Art. 68 Condiţii specifice de funcţionare pentru laboratoarele de biologie moleculară şi analiză genetică
| Comentarii |
|
Condiţii specifice de funcţionare pentru laboratoarele de biologie moleculară şi analiză genetică
Art. 68
(1) Suplimentar condiţiilor privind spaţiile de lucru, prevăzute la art. 15, laboratoarele de biologie moleculară şi analiză genetică pentru domeniile de activitate sănătate animală şi siguranţa alimentelor trebuie să deţină un spaţiu pentru efectuarea analizelor de biologie moleculară; acesta trebuie să cuprindă zone adecvate analizelor efectuate, delimitate fizic între ele, în funcţie de aparatura sau tehnicile folosite, astfel:
a) zonă destinată preparării amestecurilor de reacţie necesare testelor PCR - Polymerase Chain Reaction - reacţie de polimerizare în lanţ, denumit laborator pre-PCR sau cameră curată;
b) zonă destinată extracţiei acizilor nucleici, denumit laborator de extracţie a acizilor nucleici;
c) zonă destinată amplasării termociderelor şi a altor echipamente folosite în testele PCR, denumit laborator de amplificare;
d) zonă destinată efectuării operaţiilor de electroforeză şi videodocumentare, denumit laborator de electroforeză şi videodocumentare, acolo unde este cazul; condiţiile de mai sus se referă strict la tehnicile PCR folosite în diagnosticul curent pentru astfel de activităţi care necesită spaţii de lucru şi dotări suplimentare.
(2) În zonele prevăzute la alin. (1) trebuie îndeplinite următoarele condiţii:
a) să se efectueze numai activităţile pentru care aceste zone au fost delimitate;
b) comunicarea trebuie să se realizeze indirect;
c) pereţii şi pardoseala trebuie să fie realizate din materiale care să poată fi uşor curăţate şi decontaminate, pentru respectarea cerinţelor de biosecuritate în cazul manipulării probelor de ADN şi ARN, pentru evitarea apariţiei riscului de contaminare încrucişată;
d) conductele de ventilaţie a aerului condiţionat din spaţiile în care se lucrează teste de biologie moleculară trebuie să fie complet independente, cu eliminare directă în exterior.
(3) Laboratorul de amplificare prevăzut la alin. (1) lit. c) poate fi amplasat într-un spaţiu de lucru comun cu cel pentru aparatele destinate altor profiluri de activitate, numai în cazul în care se exclude riscul de contaminare încrucişată.
(4) În situaţia în care probele biologice pentru testele de biologie moleculară se recoltează în acelaşi loc şi împreună cu alte probe destinate altor analize de laborator, se recomandă recoltarea cu prioritate a acestora, precum şi utilizarea instrumentarului de unică folosinţă pentru fiecare probă, cu respectarea tuturor măsurilor de biosecuritate pentru prevenirea contaminărilor încrucişate care ar putea conduce la obţinerea unor rezultate false.
| ← Art. 67 Condiţii specifice de funcţionare pentru... | Art. 69 Condiţii specifice de funcţionare pentru... → |
|---|
