Legea nr. 239/2015 - aprobarea OUG nr. 12/2015 privind aprobarea susţinerii cheltuielilor de întreţinere si funcţionare a Formaţiunii Medicale ROL 2 din bugetul MS şi pentru modificarea şi completarea unor acte normative în domeniul sănătăţii
| Comentarii |
|
PARLAMENTUL ROMÂNIEI
CAMERA DEPUTAŢILOR SENATUL
LEGE
pentru aprobarea Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 12/2015 privind aprobarea susţinerii cheltuielilor de întreţinere si funcţionare a Formaţiunii Medicale ROL 2 din bugetul Ministerului Sănătăţii şi pentru modificarea şi completarea unor acte normative în domeniul sănătăţii
Parlamentul României adoptă prezenta lege.
Articol unic. — Se aprobă Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 12 din 20 mai 2015 privind aprobarea susţinerii cheltuielilor de întreţinere şi funcţionare a Formaţiunii Medicale ROL 2 din bugetul Ministerului Sănătăţii şi pentru modificarea şi completarea unor acte normative în domeniul sănătăţii, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 352 din 21 mai 2015.
Această lege a fost adoptată de Parlamentul României, cu respectarea prevederilor art. 75 şi ale art. 76 alin. (2) din Constituţia României, republicată.
PREŞEDINTELE CAMEREI DEPUTAŢILOR
VALERIU-STEFAN ZGONEA
PREŞEDINTELE SENATULUI
CĂLIN-CONSTANTIN-ANTON POPESCU-TĂRICEANU
Bucureşti, 20 octombrie 2015.
Nr. 239.
| ← Hotărâre nr. 66/2015 - vacantarea unui mandat de senator (Ilie... | Legea nr. 240/2015 - aprobarea OUG nr. 9/2015 pentru modificarea... → |
|---|
I. Necesitatea asigurării în continuare a cheltuielilor de întreţinere şi funcţionare a Formaţiunii Medicale ROL 2 din bugetul Ministerului Sănătăţii, având în vedere faptul că Organizaţia Mondială a Sănătăţii menţine în continuare Starea de Alertă Internaţională determinată de epidemia de Ebola, şi solicită tuturor statelor să întreprindă toate măsurile pentru asigurarea unui răspuns prompt pentru asigurarea prevenirii, depistării precoce, izolării şi tratării corepunzătoare a cazurilor de infectare cu virus Ebola.
II. Necesitatea stabilirii
Citește mai mult
cadrului legal în vederea asigurării posibilităţii de finanţare din subvenţiile acordate de la bugetul de stat şi a cheltuielilor necesare derulării proiectelor finanţate din fonduri externe nerambursabile postaderare, derulate sau coordonate de Academia de Ştiinţe Medicale din România.III. Necesitatea reglementării modalităţii de angajare a unor sume pentru medicamentele care vor face obiectul contractelor cost-volum/cost-volum-rezultat, respectiv medicamente incluse condiţionat în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şi pentru denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naţionale de sănătate.
1. Descrierea situaţiei actuale
I. Având în vedere ,Măsurile de prevenire şi de creştere a capacităţii de intervenţie în combaterea infecţiilor cu virusul hemoragie Ebola?' stabilite prin Memorandumul aprobat de Guvernul României în data de 17.09.2014, Ministerul Sănătăţii are ca sarcină organizarea spitalului modular din cadrul Formaţiunii medicale ROL 2 al Ministerului Apărării Naţionale ca secţie externă a Institutului Naţional de Boli Infecţioase „Prof.Dr. Matei Balş" sub denumirea de Centru Unic de Management al Cazurilor de Ebola (CUMCE).
Totodată, prin Hotărârea nr.l privind creşterea capacităţii de intervenţie în prevenirea şi combaterea infecţiilor cu virus hemoragie Ebola, a Comitetului Naţional pentru Situaţii Speciale de Urgenţă-Comitetul Naţional Ebola s-a stabilit ca formaţiunea medicală ROL 2, respectiv Centrul Unic de Management al Cazurilor Ebola, să funcţioneze în incinta Institutului Naţional de Gerontologie şi Geriatrie „Ana Aslan".
