Anexa 1 - REGULAMENT. - Ordinul CNAS nr. 280/2015 - constituirea Comisiei de experţi pentru afecţiuni hepatice şi aprobarea Regulamentului de organizare şi funcţionare a Comisiei de experţi pentru afecţiuni hepatice

1. Prezentul regulament reglementează organizarea și funcționarea Comisiei de experți pentru afecțiuni hepatice, denumită în continuare comisie, conform prevederilor Legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare, constituită prin ordin al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate.

2. Regulamentul de organizare și funcționare poate fi modificat la propunerea membrilor comisiei și se aprobă ulterior prin ordin al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate.

3. Comisia prevăzută la pct. 1 are următoarele atribuții:

3.1. Elaborează criteriile care vor sta la baza negocierii indicatorilor de rezultat pe fiecare medicament din cadrul ariei terapeutice specifice, respectiv criteriile de includere/excludere a pacienților în/din tratament și criteriile de evaluare a rezultatului medical.

3.2. Avizează dosarele de includere a pacienților în tratament cu medicamentele care fac obiectul contractelor cost-volum-rezultat în baza criteriilor de includere în tratament, aprobate prin ordin al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate.

3.3. Evaluează rezultatul medical al fiecărui pacient al cărui dosar a fost avizat în condițiile pct. 3.2; evaluarea se face în baza criteriilor de evaluare a rezultatului medical, aprobate prin ordin al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate.

4. Casele de asigurări de sănătate transmit dosarele depuse în acest sens, însoțite de o adresă de înaintare în care să fie precizat faptul că dosarele transmise au fost întocmite pentru medicament/medicamente care fac obiectul contractelor cost-volum-rezultat.

5. Comisia avizează/nu avizează schemele terapeutice pentru medicamentele specifice, în conformitate cu criteriile de includere/excludere a pacienților în/din tratament și criteriile de evaluare a rezultatului medical, aprobate prin ordin al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate.

6. Comisia emite decizii de avizare/neavizare a terapiei în condițiile pct. 13, a căror valabilitate începe la data emiterii deciziei și se termină la sfârșitul intervalului înscris pe decizie. Nu se emit decizii cu valabilitate retroactivă.

7. Comisia poate solicita caselor de asigurări de sănătate rapoarte privind numărul de pacienți aflați în tratament, precum și numărul de pacienți aflați în evidență cu dosare depuse.

8. Comisia întocmește răspunsurile potrivit deciziei luate individual pentru fiecare pacient și le transmite caselor de asigurări de sănătate. Deciziile pot fi: includere în tratament sau neincludere în tratament (se specifică motivele neincluderii în tratament; în situația în care este necesară completarea dosarului se menționează datele sau documentele incomplete și/sau cu valabilitate depășită).

9. Comisia elaborează documentele în baza cărora se fac inițierea și monitorizarea tratamentului (fișe de inițiere/fișe de monitorizare sau referate de justificare, decizii etc.) și stabilește circuitul documentelor, pe care îl transmite prin adresă caselor de asigurări de sănătate, în vederea asigurării funcționării adecvate a comisiei de experți.

10. Comisia stabilește perioada de valabilitate a documentelor medicale în baza cărora se aprobă/nu se aprobă deciziile de tratament.

11. Medicul curant va fi responsabil pentru deciziile de întrerupere a tratamentului din cauza apariției unor reacții adverse, iar Comisia de experți va fi informată despre aceste decizii, cu documente medicale anexate.

12. Comisia se întrunește de regulă în ședințe lunare sau ori de câte ori este nevoie, întocmindu-se un proces-verbal de ședință semnat de toți membrii prezenți.

13. Comisia funcționează în mod legal în prezența a cel puțin 5 membri, iar deciziile privind avizarea/neavizarea tratamentului se adoptă cu votul unanim al membrilor prezenți și se transmit caselor de asigurări de sănătate cu semnătura președintelui comisiei. Deciziile se emit în baza procesului-verbal de ședință menționat la pct. 12.

14. În cazul absenței președintelui de la lucrările comisiei, atribuțiile acestuia sunt preluate de vicepreședintele comisiei sau, după caz, de un alt membru al comisiei desemnat de președinte.

15. Comisia are ștampilă proprie, iar corespondența transmisă de aceasta va fi semnată de președintele comisiei sau, după caz, de înlocuitorul acestuia.

16. Până la prima ședință a comisiei, cu îndeplinirea condițiilor prevăzute la pct. 13, președintele, vicepreședintele și membrii comisiei vor depune o declarație pe propria răspundere din care să rezulte că respectă obligația prevăzută la art. 1 alin. (3) din ordin.