ORDIN pentru aprobarea Listei preparatelor care conțin substanțe stupefiante și psihotrope prevăzute la art. 10 alin. (2) din Legea nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope

MINISTERUL SĂNĂTĂȚII

ORDIN

pentru aprobarea Listei preparatelor care conțin substanțe stupefiante și psihotrope prevăzute la art. 10 alin. (2) din Legea nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope

Văzând Referatul de aprobare nr. AR 22.595/2023 al Direcției farmaceutice și dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătății și Adresa Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România nr. 123.705E din 23.10.2023, înregistrată la Ministerul Sănătății cu nr. reg. 2/31.952 din 24.10.2023;

având în vedere prevederile:

— art. 10 alin. (2) din Legea nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope, cu modificările și completările ulterioare;

— art. 793 și 795 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare;

— art. 4 alin. (3) pct. 9 din Legea nr. 134/2019 privind reorganizarea Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, precum și pentru modificarea unor acte normative, cu modificările și completările ulterioare,

În temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,

ministrul sănătății emite următorul ordin.

Art. 1. — În conformitate cu prevederile art. 10 alin. (2) din Legea nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope, cu modificările și completările ulterioare, se aprobă Lista preparatelor care conțin substanțe stupefiante și psihotrope, prevăzută în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.

Art. 2. — Lista preparatelor care conțin substanțe stupefiante și psihotrope se modifică, la propunerea Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România, ori de câte ori este nevoie, conform încadrării acestor preparate în prevederile Legii nr. 339/2005, cu modificările și completările ulterioare.

Art. 3. — Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

p. Ministrul sănătății,

Adriana Pistol,

secretar de stat

București, 8 decembrie 2023. Nr. 4.169.

ANEXĂ

LISTA

preparatelor care conțin substanțe stupefiante și psihotrope Preparate/Denumiri comerciale a căror denumire comună internațională se regăsește în tabelul II din anexa la Legea nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope, cu modificările și completările ulterioare

Denumirea comună internațională

Denumirea comercială

Concentrația

Forma farmaceutică

Firma deținătoare

Tara deținătoare

Codul ATC

Tip prescripție

0

1

2

3

4

5

6

7

COMBINAȚII (OXICODONUM + NALOXONUM)

DOLNADA10 mg/5mg

10 mg/5 mg

COMPR. CU ELIB. PREL.

KRKA, D.D., NOVO MESTO

SLOVENIA

N02AA55

PS

DOLNADA 20 mg/10mg

20 mg/10mg

COMPR. CU ELIB. PREL.

KRKA, D.D., NOVO MESTO

SLOVENIA

N02AA55

PS

DOLNADA 40 mg/20 mg

40 mg/20 mg

COMPR. CU ELIB. PREL.

KRKA, D.D., NOVO MESTO

SLOVENIA

N02AA55

PS

ESKETAMINUM

SPRAVATO 28 mg

28 mg

SPRAY NAZ., SOL.

JANSSEN CILAG

INTERNATIONAL NV

BELGIA

N06AX27

PS/PR

FENTANYLUM

FENTANIL KALCEKS 50 micrograme/ml

50 micrograme/ml

SOL. INJ.

AKCIJU SABIEDRIBA KALCEKS

LETONIA

N01AH01

PS

FENTANYLACTAVIS 100 micrograme/h

100 micrograme/h

PLASTURE TRANSDERMIC

TEVA B.V.

OLANDA

N02AB03

PS

FENTANYLACTAVIS 25 micrograme/h

25 micrograme/h

PLASTURE TRANSDERMIC

TEVA B.V.

OLANDA

N02AB03

PS

FENTANYLACTAVIS 50 micrograme/h

50 micrograme/h

PLASTURE TRANSDERMIC

TEVA B.V.

OLANDA

N02AB03

PS

FENTANYL LAVIPHARM 100 micrograme/h

100 micrograme/h

PLASTURE TRANSDERMIC

LAVIPHARM - S.A.