Astfel, pentru asigurarea finanţării activităţilor pentru creşterea capacităţii de intervenţie în combaterea infecţiilor cu virus hemoragie Ebola, prin Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 59/2014 cu privire la rectificarea bugetului de stat pe anul 2014 au fost aprobate fonduri către instituţiile responsabile de managementul cazurilor de infecţie cu virus Ebola (MAI, MApN, MS), în vederea implementării măsurilor prevăzute în Memorandum.
Totodată, prin Hotărârea Guvernului nr. 869/2014 pentru modificarea şi completarea Hotărârea Guvernului nr.l24/2013 privind aprobarea programelor naţionale de sănătate pentru anii 2013 şi 2014, cu modificările şi completările ulterioare şi Ordinul ministrului sănătăţii nr. 1609/2014 privind modificarea Normelor tehnice de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2013 şi 2014, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii nr. 422/2013, şi de prelungire a aplicabilităţii acestuia până la data de 31 martie 2015, a fost creat cadrul legal pentru ca Ministerul Sănătăţii, prin instituţiile desemnate să îndeplinească atribuţile prevăzute în Memorandum şi au fost aprobate resursele financiare în acest sens, conform estimărilor realizate la momentul elaborării memorandumului.
Prin Hotărârea Guvernului nr. 1132/2014 pentru prelungirea termenului de aplicare a prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 124/2013 privind aprobarea programelor naţionale de sănătate pentru anii 2013 şi 2014, termenul de aplicabilitate a fost prelungit până la data 31.03.2015.
Având în vedere faptul că activităţile derulate pentru susţinerea funcţionării Formaţiunii medicale ROL 2 nu se înscriu în tipul de activităţi caracteristice unui program naţional de sănătate şi nu pot fi cuantificate în indicatori de sănătate, acestea nu au mai fost incluse în Programul Naţional de Supraveghere şi control al bolilor transmisibile pe care Ministerul Sănătăţii îl derulează în anul 2015 conform prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 206/2015 privind aprobarea programelor naţionale de sănătate pentru anii 2015 şi 2016.
Prin prezenta ordonanţă de urgenţă se stabileşte cadrul legal pentru finanţarea funcţionării formaţiunii medicale ROL 2, din bugetul Ministerului Sănătăţii, ca acţiune prioritară a Ministerului Sănătăţii.
II. Academia de Ştiinţe Medicale este instituţia publică de interes naţional în domeniul cercetării ştiinţifice medicale şi farmaceutice, de consacrare academică, cu personalitate juridică, aflată în subordinea Ministerului Sănătăţii.
Academia de Ştiinţe Medicale a obţinut un proiect „Dezvoltarea competenţelor în transplant” privind instruirea în domeniul transplantului cu acordarea finanţării nerambursabile de către AMPOSDRU sau de către AMPOSDRU prin OI POSDRU.
Conform contractului de finanţare contribuţia eligibilă a beneficiarului este de 2,03%, respectiv aproximativ 1.802.363 lei, sumă pe care Academia de Ştiinţe Medicale nu o are prevăzută şi aprobată în bugetul pe anul 2015.
Acest proiect are o importanţă deosebită în ridicarea nivelului pregătirii în domeniul transplantului, care va duce incontestabil la mărirea duratei de viaţă, indicator esenţial de evaluare a ţării în raport cu situaţia la nivel mondial.
III. Prin Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 2/2015, pentru modificarea şi completarea unor acte normative, precum şi alte măsuri, a fost modificată Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 77/2011 privind stabilirea unor contribuţii pentru finanţarea unor cheltuieli în domeniul sănătăţii fiind prevăzute, ca surse de finanţare pentru încheierea contractelor cost-volum-rezultat, fondurile obţinute din excluderea şi/sau modificarea procentului de compensare a unor medicamente, din aplicarea unor politici farmaceutice, din sumele rezultate ca urmare a schimbărilor modelelor terapeutice, precum şi din sume suplimentare alocate în bugetul Fondului naţional unic de asigurări sociale de sănătate în condiţiile legii.
