Legea nr. 144/2023 modificarea și completarea OUG nr. 43/2007 privind introducerea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic
| Comentarii |
|
PARLAMENTUL ROMÂNIEI
CAMERA DEPUTAȚILOR
SENATUL
LEGE
pentru modificarea și completarea Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 43/2007 privind introducerea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic
Parlamentul României adoptă prezenta lege.
Art. I. — Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 43/2007 privind introducerea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 435 din 28 iunie 2007, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 247/2009, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează după cum urmează:
1. La articolul 13, după alineatul (1) se introduce un nou alineat, alin. (11), cu următorul cuprins:
„(11) Notificarea prevăzută la alin. (1) se depune în conformitate cu formatele standardizate de prezentare a datelor, în cazul în care acestea există în temeiul dreptului Uniunii Europene.”
2. La articolul 29, după alineatul (1) se introduce un nou alineat, alin. (11), cu următorul cuprins:
„(11) Notificarea prevăzută la alin. (1) se depune în conformitate cu formatele standardizate de prezentare a datelor, în cazul în care acestea există în temeiul dreptului Uniunii Europene.”
3. Articolul 43 se modifică și va avea următorul cuprins:
„Art. 43. — (1) Notificatorul poate transmite autorității competente o cerere ca anumite părți ale informațiilor transmise în temeiul prezentei ordonanțe de urgență să fie tratate ca fiind confidențiale și însoțește această cerere de justificări verificabile, în conformitate cu prevederile alin. (3) și (6).
(2) Autoritatea competentă evaluează cererea de tratament confidențial depusă de notificator.
(3) La cererea notificatorului, pe baza justificărilor verificabile prin care notificatorul a demonstrat că divulgarea respectivelor informații i-ar putea prejudicia interesele în mod semnificativ, autoritatea competentă poate acorda tratament confidențial numai în ceea ce privește următoarele informații:
a) informațiile prevăzute la art. 39 alin. (2) lit. a)—c) din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European și al Consiliului din 28 ianuarie 2002 de stabilire a principiilor și a cerințelor generale ale legislației alimentare, de instituire a Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară și de stabilire a procedurilor în domeniul siguranței produselor alimentare, cu modificările și completările ulterioare;
b) informații privind secvența ADN, cu excepția secvențelor utilizate pentru detectarea, identificarea și cuantificarea evenimentului de transformare;
c) modele și strategii de reproducere.
(4) După consultarea notificatorului, autoritatea competentă hotărăște care sunt informațiile care urmează să fie tratate ca fiind confidențiale și informează notificatorul despre decizia sa.
(5) Autoritatea competentă, autoritățile implicate conform art. 11 alin. (1) lit. e) și alin. (6), organul de control, Comisia pentru Securitate Biologică și autoritatea publică centrală pentru protecția mediului au obligația de a nu face publice informațiile confidențiale notificate sau schimbate în temeiul prezentei ordonanțe de urgență.
(6) Dispozițiile art. 39e și 41 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002, cu modificările și completările ulterioare, se aplică mutatis mutandis.
(7) Prin excepție de la prevederile alin. (3), (5) și (6):
a) în cazul în care este necesară adoptarea măsurilor urgente pentru protejarea sănătății umane, a sănătății animalelor sau a mediului, autoritatea competentă poate divulga informațiile menționate la alin. (3);
b) informațiile care fac parte din concluziile rezultatelor științifice emise de comitetul sau comitetele relevante sau din concluziile rapoartelor de evaluare și care se referă la efecte previzibile asupra sănătății umane, asupra sănătății animalelor sau asupra mediului se fac publice, cu aplicarea prevederilor art. 39c din Regulamentul (CE) nr. 178/2002, cu modificările și completările ulterioare.
(8) În cazul în care notificatorul își retrage notificarea, autoritățile prevăzute la alin. (5) respectă confidențialitatea astfel cum a fost acordată de autoritatea competentă. În cazul în care retragerea notificării are loc înainte ca autoritatea competentă să fi luat o decizie cu privire la cererea de tratament confidențial relevantă, autoritățile menționate la alin. (5) nu fac publice informațiile pentru care s-a solicitat un tratament confidențial.”
4. La articolul 70 alineatul (1), punctul 1 se modifică și va avea următorul cuprins:
„1. nerespectarea obligațiilor prevăzute la art. 11 alin. (7) lit. h), art. 22, art. 39 alin. (2), art. 43 alin. (5), cu amendă de la 10.000 lei la 30.000 lei;”.