GRECIA

N02AB03

PS

FENTANYL LAVIPHARM 12 micrograme/h

12 micrograme/h

PLASTURE TRANSDERMIC

LAVIPHARM - S.A.

GRECIA

N02AB03

PS

FENTANYL LAVIPHARM 25 micrograme/h

25 micrograme/h

PLASTURE TRANSDERMIC

LAVIPHARM - S.A.

GRECIA

N02AB03

PS

FENTANYL LAVIPHARM 50 micrograme/h

50 micrograme/h

PLASTURE TRANSDERMIC

LAVIPHARM - S.A.

GRECIA

N02AB03

PS

FENTANYL LAVIPHARM 75 micrograme/h

75 micrograme/h

PLASTURE TRANSDERMIC

LAVIPHARM - S.A.

GRECIA

N02AB03

PS

FENTANYL TORREX 0,05 mg/ml

0,05 mg/ml

SOL. INJ.

CHIESI

PHARMACEUTICALS

GMBH

AUSTRIA

N01AH01

PS

FENTANYL TTS SANDOZ 100 ug/h

100 ug/h

PLASTURE TRANSDERMIC

SANDOZ PHARMACEUTICALS -

S.R.L.

ROMÂNIA

N02AB03

PS

FENTANYL TTS SANDOZ 25 ug/h

25 ug/h

PLASTURE TRANSDERMIC

SANDOZ PHARMACEUTICALS -

S.R.L.

ROMÂNIA

N02AB03

PS

FENTANYL TTS SANDOZ 50 ug/h

50 ug/h

PLASTURE TRANSDERMIC

SANDOZ

PHARMACEUTICALS -S.R.L.

ROMÂNIA

N02AB03

PS

FENTANYL TTS SANDOZ 75 ug/h

75 ug/h

PLASTURE TRANSDERMIC

SANDOZ

PHARMACEUTICALS -S.R.L.

ROMÂNIA

N02AB03

PS

LUNALDIN 100 micrograme

100 micrograme

COMPR. SUBLING.

GEDEON RICHTERPLC.

UNGARIA

N02AB03

PS

LUNALDIN 200 micrograme

200 micrograme

COMPR. SUBLING.

GEDEON RICHTERPLC.

UNGARIA

N02AB03

PS

LUNALDIN 300 micrograme

300 micrograme

COMPR. SUBLING.

GEDEON RICHTERPLC.

UNGARIA

N02AB03

PS

LUNALDIN 400 micrograme

400 micrograme

COMPR. SUBLING.

GEDEON RICHTERPLC.

UNGARIA

N02AB03

PS

LUNALDIN 600 micrograme

600 micrograme

COMPR. SUBLING.

GEDEON RICHTERPLC.

UNGARIA

N02AB03

PS

LUNALDIN 800 micrograme

800 micrograme

COMPR. SUBLING.

GEDEON RICHTERPLC.

UNGARIA

N02AB03

PS

MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 1146/19.XII.2023

0

1

2

3

4

5

6

7

 

PECFENT 100 micrograme

100 micrograme/ pulverizare

SPRAY NAZAL, SOL.

KYOWA KIRIN HOLDINGS B.V.

OLANDA

N02AB03

PS/PR

PECFENT 400 micrograme

400 micrograme/ pulverizare

SPRAY NAZAL, SOL.

KYOWA KIRIN HOLDINGS B.V.

OLANDA

N02AB03

PS/PR

TABFYL 100 micrograme

100 micrograme

COMPR. SUBLING.

SANDOZ-S.R.L.

ROMÂNIA

N02AB03

PS

TABFYL 200 micrograme

200 micrograme

COMPR. SUBLING.

SANDOZ-S.R.L.

ROMÂNIA

N02AB03

PS

TABFYL 300 micrograme

300 micrograme

COMPR. SUBLING.

SANDOZ-S.R.L.

ROMÂNIA

N02AB03

PS

TABFYL 600 micrograme

600 micrograme

COMPR. SUBLING.

SANDOZ-S.R.L.

ROMÂNIA

N02AB03

PS

TABFYL 800 micrograme

800 micrograme

COMPR. SUBLING.

