Art. 2 Dispoziţii generale
| Comentarii |
|
Dispoziţii generale
Art. 2
În sensul prezentei norme sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, expresiile şi termenii de mai jos au următoarele semnificaţii:
a) activităţi supuse controlului sanitar-veterinar şi pentru siguranţa alimentelor - activităţile desfăşurate în:
(i)unităţi care colectează, produc, prelucrează, procesează, depozitează, transportă, distribuie, intermediază, comercializează, importă, exportă sau valorifică produse şi subproduse de origine animală sau nonanimală;
(ii)unităţi de creştere, de producţie şi de reproducţie a animalelor, a albinelor şi a viermilor de mătase, precum şi cele de colectare şi carantinare a animalelor;
(iii)unităţi care testează produse medicinale veterinare şi alte produse de uz veterinar pentru controlul oficial;
(iv)unităţi care produc, testează, depozitează, distribuie şi comercializează furaje sau materii prime furajere;
(v)unităţi care colectează, transportă, procesează sau depozitează şi gestionează deşeuri de origine animală;
(vi)unităţi care asigură asistenţă sanitar-veterinară;
(vii)unităţi de învăţământ medical veterinar;
(viii)unităţi de cercetare medical-veterinară sau alte unităţi de profil în care se utilizează animale sau produse supuse controlului sanitar-veterinar şi pentru siguranţa alimentelor;
(ix)laboratoarele sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor;
b) autorizare de funcţionare a laboratoarelor de testare şi analize tehnice în domeniul sanitar-veterinar şi pentru siguranţa alimentelor - parcurgerea etapelor procedurale, conform prezentei norme sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, care au drept scop obţinerea autorizaţiei de funcţionare a laboratoarelor de testare şi analize tehnice în domeniul sanitar-veterinar şi pentru siguranţa alimentelor;
c) autorizaţie de funcţionare a laboratoarelor de testare şi analize tehnice în domeniul sanitar-veterinar şi pentru siguranţa alimentelor - documentul emis de autoritatea competentă care atestă că sunt îndeplinite condiţiile generale şi specifice de funcţionare prevăzute în prezenta normă sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor;
d) autoritate competentă - Direcţia de coordonare tehnică a institutelor de referinţă, LSVSA, farmacovigilenţă şi nutriţie animală din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor, la nivel central, şi direcţiile sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor judeţene, respectiv a municipiului Bucureşti, la nivel teritorial;
e) domeniu de activitate a laboratoarelor - aria de investigaţii pentru care sunt specializate anumite laboratoare în care se desfăşoară activităţi supuse controlului sanitar-veterinar şi pentru siguranţa alimentelor. Acestea sunt: sănătatea şi bunăstarea animalelor, siguranţa alimentelor şi produse medicinale veterinare şi alte produse de uz veterinar;
f) laborator sanitar-veterinar şi pentru siguranţa alimentelor judeţean - structură organizatorică şi funcţională din cadrul direcţiilor sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor judeţene, respectiv a municipiului Bucureşti, compusă din laboratoarele analitice pe domenii/profiluri de activitate;
g) alte laboratoare în care se desfăşoară activităţi supuse controlului sanitar-veterinar şi pentru siguranţa alimentelor - structuri organizatorice şi funcţionale din cadrul laboratoarelor prevăzute la art. 3 alin. (2), care au înregistrat domeniul de activitate conform Ordinului preşedintelui Institutului Naţional de Statistică nr. 337/2007 privind actualizarea Clasificării activităţilor din economia naţională - CAEN;
h) profil de activitate - activitatea de bază din cadrul unui laborator supus autorizării;
i) activităţi din cadrul laboratoarelor supuse autorizării - activităţile care se desfăşoară în cadrul laboratoarelor sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor de stat sau private, supuse controlului sanitar-veterinar şi pentru siguranţa alimentelor;
j) buletin de analiză - documentul oficial emis de un laborator sanitar-veterinar şi pentru siguranţa alimentelor autorizat conform prezentei norme sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, care conţine rezultatul unor analize efectuate pe una sau mai multe probe, privind siguranţa acestora, prin utilizarea de metode validate/standardizate/acreditate;
