Ordinul Ministerului Sănătății nr. 355/2015 - completarea Ordinului ministrului sănătăţii nr. 888/2014 - aprobarea cuantumului tarifului pt. activităţile desfăşurate de Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale în...

MINISTERUL SĂNĂTĂȚII

ORDINNr. 355/2015

pentru completarea Ordinului ministrului sănătății nr. 888/2014 privind aprobarea cuantumului tarifului pentru activitățile desfășurate de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale în domeniul medicamentelor de uz uman

Monitorul Oficial nr. 212 din 30.03.2015

Văzând Referatul de aprobare nr. N.B. 2.859/2015 întocmit de Direcția politica medicamentului și a dispozitivelor medicale și propunerea Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale nr. 4.580/2015,

având în vedere prevederile art. 10 lit. d) din Hotărârea Guvernului nr. 734/2010 privind organizarea și funcționarea Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, cu modificările și completările ulterioare,

în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,

ministrul sănătății emite următorul ordin:

Art. I.

Ordinul ministrului sănătății nr. 888/2014 privind aprobarea cuantumului tarifului pentru activitățile desfășurate de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale în domeniul medicamentelor de uz uman, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 572 din 31 iulie 2014, se completează după cum urmează:

- În anexă, la punctul III "Evaluarea documentației în vederea autorizării de punere pe piață/reînnoirii autorizației de punere pe piață a medicamentelor de uz uman și în vederea desfășurării altor activități", litera B "Evaluarea documentației în vederea autorizării de punere pe piață/reînnoirii autorizației de punere pe piață prin proceduri europene", după poziția nr. 26.b) se introduce o nouă poziție, poziția nr. 261, cu următorul cuprins:

"Nr.

crt.

Denumirea activității

Cuantumul tarifului - euro -

261

Autorizarea de punere pe piață a medicamentelor din plante, cu utilizare tradițională, [art. 16 lit. (a) din Directiva 2001/83/CE sau art. 714 din Legea nr. 95/2006, cu modificările și completările ulterioare] - autorizare prin procedură simplificată - prin proceduri europene

1.925"

Art. II.

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

p. Ministrul sănătății,

Gabriel Florin Pușcău,

secretar general

Publicate în același Monitor Oficial:

Comentarii despre Ordinul Ministerului Sănătății nr. 355/2015 - completarea Ordinului ministrului sănătăţii nr. 888/2014 - aprobarea cuantumului tarifului pt. activităţile desfăşurate de Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale în...