SANDOZ-S.R.L.

ROMÂNIA

N02AB03

PS

KETAMINUM

CALYPSOL 50 mg/ml

50 mg/ml

SOL. INJ.

GEDEON RICHTER ROMÂNIA-S.A.

ROMÂNIA

N01AX03

PS

KETAMINĂ PANPHARMA50 mg/ml

50 mg/ml

SOL. INJ.

PANPHARMA

FRANȚA

N01AX03

PS

LISDEXAMFETAMINUM

LISDEXAMFETAMINĂ ADALVO 20 mg

20 mg

CAPS.

ADALVO LIMITED

MALTA

N06BA12

PS

LISDEXAMFETAMINĂ ADALVO 30 mg

30 mg

CAPS.

ADALVO LIMITED

MALTA

N06BA12

PS

LISDEXAMFETAMINĂ ADALVO 40 mg

40 mg

CAPS.

ADALVO LIMITED

MALTA

N06BA12

PS

LISDEXAMFETAMINĂ ADALVO 50 mg

50 mg

CAPS.

ADALVO LIMITED

MALTA

N06BA12

PS

LISDEXAMFETAMINĂ ADALVO 60 mg

60 mg

CAPS.

ADALVO LIMITED

MALTA

N06BA12

PS

LISDEXAMFETAMINĂ ADALVO 70 mg

70 mg

CAPS.

ADALVO LIMITED

MALTA

N06BA12

PS

LISDEXAMFETAMINĂ STADA20 mg

20 mg

CAPS.

STADAM&D-S.R.L.

ROMÂNIA

N06BA12

PS

LISDEXAMFETAMINĂ STADA30 mg

30 mg

CAPS.

STADAM&D-S.R.L.

ROMÂNIA

N06BA12

PS

LISDEXAMFETAMINĂ STADA40 mg

40 mg

CAPS.

STADAM&D-S.R.L.

ROMÂNIA

N06BA12

PS

LISDEXAMFETAMINĂ STADA50 mg

50 mg

CAPS.

STADAM&D-S.R.L.

ROMÂNIA

N06BA12

PS

LISDEXAMFETAMINĂ STADA 60 mg

60 mg

CAPS.

STADAM&D-S.R.L.

ROMÂNIA

N06BA12

PS

LISDEXAMFETAMINĂ STADA70 mg

70 mg

CAPS.

STADAM&D-S.R.L.

ROMÂNIA

N06BA12

PS

LEVOMETHADONUM

LEFISYO 5 mg/ml

5 mg/ml

SOL. ORALĂ

ALKALOID-INT D.O.O.

SLOVENIA

N07BC05

PS

METHADONUM

METADON BIOEEL 20 mg

20 mg

COMPR.

BIOEEL MANUFACTURING -S.R.L.

ROMÂNIA

N07BC02

PS

METADON BIOEEL 20 mg

20 mg

COMPR.

BIOEEL MANUFACTURING -S.R.L.

ROMÂNIA

N07BC02

PS

METADON BIOEEL 5 mg

5 mg

COMPR.

BIOEEL MANUFACTURING -S.R.L.

ROMÂNIA

N07BC02

PS

METADONA BIOEEL 10 mg

10 mg

COMPR.

BIOEEL MANUFACTURING -S.R.L.

ROMÂNIA

N07BC02

PS

METADONA BIOEEL 40 mg

40 mg

COMPR.

BIOEEL MANUFACTURING -S.R.L.

ROMÂNIA

N07BC02

PS

METHASAN 10 mg/ml

10 mg/ml

CONC. PT SOL. ORALĂ

LANNACHER HEILMITTEL GES.M.B.H.

AUSTRIA

N07BC02

PS

MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 1146/19.XII .2023

 

MISYO 10 mg/ml

10 mg/ml

CONC. PT SOL. ORALĂ

INN-FARM D.O.O.

SLOVENIA

N07BC02

PS

SINTALGON 2,5 mg

2,5 mg

COMPR.