Pentru medicamentele care în urma evaluării efectuate potrivit legii de Agenţia Naţională a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale sunt emise decizii de includere condiţionată în Lista de medicamente aprobate prin Hotărârea de Guvern nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şi denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naţionale de sănătate, cu modificările şi completările ulterioare, se pot încheia contracte cost-volum/ cost-volum-rezultat în limita fondurilor prevăzute cu această destinaţie.
Având în vedere că în prezent sunt în curs de desfăşurare procesul de revizuire a preţurilor medicamentelor de uz uman care se eliberează pe bază de prescripţie medicală, precum şi alte politici farmaceutice, pentru încheierea contractelor cost-volum/cost-volum-rezultat, în anul 2015, prin derogare de la art. 12 alin. (1) din Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 77/2011 se pot încheia astfel de contracte în limita creditelor de angajament aprobate în anexă la bugetul Fondului naţional unic de asigurări sociale de sănătate.
Prin Hotărârea Guvernului nr. 1028/2014 privind aprobarea Strategiei naţionale de sănătate 2014-2020 şi a Planului de acţiuni pe perioada 2014-2020 pentru implementarea Strategiei naţionale a fost aprobată Strategia naţională de sănătate 2014 - 2020 şi Planul de acţiuni pe perioada 2014 - 2020 pentru implementarea Strategiei naţionale, document de viziune justificat şi de necesitatea îndeplinirii condiţionalităţii ex-ante prevăzută de Poziţia Serviciilor Comisiei cu privire la dezvoltarea Acordului de Parteneriat şi a programelor în România pentru perioada 2014 - 2020, precum şi a recomandărilor de ţară formulate de Comisia Europeană cu privire la sectorul sanitar.
- în cadrul ariilor strategice prioritare este cuprinsă aria strategică de intervenţie în .,sănătate publică" care are ca obiectiv general reducerea morbidităţii şi mortalităţii prin boli transmisibile, a impactului lor la nivel de individ şi societate. Măsurile care determină atingerea acestui obiectiv includ asigurarea accesului pacienţilor la tratamente etiopatogenice pentru bolile infecţioase menţionate în Strategia naţională de sănătate 2014 — 2020, respectiv TB, HIV/SIDA şi hepatite B şi C.
- Prin Ordinul ministrului sănătăţii nr. 444/2015 privind constituirea Comitetului pentru stabilirea bolilor transmisibile, cu impact major asupra sănătăţii publice s-a constituit Comitetul pentru stabilirea bolilor transmisibile, cu impact major asupra sănătăţii publice, care a elaborat Lista bolilor cu impact major asupra sănătăţii publice, luând în considerare potenţialul de răspândire la nivel naţional şi internaţional, severitatea lor, existenţa mijloacelor preventive/terapeutice, existenţa terapiilor în aşteptare. Astfel, între primele boli cu impact major asupra sănătăţii publice se regăsesc infecţiile cu bacterii rezistente la antibiotice (MDR, XDR, PANDR), infecţia cu virusurile hepatice şi infecţia HIV/SIDA.
-Afecţiunile oncologice sunt stabilite ca prioritate strategică sectorială în cadrul Strategiei naţionale de sănătate 2014 - 2020 şi a Planului de acţiuni pe perioada 2014 - 2020 pentru implementarea Strategiei naţionale, aprobate prin Hotărârea de Guvern nr. 1028 /2014.
In prezent există bolnavi cu afecţiuni oncologice în stadii de boală fără alternativă terapeutică în Lista de medicamente aprobată prin Hotărârea de Guvern nr. 720/2008; pentru un număr de peste 100 de bolnavi cu astfel de afecţiuni instanţele judecătoreşti au obligat Guvernul României, Ministerul Sănătăţii şi Casa Naţională de Asigurări de Sănătate să asigure gratuit tratamentul la preţul de vânzare cu amănuntul prevăzut în CANAMED.
în condiţiile neîncheierii contractelor cost-volum-rezultat, medicamentele nu vor fi incluse în lista de medicamente aprobată potrivit legii prin hotărâre a Guvernului.
