ANEXA Nr. 7 EXAMINAREA CE DE TIP
| Comentarii |
|
ANEXA Nr. 7
EXAMINAREA CE DE TIP
Modulul B
1. Examinarea CE de tip este acea parte a procedurii de evaluare a conformităţii prin care un organism notificat examinează desenul tehnic al unei jucării şi verifică şi atestă dacă desenul tehnic al jucăriei corespunde cerinţelor prevăzute în hotărâre.
2. Examinarea CE de tip poate fi realizată prin una dintre metodele prezentate mai jos:
- examinarea unui model de jucărie complet, reprezentativ pentru producţia luată în considerare (tip de producţie);
- evaluarea caracterului adecvat al desenului tehnic al jucăriei prin examinarea documentaţiei tehnice şi a dovezilor suplimentare menţionate la pct. 3, plus examinarea modelelor, reprezentative pentru producţia luată în considerare, a uneia sau mai multor părţi esenţiale ale jucăriei (combinaţie de tip de producţie şi tip de proiect);
- evaluarea caracterului adecvat al proiectului tehnic al jucăriei prin examinarea documentaţiei tehnice şi a documentaţiei suplimentare prevăzute la pct. 3, fără examinarea unui model.
3. Producătorul depune o cerere pentru examinare CE de tip la un singur organism notificat ales de acesta.
Cererea include:
- denumirea şi adresa producătorului şi, în cazul în care cererea este depusă de către reprezentantul autorizat, se precizează numele şi adresa acestuia;
- o declaraţie scrisă potrivit căreia aceeaşi cerere nu a fost depusă şi la un alt organism notificat;
- documentaţia tehnică. Documentaţia tehnică permite evaluarea jucăriei din punctul de vedere al conformităţii cu cerinţele aplicabile din hotărâre şi include o analiză adecvată şi o evaluare a riscului (riscurilor). Documentaţia tehnică specifică cerinţele aplicabile şi acoperă, în măsura în care acest lucru este relevant pentru evaluare, proiectarea, fabricarea şi exploatarea jucăriei. Documentaţia tehnică cuprinde, unde este cazul, cel puţin următoarele elemente:
- o descriere generală a jucăriei;
- proiectul de concepţie şi desenele de fabricaţie şi schemele componentelor, subansamblelor, circuitelor etc.;
- descrieri şi explicaţii necesare pentru înţelegerea acelor desene şi scheme şi a funcţionării jucăriei;
- o listă a standardelor prevăzute la art. 13 alin. (1) din hotărâre şi/sau a altor specificaţii tehnice relevante ale căror referinţe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, aplicate în totalitate sau parţial, şi descrierile soluţiilor adoptate pentru a satisface cerinţele esenţiale prevăzute în hotărâre, în cazul în care aceste standarde armonizate nu au fost aplicate. În situaţia unor standarde armonizate aplicate parţial, documentaţia tehnică menţionează acele părţi care au fost aplicate;
- rezultatele calculelor de proiectare făcute, ale examinărilor efectuate etc.;
- rapoarte de încercări;
- modelele reprezentative pentru producţia preconizată. Organismul notificat poate solicita modele suplimentare, în cazul în care acest lucru este necesar pentru realizarea programului de încercări;
- dovezi suplimentare privind caracterul adecvat al soluţiei desenului tehnic. Aceste dovezi suplimentare menţionează orice document care a fost utilizat, în special atunci când standardele relevante armonizate şi/sau specificaţiile tehnice nu au fost aplicate în întregime. Dovezile suplimentare includ, în cazul în care este necesar, rezultatele încercărilor efectuate în numele său ori pe răspunderea sa de laboratorul corespunzător al producătorului sau de un alt laborator de încercări.
4. Organismul notificat:
- pentru produs:
4.1. examinează documentaţia tehnică şi dovezile suplimentare pentru a evalua caracterul adecvat al desenului tehnic al jucăriei;
- pentru model/modele:
4.2. verifică dacă modelul/modelele a/au fost fabricat/fabricate în conformitate cu documentaţia tehnică şi identifică elementele care au fost proiectate în conformitate cu cerinţele aplicabile din standardele relevante armonizate şi/sau din specificaţiile tehnice, precum şi elementele care au fost proiectate fără a aplica cerinţele relevante ale acestor standarde;
4.3. efectuează examinările şi încercările corespunzătoare sau dispune efectuarea lor, pentru a verifica, în cazul în care producătorul a ales să aplice soluţiile din standardele armonizate şi/sau din specificaţiile tehnice relevante, dacă acestea au fost aplicate corect;
4.4. efectuează examinările şi încercările corespunzătoare sau dispune efectuarea lor, pentru a verifica, în cazul în care nu au fost aplicate soluţiile din standardele armonizate şi/sau din specificaţiile tehnice relevante, dacă soluţiile adoptate de către producător satisfac cerinţele esenţiale corespunzătoare din hotărâre;
4.5. stabileşte de comun acord cu producătorul locul unde vor fi efectuate examinările şi încercările.