ZENTIVA-S.A.

ROMÂNIA

N07BC02

PS

METHYLFENIDATUM

CONCERTA 18 mg

18 mg

COMPR. CU ELIB. PREL.

JANSSEN

PHARMACEUTICAN.V.

BELGIA

N06BA04

PS

CONCERTA 36 mg

36 mg

COMPR. CU ELIB. PREL.

JANSSEN

PHARMACEUTICAN.V.

BELGIA

N06BA04

PS

CONCERTA 54 mg

54 mg

COMPR. CU ELIB. PREL.

JANSSEN

PHARMACEUTICAN.V.

BELGIA

N06BA04

PS

MORPHYNUM

MARACEX 20 mg/ml

20 mg/ml

SOL. INJ./PERF.

AS KALCEKS

LETONIA

N02AA01

PS

MORFINĂ ZENTIVA 20 mg/ml

20 mg/ml

SOL. INJ.

ZENTIVA-S.A.

ROMÂNIA

N02AA01

PS

SEVREdol 10 mg

10 mg

COMPR. FILM.

MUNDIPHARMA GES.M.B.H.

AUSTRIA

N02AA01

PS

SEVREDOL 20 mg

20 mg

COMPR. FILM.

MUNDIPHARMA GES.M.B.H.

AUSTRIA

N02AA01

PS

VENDAL RETARD 100 mg

100 mg

COMPR. CU ELIB. PREL.

LANNACHER HEILMITTEL

GES.M.B.H

AUSTRIA

N02AA01

PS

VENDAL RETARD 30 mg

30 mg

COMPR. CU ELIB. PREL.

LANNACHER HEILMITTEL

GES.M.B.H

AUSTRIA

N02AA01

PS

VENDAL RETARD 60 mg

60 mg

COMPR. CU ELIB. PREL.

LANNACHER HEILMITTEL

GES.M.B.H

AUSTRIA

N02AA01

PS

OPIUM

DROPIZOL 10 mg/ml

10 mg/ml

PIC. ORALE, SOL.

PHARMANOVIAA/S

DANEMARCA

A07DA02

PS

OXYCODONUM

OXICODONĂ SANDOZ 40 mg

40 mg

COMPR. CU ELIB. PREL.

SANDOZ-S.R.L.

ROMÂNIA

N02AA05

PS

OXICODONĂ SANDOZ 60 mg

60 mg

COMPR. CU ELIB. PREL.

SANDOZ-S.R.L.

ROMÂNIA

N02AA05

PS

OXICODONĂ SANDOZ 80 mg

80 mg

COMPR. CU ELIB. PREL.

SANDOZ-S.R.L.

ROMÂNIA

N02AA05

PS

OXIDOLOR 20 mg

20 mg

COMPR. CU ELIB. PREL.

LANNACHER HEILMITTEL GES.M.B.H.

AUSTRIA

N02AA05

PS

OXIDOLOR 40 mg

40 mg

COMPR. CU ELIB. PREL.

LANNACHER HEILMITTEL GES.M.B.H.

AUSTRIA

N02AA05

PS

OXIDOLOR 80 mg

80 mg

COMPR. CU ELIB. PREL.

LANNACHER HEILMITTEL GES.M.B.H.

AUSTRIA

N02AA05

PS

PETHIDINUM

MIALGIN 100 mg/2 ml

50 mg/ml

SOL. INJ.

ZENTIVA-S.A.

ROMÂNIA

N02AB02

PS

REMIFENTANILUM

REMIFENTANIL KABI 1 mg

1 mg

PULB. PT. CONC. PT. SOL.

INJ./PERF.

FRESENIUS KABI

ROMANIA-S.R.L.

ROMÂNIA

N01AH06

PS

SUFENTANILUM

CITRATUM

SOFENTIL 5 micrograme/ml

5 micrograme/ml

SOL. INJ./PERF.

MEDOCHEMIE LTD.

CIPRU

N01AH03

PS

SOFENTIL 50 micrograme/ml

50 micrograme/ml

SOL. INJ./PERF.