Art. II. — Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 43/2007 privind introducerea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 435 din 28 iunie 2007, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 247/2009, cu modificările și completările ulterioare, precum și cu cele aduse prin prezenta lege, se va republica, dându-se textelor o nouă numerotare.
★
Prezenta lege transpune în legislația națională art. 6, 13, 25 și 28 din Directiva 2001/18/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 12 martie 2001 privind diseminarea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic și de abrogare a Directivei 90/220/CEE a Consiliului, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, nr. 106 din 17 aprilie 2001, p. 1, cu amendamentul ulterior adus prin art. 9 din Regulamentul (UE) 2019/1.381 al Parlamentului European și al Consiliului din 20 iunie 2019 privind transparența și durabilitatea modelului UE de evaluare a riscurilor în cadrul lanțului alimentar și de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 178/2002, (CE) nr. 1.829/2003, (CE) nr. 1.831/2003, (CE) nr. 2.065/2003, (CE) nr. 1.935/2004, (CE) nr. 1.331/2008, (CE) nr. 1.107/2009, (UE) 2015/2.283 și a Directivei 2001/18/CE, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, nr. 231 din 6 septembrie 2019.
Această lege a fost adoptată de Parlamentul României, cu respectarea prevederilor art. 75 și ale art. 76 alin. (2) din Constituția României, republicată.
p. PREȘEDINTELE CAMEREI DEPUTAȚILOR,
VASILE-DANIEL SUCIU
p. PREȘEDINTELE SENATULUI,
ALINA-ȘTEFANIA GORGHIU
București, 26 mai 2023.
Nr. 144.
| DECRET privind promulgarea Legii pentru modificarea și... → |
|---|
în România, activitățile care implică utilizarea organismelor modificate genetic sunt reglementate de Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 43/2007 privind introducerea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic, cu modificările și completările ulterioare (OUG nr. 43/2007). Aceste modificări ulterioare ale ordonanței de urgență completează cadrul legislativ în conformitate cu prevederile Directivei (UE) 2015/412 a Parlamentului European și a Consiliului din 11 martie 2015 de modificare a Directivei 2001/18/CE în ceea ce privește posibilitatea statelor
Citește mai mult
membre de a restricționa sau de a interzice cultivarea organismelor modificate genetic (OMG) pe teritoriul lor (Directiva 412/2015) precum și a Directivei (UE) 2018/350 a Comisiei din 8 martie 2018 de modificare a Directivei 2001/18/CE a Parlamentului European și a Consiliului în ceea ce privește evaluarea riscurilor pentru mediu determinate de organismele modificate genetic și au fost transpuse prin Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 5/2020 pentru modificarea și completarea Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 43/2007 privind introducerea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic, aprobată prin Legea nr. 88/2020.în prezent, art. 13 și art. 29 din OUG nr. 43/2007 reglementează conținutul notificărilor privind introducerea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic în alte scopuri decât introducerea pe piață (art. 13), respectiv ca atare sau componente ale unor produse (art.29), precum și modalitatea de transmitere la Autoritatea Competentă a informațiilor, într-un format reglementat la nivel național. Având în vedere că procedura de introducere în mediu a organismelor modificate genetic este o procedură la nivel unional, iar cererea de notificare poate fi depusă în oricare din Statele Membre (denumite în continuare SM), este necesar un cadru uniform de depunere a notificării pentru SM, care să asigure creșterea transparenței și tratarea cu eficiență și în siguranță a datelor gestionate.
Art. 43 a OUG nr. 43/2007 reglementează obligativitatea păstrării confidențialității de către autoritățile implicate în analiza notificării și stabilește care sunt aceste categorii de informații precum și cele care nu pot fi considerate confidențiale, cum ar fi descrierea generală a organismului modificat genetic, metodele și planurile de monitorizare a acestuia și de intervenție în caz de urgență.
România, în calitate de SM al Uniunii Europene, are obligația de a asigura transpunerea prevederilor sus menționate pentru evitarea unei posibile declanșări a unei proceduri de infringement de către Comisia Europeană. Menționăm că, în lipsa prevederilor din ordinea juridică internă, România ar fi în imposibilitatea de a oferi același cadru de reglementare ca celelalte SM în ceea ce privește gestionarea informațiilor confidențiale transmise de către notificator, corelat cu asigurarea protejării sănătății umane și animale precum și a mediului. Este necesar să se pună în balanță drepturile publicului în ceea ce privește transparența în procesul de evaluare a riscurilor în cazul utilizării organismelor modificate genetic în raport cu drepturile solicitanților sau ale notificatorilor, luându-se în considerare obiectivele specifice din legislația sectorială a Uniunii.