k) comisie de evaluare - grup de specialişti desemnaţi pe profiluri de activitate de autoritatea competentă să realizeze evaluarea unui laborator care solicită autorizarea sanitar-veterinară şi pentru siguranţa alimentelor;
l) condiţii de evaluare - condiţiile generale şi specifice de funcţionare prevăzute în prezenta normă sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor în baza cărora se realizează evaluarea în vederea autorizării laboratoarelor supuse controlului sanitar-veterinar şi pentru siguranţa alimentelor;
m) procedura de evaluare - etapele de derulare a evaluării;
n) evaluare - aprecierea făcută de grupul de specialişti desemnaţi pe profiluri de activitate, constituiţi în comisia de evaluare, cu privire la îndeplinirea condiţiilor generale şi specifice de funcţionare de către laboratoarele care solicită autorizarea sanitar-veterinară şi pentru siguranţa alimentelor;
o) produs de origine animală - produs alimentar de origine animală, inclusiv mierea şi sângele, moluştele bivalve, echinodermele, tunicatele şi gasteropodele vii destinate consumului uman şi alte specii de animale vii destinate preparării pentru a fi furnizate consumatorului final;
p) produs de origine nonanimală - produs alimentar de origine nonanimală - vegetal şi produs vegetal: legume, inclusiv cartofi şi sfeclă de zahăr, fructe proaspete sau conservate, seminţe de leguminoase, oleaginoase, seminţe pentru băuturi şi dulciuri, cereale boabe, produse din cereale, condimente, alimente procesate, altele decât cele de origine animală, grăsimile şi uleiurile de origine vegetală, băuturi alcoolice şi nonalcoolice, guma de mestecat şi orice altă substanţă, inclusiv apa, încorporate intenţionat în alimente în timpul producerii, pregătirii sau tratării acestora, suplimentele nutritive;
q) produse destinate hranei pentru animale - orice substanţă sau produs, inclusiv aditivi, indiferent dacă sunt prelucrate, parţial prelucrate sau neprelucrate, destinate hranei pentru animale;
r) produs medicinal veterinar - orice substanţă sau combinaţie de substanţe destinate tratării ori prevenirii bolilor la animale sau orice substanţă ori combinaţie de substanţe care poate fi utilizată sau administrată la animale pentru restabilirea, corectarea ori modificarea funcţiilor fiziologice, prin exercitarea unei acţiuni farmacologice, imunologice sau metabolice, sau pentru a stabili un diagnostic medical;
s) spaţiu pentru contraprobe - spaţiu pentru păstrarea probelor în condiţii de mediu care să evite deprecierea lor sub orice formă, în vederea efectuării unor eventuale retestări, ce poate fi reprezentat de încăperi/camere, frigidere sau congelatoare, după caz;
t) alte produse veterinare - orice produs care nu se încadrează la produsele medicinale veterinare, cum ar fi suplimente vitaminice, minerale, vitamino-minerale, produse cosmetice etc.;
ţ) laborator sanitar-veterinar şi pentru siguranţa alimentelor privat - este laboratorul în care se desfăşoară activităţi de testare şi analize tehnice supuse controlului sanitar-veterinar şi pentru siguranţa alimentelor, organizat în cadrul întreprinderilor şi instituţiilor private;
u) laborator sanitar-veterinar şi pentru siguranţa alimentelor autorizat - laboratorul în care se desfăşoară activităţi de testare şi analize tehnice supuse controlului sanitar-veterinar şi pentru siguranţa alimentelor, care îndeplineşte condiţiile generale şi specifice prevăzute de prezenta normă sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor şi care a obţinut autorizaţia de funcţionare;
v) laborator sanitar-veterinar şi pentru siguranţa alimentelor oficial - laboratorul desemnat de autoritatea competentă în conformitate cu art. 12 din Regulementul (CE) nr. 882/2004 al Parlamentului European şi al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind controalele oficiale efectuate pentru a asigura verificarea conformităţii cu legislaţia privind hrana pentru animale şi produsele alimentare şi cu normele de sănătate animală şi de bunăstare a animalelor, cu modificările şi completările ulterioare;
w) personalul auxiliar - personalul cu studii medii şi pregătire profesională atestate prin diplomă şi instruire în domeniul veterinar şi pentru siguranţa alimentelor.
| ← Art. 1 Dispoziţii generale | Art. 3 Categoriile de laboratoare supuse autorizării... → |
|---|