MEDOCHEMIE LTD.

CIPRU

N01AH03

PS

TAPENTADOLUM

DOLTEN 100 mg

100 mg

COMPR. FILM.

MEDOCHEMIE LTD.

CIPRU

N02AX06

PS

DOLTEN 50 mg

50 mg

COMPR. FILM.

MEDOCHEMIE LTD.

CIPRU

N02AX06

PS

DOLTEN 75 mg

75 mg

COMPR. FILM.

MEDOCHEMIE LTD.

CIPRU

N02AX06

PS

MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 1146/19.XII .2023

Preparate/Denumiri comerciale a căror denumire comună internațională se regăsește în Tabelul III din anexa Legii nr. 339/2005

Denumirea comună internațională

Denumirea comercială

Concentrația

Forma farmaceutică

Firma deținătoare

Tara deținătoare

Codul ATC

Tip prescripție

0

1

2

3

4

5

6

7

ALPRAZOLAMUM

ALPRAZOLAM ATB 0,25 mg

0,25 mg

COMPR.

ANTIBIOTICE-S.A.

ROMÂNIA

N05BA12

PS

ALPRAZOLAM ATB 0,5 mg

0,5 mg

COMPR.

ANTIBIOTICE-S.A.

ROMÂNIA

N05BA12

PS

ALPRAZOLAM ATB 1 mg

1 mg

COMPR.

ANTIBIOTICE-S.A.

ROMÂNIA

N05BA12

PS

ALPRAZOLAM LPH 0,25 mg

0,25 mg

COMPR.

LABORMED PHARMA-S.A.

ROMÂNIA

N05BA12

PS

ALPRAZOLAM LPH 0,5 mg

0,5 mg

COMPR.

LABORMED PHARMA-S.A.

ROMÂNIA

N05BA12

PS

ALPRAZOLAM LPH 1 mg

1 mg

COMPR.

LABORMED PHARMA-SA

ROMÂNIA

N05BA12

PS

FRONTIN 0,25 mg

0,25 mg

COMPR.

EGIS PHARMACEUTICALS PLC

UNGARIA

N05BA12

PS

FRONTIN 0,5 mg

0,5 mg

COMPR.

EGIS PHARMACEUTICALS PLC

UNGARIA

N05BA12

PS

FRONTIN 1 mg

1 mg

COMPR.

EGIS PHARMACEUTICALS PLC

UNGARIA

N05BA12

PS

PRAZOLEX 0,25 mg

0,25 mg

COMPR.

GEDEON RICHTER ROMÂNIA-S.A.

ROMÂNIA

N05BA12

PS

PRAZOLEX 0,5 mg

0,5 mg

COMPR.

GEDEON RICHTER ROMÂNIA-S.A.

ROMÂNIA

N05BA12

PS

PRAZOLEX 1 mg

1 mg

COMPR.

GEDEON RICHTER ROMÂNIA-S.A.

ROMÂNIA

N05BA12

PS

XANAX 0,25 mg

0,25 mg

COMPR.

UPJOHN EESV

OLANDA

N05BA12

PS

XANAX 0,5 mg

0,5 mg

COMPR.

UPJOHN EESV

OLANDA

N05BA12

PS

XANAX 1 mg

1 mg

COMPR.

UPJOHN EESV

OLANDA

N05BA12

PS

XANAX 2 mg

2 mg

COMPR.

UPJOHN EESV

OLANDA

N05BA12

PS

BROMAZEPAMUM

BROMAZEPAM ARENA 3 mg

3 mg

COMPR.

ARENA GROUP-S.A.

ROMÂNIA

N05BA08

PS

BROMAZEPAM LPH 1,5 mg

1,5 mg

COMPR.

LABORMED PHARMA-SA

ROMÂNIA

N05BA08

PS

BROMAZEPAM LPH 3 mg

3 mg

COMPR.

LABORMED PHARMA-SA

ROMÂNIA

N05BA08

PS

BROMAZEPAM SLAVIA3mg

3 mg

COMPR.

SLAVIAPHARM-S.R.L.

