Ordinul ANSVSA nr. 41/2014 - modificarea anexelor nr. 7, 8 şi 10 la Norma sanitară veterinară - procedura de introducere pe piaţă şi de utilizare a reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar, aprobată prin Ordinul preşedintelui...
| Comentarii |
|
AUTORITATEA NAȚIONALĂ SANITARĂ VETERINARĂ ȘI PENTRU SIGURANȚA ALIMENTELOR
ORDINNr. 41/2014
pentru modificarea anexelor nr. 7, 8 și 10 la Norma sanitară veterinară privind procedura de introducere pe piață și de utilizare a reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 81/2008, ca urmare a actualizării tarifelor în funcție de rata inflației din anul 2013
Monitorul Oficial nr. 219 din 27.03.2014
Văzând Referatul de aprobare nr. 553 din 14 februarie 2014, întocmit de Direcția generală afaceri interne și administrație din cadrul Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor,
având în vedere prevederile art. 10 lit. b), ale art. 18 alin. (5), precum și ale art. 48 alin. (7) din Ordonanța Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activității sanitare veterinare și pentru siguranța alimentelor, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 215/2004, cu modificările și completările ulterioare,
în temeiul art. 3 alin. (3) și al art. 4 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr. 1.415/2009 privind organizarea și funcționarea Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor și a unităților din subordinea acesteia, cu modificările și completările ulterioare,
președintele Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor emite următorul ordin:
Art. I
Anexele nr. 7, 8 și 10 la Norma sanitară veterinară privind procedura de introducere pe piață și de utilizare a reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 81/2008, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 726 din 27 octombrie 2008, cu modificările ulterioare, se modifică și se înlocuiesc cu anexele nr. 1, 2 și 3 care fac parte integrantă din prezentul ordin, ca urmare a actualizării tarifelor în funcție de rata inflației din anul 2013.
Art. II
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Președintele Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor,
Vladimir Alexandru Mănăstireanu
ANEXA Nr. 1
(Anexa nr. 7 la norma sanitară veterinară)
TARIFE
pentru autorizarea și reautorizarea comercializării reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar, precum și pentru modificarea condițiilor în care a fost emisă autorizația de comercializare
Nr. crt. | Denumirea operațiunii | Tarif operațiune - lei - |
|---|---|---|
1. | Emitere autorizație de comercializare a reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar | 2.487 |
2. | Reautorizarea comercializării reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar care au fost supuse controlului pentru fiecare serie/lot/șarjă | 622 |
3. | Reautorizarea comercializării reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar care nu au fost supuse controlului pentru fiecare serie/lot/șarjă | 1.243 |
4. | Evaluarea cererii pentru modificarea de tip I | 374 |
5. | Evaluarea cererii pentru modificarea de tip II | 622 |
ANEXA Nr. 2
(Anexa nr. 8 la norma sanitară veterinară)
TARIFE
pentru testarea reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar în vederea verificării valorii de diagnostic
1. | Set de diagnostic RSAR | 312 |
2. | Set de diagnostic SAT pentru testarea reagenților | 742 |
3. | Set de diagnostic RFC | 909 |
4. | Set de diagnostic conjugat IFD | 1.004 |
5. | Set de diagnostic ID | 869 |
6. | Set de diagnostic RIHA | 1.704 |
7. | Set de diagnostic rapid | 2.717 |
8. | Teste rapide biotoxine | 5.745 |
9. | Set de diagnostic ELISA micotoxine | 888 |
10. | Set de diagnostic ELISA | 2.011 |
11. | Testarea produselor microbicide (dezinfectanți) | 3.984 |
12. | Set de diagnostic ELISA imunoenzimatic | 8.852 |
13. | Set de diagnostic EST imunoblotare | 10.368 |
14. | Set de diagnostic EST imunocromatografic | 8.257 |
15. | Set de diagnostic EST imunohistochimic | 5.126 |
16. | Test PCR clasic | 8.823 |
17. | Set de diagnostic pentru teste Real Time PCR | 9.046 |
18. | Set de diagnostic pentru extracția acizilor nucleici | 8.712 |
19. | Set de diagnostic pentru genotipare | 9.269 |
20. | Set de diagnostic pentru secvențiere | 9.828 |
21. | Set de diagnostic ELISA pentru echinococcoză | 1.712 |
22. | Set de diagnostic ELISA pentru fascioloză | 1.524 |
ANEXA Nr. 3
(Anexa nr. 10 la norma sanitară veterinară)
TARIF
pentru evaluarea documentației în vederea emiterii autorizației de fabricație
Tarif produs - 3.729 lei.
| ← Ordinul ANSVSA nr. 40/2014 - modificarea anexei nr. 4 la Norma... | SENTINŢA nr. 41/2013 a Tribunalului Bucureşti, Secţia a V-a... → |
|---|