SM au obligația de a se asigura că cerințele introduse de art. 9 al Regulamentului 2019/1381 ce modifică Directiva 2001/18/CE cu privire la transparență trebuie să fie aplicabile la 27 martie 2021.
Organismele modificate genetic reprezintă unul dintre domeniile țintă care trebuie reglementate, iar ca o consecință imediată a neadoptării măsurilor stabilite prin prezentul act normativ sunt afectate, pe de o parte, interesele și obiectivele politicii de mediu privind conservarea, protecția și îmbunătățirea calității mediului, precum și a sănătății umane. Aceste elemente vizează interesul public, constituind situații a căror reglementare nu poate fi amânată, aspectele referitoare la confidențialitatea informațiilor în cazul utilizării organismelor modificate genetic fiind de o deosebită importanță.
1^1 în cazul proiectelor de acte normative care transpun legislație comunitară sau creează cadrul pentru aplicarea directă a acesteia
Având în vedere modificările ulterioare ale Directivei 2001/18/CE și anume art 9 din Regulamentul (UE) 2019/1381, se impune asigurarea transpunerii integrale a acquis-ului UE și implementării acestuia. Prin prezentul proiect de act normativ se asigură transpunerea completă a articolului 9 din Regulamentul sus menționat, de modificare a Directivei 2001/18/CE.
Acolo unde este cazul, trimiterile din textul proiectului de OUG se fac la textul Regulamentului și nu a actului normativ național, datorită faptului că procedura de notificare a unui OMG este p procedură unională.
2.Schimbări preconizate
Prezentul proiect de act normativ pentru modificarea și completarea Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 43/2007 privind introducerea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic, cu modificările și completările ulterioare, completează prin prevederile din Art. I cadrul legislativ, pentru a lua în considerare caracteristicile sectoriale specifice în ceea ce privește informațiile confidențiale. Având în vedere că autoritățile competente stochează date științifice, inclusiv datele confidențiale și datele cu caracter personal, este necesar să se garanteze că o astfel de stocare se efectuează în conformitate cu un nivel ridicat de securitate.
În scopul creșterii transparenței și pentru a se asigura că solicitările de rezultate științifice primite de autoritate sunt tratate cu eficiență, este necesară elaborarea formatelor standardizate de prezentare a datelor. Astfel în acest sens proiectul de act normativ se completează prin introducerea la art. 13, respectiv a art. 29 a următoarei sintagme: “Notificarea menționată la alineatul (1) se depune în conformitate cu formatele standardizate de prezentare a datelor, în cazul în care acestea există în temeiul dreptului Uniunii”.
De asemenea, pentru a asigura coerența cu Regulamentul (CE) nr. 178/2002, se modifică dispozițiile privind accesul publicului și protecția informațiilor confidențiale, așa cum a fost prevăzut anterior în Directiva 2001/18/CE, prin înlocuirea prevederilor art. 43 din Secțiunea 1 a capitolului IV.
Completarea cadrului legislativ existent cu prevederile art 9 din Regulamentul (UE) 2019/1381 al Parlamentului European și al Consiliului din 20 iunie 2019 privind transparența și durabilitatea modelului UE de evaluare a riscurilor în cadrul lanțului alimentar și de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 178/2002, (CE) nr. 1829/2003, (CE) nr. 1831/2003, (CE) nr. 2065/2003, (CE) nr. 1935/2004, (CE) nr. 1331/2008, (CE) nr. 1107/2009, (UE) 2015/2283 și a Directivei 2001/18/CE va da posibilitatea României de a avea, în cazul introducerii deliberate în mediu a organismelor modificate genetic, o comunicare a riscurilor transparentă, continuă și cuprinzătoare pe parcursul întregului proces de evaluare a riscurilor.
Față de cele prezentate, a fost elaborat proiectul de Lege pentru modificarea și completarea Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 43/2007 privind introducerea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic, pe care îl supunem Parlamentului spre adoptare.
(...)
PRIM-MINISTRU
FLORIN VASILE CÎȚU