ROMÂNIA

N05BA08

PS

BUPRENORPHINUM

SIXMO 74,2 mg

74,2 mg

IMPLANT

L. MOLTENI &C. DEI F.LLI ALITTI SOC. ES. S.P.A

ITALIA

N07BC01

PS/PR

combinatii (BUPRENORPHINUM +

NALAXONE)

SUBOXONE 2 mg/0,5 mg

2 mg/0,5 mg

COMPR. SUBLING.

INDIVIOR EUROPE LIMITED

IRLANDA

N07BC51

PS/PR

SUBOXONE 8 mg/2 mg

8 mg/2 mg

COMPR. SUBLING.

INDIVIOR EUROPE LIMITED

IRLANDA

N07BC51

PS/PR

ZUBSOLV1,4 mg/0,36 mg

1,4 mg/0,36 mg

COMPR. SUBLING.

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

SPANIA

N07BC51

PS/PR

ZUBSOLV5,7 mg/1,4 mg

5,7 mg/1,4 mg

COMPR. SUBLING.

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

SPANIA

N07BC51

PS/PR

MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 1146/19.XII.2023

CLOBAZAMUM

FRISIUM 10 mg

10 mg

COMPR.

BIOEEL-S.R.L.

ROMÂNIA

N05BA09

PS

CLONAZEPAMUM

RIVOTRILO,5 mg

0,5 mg

COMPR.

CHEPLAPHARM

ARZNEIMITTEL GmbH

GERMANIA

N03AE01

PS

RIVOTRIL2mg

2 mg

COMPR.

CHEPLAPHARM

ARZNEIMITTEL GMBH

GERMANIA

N03AE01

PS

CODEINUM

CODEINĂ FOSFAT LPH 15 mg

15 mg

COMPR.

LABORMED PHARMA— S.A.

ROMÂNIA

R05DA04

PS

CODEINĂ FOSFAT MCC 15 mg

15 mg

COMPR.

MAGISTRAC&C-S.R.L.

ROMÂNIA

R05DA04

PS

CODEINĂ SLAVIA15mg

15 mg

COMPR.

SLAVIAPHARM-S.R.L.

ROMÂNIA

R05DA04

PS

FOSFAT DE CODEINĂ BIOEEL 15 mg

15 mg

COMPR.

BIOEEL MANUFACTURING -S.R.L.

ROMÂNIA

R05DA04

PS

FOSFAT DE CODEINĂ SINTOFARM 15 mg

15 mg

COMPR.

SINTOFARM - S.A.

ROMÂNIA

R05DA04

PS

combinatii (IBUPROFENUM + CODEINUM)

BRUFEN PLUS 400 mg/30 mg

400 mg/30 mg

COMPR. FILM.

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED

IRLANDA

M01AE51

PS

combinatii (PARACETÂMOLUM + CODEINUM)

PARADOREN 500 mg/30 mg

500 mg/30 mg

COMPR.

ARENA GROUP-S.A.

ROMÂNIA

N02AA59

PS

PARADOREN 500 mg/60 mg

500 mg/60 mg

COMPR.

ARENA GROUP-S.A.

ROMÂNIA

N02AA59

PS

ULTRACOD 500 mg/30 mg

500 mg/30 mg

COMPR.

ZENTIVA K.S.

REPUBLICA CEHĂ

N02AA59

PS

DIHYDROCODEINUM

DHCCONTINUS 120 mg

120 mg

COMPR. CU ELIB. PREL.

MUNDIPHARMAGES.M.B.H

AUSTRIA

N02AA08

PS

DHC CONTINUS 60 mg

60 mg

COMPR. CU ELIB. PREL.

MUNDIPHARMA

GESELLSCHAFT.M.B.H

AUSTRIA

N02AA08

PS

DHC CONTINUS 90 mg

90 mg

COMPR. CU ELIB. PREL.

