ANEXA Nr. 6
| Comentarii |
|
ANEXA Nr. 6
PROCEDURA DE VERIFICARE PENTRU SUBSISTEME
1. Principii generale
Procedura de verificare pentru un subsistem presupune controlul şi certificarea faptului că un subsistem:
- este proiectat, construit şi instalat astfel; încât să îndeplinească cerinţele esenţiale care i se aplică şi
- poate fi autorizat pentru punere în funcţiune.
2. Procedura de verificare CE
2.1. Introducere
Verificarea CE este procedura prin care un organism notificat controlează şi certifică faptul că subsistemul:
- respectă STI relevantă/relevante;
- respectă celelalte reglementări care decurg din Tratat.
2.2. Părţile subsistemului şi etapele
2.2.1. Declaraţia intermediară de verificare (DIV)
În situaţia în care se precizează în STI sau, după caz, la cererea solicitantului, subsistemul poate fi divizat în anumite părţi ori poate fi verificat în anumite etape ale procedurii de verificare.
DIV este procedura prin care un organism notificat controlează şi certifică anumite părţi ale subsistemului sau anumite etape ale procedurii de verificare.
Fiecare DIV conduce la emiterea unui certificat DIV CE de către organismul notificat ales de solicitant, care întocmeşte, la rândul său, dacă este cazul, o DIV CE. Certificatul DIV şi DIV trebuie să facă trimitere la STI faţă de care a fost evaluată conformitatea.
2.2.2. Părţile subsistemului
Solicitantul poate cere o DIV pentru fiecare parte. Fiecare parte este controlată în fiecare dintre etapele descrise la pct. 2.2.3.
2.2.3. Etapele procedurii de verificare
Subsistemul sau anumite părţi ale subsistemului este/sunt controlat/controlate în fiecare dintre următoarele etape:
- proiectare generală;
- producţie: construcţie, incluzând, în special, lucrările de inginerie civilă, producerea, asamblarea constituenţilor şi reglajele generale;
- testarea finală.
Solicitantul poate cere o DIV pentru etapa de proiectare, inclusiv pentru testele de tip, şi pentru etapa de producţie.
2.3. Certificatul de verificare
2.3.1. Organismul notificat responsabil pentru verificarea CE evaluează proiectarea, producţia şi testarea finală a subsistemului şi întocmeşte certificatul de verificare CE destinat solicitantului, care, la rândul său, întocmeşte declaraţia de verificare CE. Certificatul de verificare CE trebuie să facă trimitere la STI faţă de care a fost evaluată conformitatea.
În situaţia în care un subsistem nu a fost evaluat în ceea ce priveşte conformitatea sa cu toate STI relevante, de exemplu, în cazul unei derogări, al aplicării parţiale a STI din motive de adaptare sau de reînnoire, al unei perioade de tranziţie pentru o STI sau într-un caz specific, certificatul CE face trimitere în mod precis la STI sau la părţile acestora cu care nu a fost examinată conformitatea de către organismul notificat în cursul procedurii de verificare CE.
2.3.2. În situaţia în care au fost eliberate certificate DIV CE, organismul notificat responsabil pentru verificarea CE a subsistemului ţine seama de aceste certificate DIV CE şi, înainte de eliberarea certificatului de verificare CE:
- verifică dacă certificatele DIV CE acoperă, în mod corect, cerinţele relevante ale STI;
- verifică toate aspectele care nu sunt acoperite de certificatul/certificatele DIV CE; şi
- verifică testarea finală a subsistemului în ansamblul său.
2.4. Dosarul tehnic
Dosarul tehnic care însoţeşte declaraţia de verificare CE trebuie să conţină următoarele:
- caracteristicile tehnice legate de proiect, inclusiv planuri generale şi detaliate conforme cu execuţia, scheme electrice şi hidraulice, scheme ale circuitelor de control, descrierea sistemelor automate şi de procesare a datelor, documentaţie privind operarea şi întreţinerea şi altele asemenea, relevante pentru subsistemul respectiv;
- lista constituenţilor de interoperabilitate, care sunt încorporaţi în subsistem, conform reglementărilor în vigoare;
- copii ale declaraţiilor CE de conformitate sau de adecvare pentru utilizare care trebuie furnizate împreună cu constituenţii de interoperabilitate menţionaţi mai sus, în conformitate cu art. 13 din hotărâre, însoţite, dacă este cazul, de notele de calcul corespunzătoare şi de copii ale rapoartelor privind testările şi examinările efectuate de organismele notificate pe baza specificaţiilor tehnice comune;
- în situaţia în care este disponibil, certificatul/certificatele DIV CE şi, în acest caz, dacă e relevant, DIV CE/DIV-urile CE care însoţeşte/însoţesc certificatul de verificare CE, inclusiv rezultatul verificării valabilităţii certificatelor de către organismul notificat;
- certificatul de verificare CE însoţit de notele de calcul corespunzătoare şi semnat de organismul notificat responsabil pentru verificarea CE, în care se declară că subsistemul îndeplineşte cerinţele STI relevante şi se menţionează orice rezerve formulate în cursul desfăşurării activităţilor şi care nu au fost retrase; certificatul de verificare CE trebuie să fie însoţit şi de rapoartele de inspecţie şi de audit întocmite de acelaşi organism în exercitarea atribuţiilor sale prevăzute la pct. 2.5.3 şi 2.5.4;
- certificatele CE eliberate în conformitate cu alte acte legislative care decurg din Tratat;
- în cazul în care se solicită integrarea în siguranţă potrivit prevederilor Regulamentului (CE) nr. 352/2009 al Comisiei din 24 aprilie 2009 privind adoptarea unei metode de siguranţă comune pentru evaluarea riscului prevăzută la Art. 6 alineatul (3) litera (a) din Directiva 2004/49/CE a Parlamentului European şi a Consiliului, solicitantul trebuie să includă în dosarul tehnic raportul evaluatorului privind metodele de siguranţă comune (MSC) pentru evaluarea riscului prevăzute la art. 6 alin. (3) din Legea nr. 55/2006 privind siguranţa feroviară, cu modificările şi completările ulterioare.
2.5. Monitorizare
2.5.1. Scopul monitorizării CE constă în asigurarea faptului că obligaţiile care rezultă din dosarul tehnic au fost îndeplinite în cursul producţiei subsistemului.
2.5.2. Organismul notificat responsabil pentru controlul producţiei trebuie să aibă acces permanent în şantierele de construcţii, în atelierele de producţie, în depozite şi, dacă este cazul, în instalaţiile de prefabricare sau de testare şi, în general, în toate incintele în care consideră că îi este necesar accesul pentru îndeplinirea atribuţiilor sale. Organismul notificat trebuie să primească de la solicitant toate documentele necesare în acest scop şi, în special, planurile de implementare şi documentaţia tehnică referitoare la subsistem.
2.5.3. Organismul notificat responsabil pentru controlul implementării trebuie să efectueze periodic audituri în vederea confirmării respectării STI relevante. Acest organism trebuie să furnizeze persoanelor responsabile de implementare un raport de audit. Prezenţa organismului respectiv poate fi necesară în anumite etape ale lucrărilor de construcţie.
2.5.4. În plus, organismul notificat poate efectua vizite inopinate pe şantiere sau la atelierele de producţie. Cu ocazia unor astfel de vizite, organismul notificat poate efectua audituri complete sau parţiale. Organismul respectiv trebuie să furnizeze persoanelor responsabile de implementare un raport de inspecţie şi, dacă este cazul, un raport de audit.
2.5.5. În vederea eliberării declaraţiei CE de adecvare pentru utilizare, menţionată în secţiunea 2 din anexa nr. 4 la hotărâre, organismul notificat poate să monitorizeze un subsistem pe care este montat un constituent de interoperabilitate pentru a evalua, dacă acest lucru este solicitat de STI corespunzătoare, adecvarea acestuia pentru utilizare în domeniul feroviar căruia îi este destinat.
2.6. Prezentare
Dosarul complet prevăzut la pct. 2.4 trebuie să fie prezentat solicitantului pentru susţinerea certificatului/certificatelor DIV CE, dacă este disponibil, eliberat de organismul notificat responsabil în acest sens, sau pentru susţinerea certificatului de verificare eliberat de organismul notificat responsabil pentru verificarea CE a subsistemului. Dosarul trebuie ataşat la declaraţia de verificare CE pe care solicitantul o trimite autorităţii competente la care depune cererea pentru autorizare de punere în funcţiune.
O copie a dosarului trebuie păstrată de solicitant pe toată durata de funcţionare a subsistemului. O copie a dosarului trebuie trimisă oricărui stat membru care o solicită.
2.7. Publicare
Fiecare organism notificat trebuie să publice periodic informaţii relevante privind:
- cererile de verificare CE şi DIV primite;
- cererile de evaluare a conformităţii şi/sau a adecvării pentru utilizare a constituenţilor de interoperabilitate;
- certificatele DIV CE eliberate sau refuzate;
- certificatele CE de conformitate şi/sau de adecvare pentru utilizare eliberate sau refuzate;
- certificatele de verificare CE eliberate sau refuzate.
2.8. Limba
Dosarele şi corespondenţa referitoare la procedurile de verificare CE trebuie redactate într-o limbă oficială a Uniunii Europene şi a statului membru în care este stabilit solicitantul sau într-o limbă oficială a UE acceptată de solicitant.
3. Procedura de verificare în cazul normelor naţionale
3.1. Introducere
Procedura de verificare în cazul normelor naţionale este procedura prin care organismul desemnat potrivit art. 17 alin. (3) din hotărâre - organismul desemnat - controlează şi certifică faptul că subsistemul este conform cu normele naţionale notificate în conformitate cu aceleaşi prevederi.
3.2. Certificatul de verificare
Organismul desemnat responsabil pentru procedura de verificare în cazul normelor naţionale întocmeşte certificatul de verificare destinat solicitantului.
Certificatul conţine o trimitere precisă la norma/normele naţională/naţionale a cărei/căror conformitate a fost examinată de organismul desemnat în procesul de verificare, inclusiv la normele referitoare la părţile care fac obiectul unei derogări de la o STI, al unei adaptări sau al unei reînnoiri.
În cazul normelor naţionale referitoare la subsistemele care compun un vehicul, organismul desemnat împarte certificatul în două părţi, o parte care cuprinde trimiterile la normele naţionale strict referitoare la compatibilitatea tehnică dintre vehicul şi reţeaua în cauză şi a doua parte rezervată tuturor celorlalte norme naţionale.
3.3. Dosarul tehnic
Dosarul tehnic care însoţeşte certificatul de verificare în cazul normelor naţionale trebuie să fie inclus în dosarul tehnic menţionat la pct. 2.4 şi să conţină datele tehnice relevante pentru evaluarea conformităţii subsistemului cu normele naţionale.
| ← ANEXA Nr. 5 | ANEXA Nr. 7 → |
|---|