2. Schimbări preconizate
I. Prin prezenta ordonanţă de urgenţă se aprobă susţinerea în continuare a cheltuielilor de întreţinere şi funcţionare a Formaţiunii Medicale ROL 2 cu suma de 360.000 lei pentru o perioadă de 6 luni, din bugetul aprobat pentru anul 2015 al Ministerului Sănătăţii, de la Titlul 51 „Transferuri între unităţi ale administraţiei publice", articolul 51.01.25 Programe pentru sănătate, reprezentând o acţiune prioritară a Ministerului Sănătăţii.
II. Prin prezenta ordonanţă de urgenţă, Ministerul Sănătăţii propune modificarea alineatului (1) al articolului 24 din Legea nr. 264/2004 privind organizarea şi funcţionarea Academiei de Ştiinţe Medicale, cu modificările şi completările ulterioare, prin crearea posibilităţii de finanţare din subvenţiile acordate de la bugetul de stat şi a cheltuielilor necesare derulării proiectelor finanţate din fonduri externe nerambursabile postaderare.
III. Prezentul proiect de act normativ reglementează faptul că în anul 2015 se pot încheia contracte cost-volum /cost- volum/cost-volum-rezultat în limita creditelor de angajament aprobate în anexă la bugetul Fondului naţional unic de asigurări sociale de sănătate.
Pentru a nu conduce la creşterea contribuţiei trimestriale, consumul de medicamente pentru care se încheie contracte cost-volum/cost-volum-rezultat nu se ia în calculul consumului total trimestrial de medicamente.
Prin modificările propuse se are în vedere introducerea în tratamentul bolnavilor a unor medicamente pentru afecţiuni în stadii evolutive de boală fără alternativă terapeutică sau pentru boli cu impact major asupra sănătăţii publice.
Redefinirea raportului dintre procentul numărului de pacienţi contractabil pentru fiecare terapie faţă de numărul de pacienţi eligibili şi procentul aplicat la valoarea consumului trimestrial prin stabilirea unei relaţii direct proporţionale între acestea şi crearea posibilităţii acordării unui procent superior în cadrul procesului de negociere a contractelor cost volum -cost volum rezultat.
Pentru asigurarea protecţiei asiguraţilor în mod universal, echitabil şi nediscriminatoriu în condiţiile utilizării eficiente a Fondului naţional unic de asigurări sociale de sănătate, potrivit principiului consacrat la art. 208 alin. (2) lit. b) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare, precum şi pentru a avea posibilitatea de a trata un număr cât mai mare de pacienţi pentru aceeaşi afecţiune se propune încheierea contractelor cost volum - cost volum rezultat cu deţinătorul de autorizaţie de punere pe piaţă sau cu reprezentantul legal al acestuia, pentru medicamentele care au aceeaşi indicaţie terapeutică dar pentru care din Fondul naţional unic de asigurări sociale de sănătate se suportă costul cel mai mic/tratament/pacient/an sau pe schemă terapeutică/cicluri de terapie prin raportare la procentul aplicat la valoarea consumului trimestrial şi la preţul de vânzare cu amănuntul fără TVA/preţul cu ridicata, după caz. De menţionat că toate medicamentele pentru care s-a emis decizie de includere condiţionată şi pentru care se încheie contracte cost-volum-rezultat sunt medicamente inovative, cu costuri ale tratamentului/pacient foarte ridicate, dar cu care se pot obţine rezultate medicale apreciabile.
Având în vedere cele prezentate mai sus, neadoptarea acestor modificări legislative, va avea un impact negativ asupra asigurării stării de sanatate a populaţiei.
(...)
EFECTELE PROIECTULUI DE ACT NORMATIV ASUPRA LEGISLAŢIEI ÎN VIGOARE
1. Proiecte de acte normative suplimentare
Ordin al ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Vaţionale de Asigurări de Sănătate pentru modificarea formelor metodologice de aplicare a Contractului-cadru, aprobate prin Ordin al ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 388/186/2015.
Ordin al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate pentru modificarea Normelor tehnice de realizare a programelor naţionale de sănătate curative în anii 2015-2016, aprobat prin ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 185/2015.
Initiator: Guvern