MUNDIPHARMA

GESELLSCHAFT.M.B.H

AUSTRIA

N02AA08

PS

DIAZEPAMUM

DIAZEPAM DESITIN 10 mg/2,5 ml

10 mg/2,5 ml

SOL. RECTALĂ

DESITIN ARZNEIMITTEL

GMBH

GERMANIA

N05BA01

PS

DIAZEPAM DESITIN 5 mg/2,5 ml

5 mg/2,5 ml

SOL. RECTALĂ

DESITIN ARZNEIMITTEL

GMBH

GERMANIA

N05BA01

PS

DIAZEPAM LAROPHARM 10 mg

10 mg

COMPR.

LAROPHARM - S.R.L.

ROMÂNIA

N05BA01

PS

DIAZEPAM TERAPIA 10 mg

10 mg

COMPR.

TERAPIA-S.A.

ROMÂNIA

N05BA01

PS

DIAZEPAM TERAPIA 5 mg/ml

5 mg/ml

SOL. INJ.

TERAPIA-SA

ROMÂNIA

N05BA01

PS

DIAZEPAM-RICHTER10 mg

10 mg

COMPR.

GEDEON RICHTER ROMÂNIA-S.A.

ROMÂNIA

N05BA01

PS

PHENOBARBITALUM

FENOBARBITAL ARENA 100 mg

100 mg

COMPR.

ARENA GROUP-S.A.

ROMÂNIA

N03AA02

PS

FENOBARBITAL ZENTIVA100 mg

100 mg

COMPR.

ZENTIVA-S.A.

ROMÂNIA

N03AA02

PS

FENOBARBITAL ZENTIVA 100 mg/ml

100 mg/ml

SOL. INJ.

ZENTIVA-S.A.

ROMÂNIA

N03AA02

PS

combinatii

(EXTRACT USCAT DE VALERIANĂ + PHENOBARBITALUM)

EXTRAVERAL 80 mg/20 mg

80 mg/20 mg

COMPR.

ZENTIVA-S.A.

ROMÂNIA

N05CB02

PS

MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 1146/19.XII .2023

0

1

2

3

4

5

6

7

LOFLAZEPAT DE ETIL

VICTAN 2 mg

2 mg

COMPR. FILM.

SINTOFARM - S.A.

ROMÂNIA

N05BA18

PS

LORAZEPAMUM

ANXIAR 1 mg

1 mg

COMPR.

GEDEON RICHTER ROMÂNIA-S.A.

ROMÂNIA

N05BA06

PS

TEMELOR 4 mg

4 mg/ml

SOL. INJ.

MEDOCHEMIE LTD.

CIPRU

N05BA06

PS

MEDAZEPAMUM

MEDAZEPAM ARENA 10 mg

10 mg

COMPR.

ARENA GROUP-S.A.

ROMÂNIA

N05BA03

PS

MEDAZEPAM LAROPHARM 10 mg

10 mg

COMPR.

LAROPHARM - S.R.L.

ROMÂNIA

N05BA03

PS

MEDAZEPAM LPHWmg

10 mg

COMPR.

LABORMED PHARMA- SA

ROMÂNIA

N05BA03

PS

MIDAZOLAMUM

BUCCOLAM 10 mg

5 mg/ml

SOL. BUCOFARINGIANĂ

LABORATORIOS LESVI, S.L.

SPANIA

N05CD08

PS/PR

BUCCOLAM 2,5 mg

5 mg/ml

SOL. BUCOFARINGIANĂ

LABORATORIOS LESVI, S.L.

SPANIA

N05CD08

PS/PR

BUCCOLAM 5 mg

5 mg/ml

SOL. BUCOFARINGIANĂ

LABORATORIOS LESVI, S.L.

SPANIA

N05CD08

PS/PR

BUCCOLAM 7,5 mg

5mg/ml

SOL. BUCOFARINGIANĂ

LABORATORIOS LESVI, S.L.

SPANIA

N05CD08

PS/PR

MIDAZOLAMACCORD 1 mg/ml

1 mg/ml

SOL. INJ./PERF. IN SERINGĂ PREUMPLUTĂ

ACCORD HEALTHCARE POLSKASP. Z.O.O.

