Ordinul Ministerului Sănătății nr. 1047/2014 - modificarea pct. 1.3.6 din anexa IV la Cerinţele tehnice pt. donarea, prelevarea, testarea, procesarea, conservarea, distribuirea, codificarea şi trasabilitatea ţesuturilor şi celulelor de origine...
| Comentarii |
|
MINISTERUL SĂNĂTĂȚII
ORDINNr. 1.047/2014
privind modificarea pct. 1.3.6 din anexa IV la Cerințele tehnice pentru donarea, prelevarea, testarea, procesarea, conservarea, distribuirea, codificarea și trasabilitatea țesuturilor și celulelor de origine umană utilizate în scopuri terapeutice, precum și notificarea incidentelor adverse severe și a reacțiilor adverse grave survenite în timpul transplantării lor, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății publice nr. 1.763/2007
Monitorul Oficial nr. 678 din 17.09.2014
Văzând Referatul de aprobare nr. N.B. 7.224 din 9 septembrie 2014 al Direcției generale de asistență medicală și sănătate publică din cadrul Ministerului Sănătății,
având în vedere titlul VI din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare,
în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,
ministrul sănătății emite următorul ordin:
Art. I.
Punctul 1.3.6 din anexa IV la Cerințele tehnice pentru donarea, prelevarea, testarea, procesarea, conservarea, distribuirea, codificarea și trasabilitatea țesuturilor și celulelor de origine umană utilizate în scopuri terapeutice, precum și notificarea incidentelor adverse severe și a reacțiilor adverse grave survenite în timpul transplantării lor, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății publice nr. 1.763/2007, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 698 din 16 octombrie 2007, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și va avea următorul cuprins:
"1.3.6. Se vor înregistra toate incidentele adverse ce apar în timpul prelevării, care au provocat sau ar fi putut provoca vătămarea donatorului viu, precum și rezultatele investigațiilor efectuate pentru determinarea cauzei acestora."
Art. II.
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Prezentul ordin transpune pct. 1.3.6 din anexa IV la Directiva 2006/17/CE din 8 februarie 2006 pentru implementarea Directive« Parlamentului European și a Consiliului 2004/23/CE cu privire la cerințele tehnice pentru donarea, prelevarea și testarea țesuturilor și celulelor umane, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, nr. 38 din 9 februarie 2006, p. 40.
p. Ministrul sănătății,
Francisk Iulian Chiriac,
secretar de stat
| ← Ordinul Ministerului Mediului nr. 1575/2014 - aprobarea... |
|---|