5. Organismul notificat întocmeşte un raport de evaluare care evidenţiază activităţile întreprinse, conform pct. 4, precum şi rezultatele acestora. Fără a aduce atingere obligaţiilor sale faţă de Ministerul Economiei, Comerţului şi Mediului de Afaceri, organismul notificat transmite acestuia conţinutul acestui raport, în întregime sau parţial, numai cu acordul producătorului.
6. În cazul în care tipul satisface cerinţele prevăzute în hotărâre, organismul notificat emite pentru producător un certificat de examinare CE de tip. Certificatul conţine denumirea şi adresa producătorului, concluziile examinării, condiţiile (dacă există) pentru valabilitatea certificatului şi datele necesare pentru identificarea tipului aprobat. Certificatul poate avea ataşată una sau mai multe anexe.
Certificatul şi anexele acestuia conţin toate informaţiile relevante care permit evaluarea conformităţii cu tipul examinat a jucăriilor fabricate şi care permit controlul în utilizare.
În cazul în care tipul examinat nu satisface cerinţele aplicabile prevăzute în hotărâre, organismul notificat refuză emiterea unui certificat de examinare CE de tip şi informează solicitantul în consecinţă, precizând în detaliu motivele refuzului.
7. Organismul notificat se va informa permanent în legătură cu orice modificări ale tehnologiei general recunoscute care indică faptul că tipul aprobat poate să nu mai fie conform cu cerinţele aplicabile din hotărâre şi stabileşte dacă aceste modificări necesită investigaţii aprofundate. În acest caz, organismul notificat informează în consecinţă producătorul.
Producătorul informează organismul notificat care deţine documentaţia tehnică referitoare la certificatul de examinare CE de tip în legătură cu toate modificările tipului aprobat care ar putea afecta conformitatea jucăriei cu cerinţele esenţiale din hotărâre sau condiţiile de valabilitate a certificatului. Aceste modificări necesită o aprobare suplimentară, sub forma unui supliment la certificatul original de examinare CE de tip.
8. Fiecare organism notificat informează Ministerul Economiei, Comerţului şi Mediului de Afaceri în legătură cu certificatele de examinare CE de tip şi/sau cu orice suplimente la acestea pe care le-a emis sau retras şi, în mod periodic sau la cerere, pune la dispoziţia acestuia lista certificatelor şi/sau a oricăror suplimente la acestea refuzate, suspendate sau restricţionate în alt mod.
Fiecare organism notificat informează celelalte organisme notificate în legătură cu certificatele de examinare CE de tip şi/sau orice suplimente la acestea pe care le-a refuzat, retras, suspendat sau restricţionat în alt mod şi, pe baza unei cereri, în legătură cu certificatele şi/sau suplimentele la acestea pe care le-a emis.
Comisia Europeană, statele membre şi alte organisme notificate, pe baza unei cereri, pot obţine o copie a certificatelor de examinare CE de tip şi/sau a suplimentelor acestora. Pe baza unei cereri, Comisia Europeană şi statele membre pot obţine o copie a documentaţiei tehnice şi a rezultatelor examinărilor efectuate de organismul notificat. Organismul notificat păstrează un exemplar al certificatului de examinare CE de tip, al anexelor şi suplimentelor la acesta, precum şi dosarul tehnic incluzând documentaţia depusă de producător, până la expirarea valabilităţii certificatului.
9. Producătorul păstrează la dispoziţia Autorităţii Naţionale pentru Protecţia Consumatorilor un exemplar al certificatului de examinare CE de tip, al anexelor şi suplimentelor la acesta, împreună cu documentaţia tehnică, pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a jucăriei.
10. Reprezentantul autorizat al producătorului poate depune cererea menţionată la pct. 3 şi poate îndeplini obligaţiile menţionate la pct. 7 şi 9, cu condiţia ca acestea să fie menţionate în mandat.
| ← ANEXA Nr. 6 CONTROLUL INTERN AL PRODUCŢIEI | ANEXA Nr. 8 CONFORMITATEA CU TIPUL bazată pe controlul intern... → |
|---|