POLONIA

N05CD08

PS

MIDAZOLAM BAXTER 1 mg/ml

1 mg/ml

SOL. INJ./PERF.

BAXTER HOLDING B.V

OLANDA

N05CD08

PS

MIDAZOLAM DESITIN 10 mg

5mg/ml

SOL. BUCOFARINGIANĂ

DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH

GERMANIA

N05CD08

PS

MIDAZOLAM DESITIN 2,5 mg

5 mg/ml

SOL. BUCOFARINGIANĂ

DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH

GERMANIA

N05CD08

PS

MIDAZOLAM DESITIN 5 mg

5 mg/ml

SOL. BUCOFARINGIANĂ

DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH

GERMANIA

N05CD08

PS

MIDAZOLAM DESITIN 7,5 mg

5 mg/ml

SOL. BUCOFARINGIANĂ

DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH

GERMANIA

N05CD08

PS

MIDAZOLAM HAMELN 1 mg/ml

1 mg/ml

SOL. INJ./PERF.

HAMELN PHARMA GMBH

GERMANIA

N05CD08

PS

MIDAZOLAM HAMELN 2 mg/ml

2 mg/ml

SOL. INJ./PERF.

HAMELN PHARMA GMBH

GERMANIA

N05CD08

PS

MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 1146/19.XII .2023

 

MIDAZOLAM HAMELN 5 mg/ml

5 mg/ml

SOL. INJ./PERF.

HAMELN PHARMAGMBH

GERMANIA

N05CD08

PS

MIDAZOLAM HYPERICUM 5 mg/ml

5 mg/ml

SOL. INJ./PERF.

HYPERICUM-S.R.L.

ROMÂNIA

N05CD08

PS

MIDAZOLAM KALCEKS 1 mg/ml

1 mg/ml

SOL. INJ./PERF.

PHARMNET PLUS-S.R.L.

ROMÂNIA

N05CD08

PS

MIDAZOLAM SUN 1 mg/ml

1 mg/ml

SOL. INJ./PERF. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V.

OLANDA

N05CD08

PS

MIDAZOLAM SUN 2 mg/ml

2 mg/ml

SOL. INJ./PERF. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V.

OLANDA

N05CD08

PS

NITRAZEPAMUM

NITRAZEPAM - RICHTER 5 mg

5 mg

COMPR.

GEDEON RICHTER ROMÂNIA-S.A.

ROMÂNIA

N05CD02

PS

NITRAZEPAM LPH 2,5 mg

2,5 mg

COMPR.

LABORMED PHARMA- SA

ROMÂNIA

N05CD02

PS

NITRAZEPAM LPH 5 mg

5 mg

COMPR.

LABORMED PHARMA- SA

ROMÂNIA

N05CD02

PS

ZOLPIDEMUM

EDLUARWmg

10 mg

COMPR. SUBLING.

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED

IRLANDA

N05CF02

PS

EDLUAR 5 mg

5 mg

COMPR. SUBLING.

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED

IRLANDA

N05CF02

PS

STILNOXWmg

10 mg

COMPR. FILM.

SANOFI ROMÂNIA-S.R.L.

ROMÂNIA

N05CF02

PS

ZADOBRAWmg

10 mg

COMPR. FILM.

ALKALOID-INT D.O.O.

SLOVENIA

N05CF02

PS

ZADOBRA5 mg

5 mg

COMPR. FILM.

ALKALOID-INT D.O.O.

SLOVENIA

N05CF02

PS

ZOLPIDEMATB 10 mg

10 mg

COMPR. FILM.

ANTIBIOTICE - S.A.

ROMÂNIA

N05CF02

PS

ZOLSANAWmg

10 mg

COMPR. FILM.

KRKA, D.D., NOVO MESTO

SLOVENIA

N05CF02

PS

 

Publicate în același Monitor Oficial:

Comentarii despre ORDIN pentru aprobarea Listei preparatelor care conțin substanțe stupefiante și psihotrope prevăzute la art. 10 alin. (2) din Legea nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope