Art. 4 Definiţii

CAPITOLUL I
Definiţii

Art. 4

(1) Activitatea de inspecţie a sănătăţii publice constă în exercitarea controlului oficial cu privire la caracteristicile unităţilor, activităţilor şi produselor, în vederea stabilirii şi impunerii conformării la cerinţele prevăzute de normele legale de sănătate publică din domeniile:

a) producţiei, fabricării, prelucrării, depozitării, transportului, distribuţiei şi comercializării alimentelor, inclusiv în sectorul alimentaţiei publice şi colective, conform protocoalelor semnate cu celelalte autorităţi din domeniu;

b) calităţii apei pentru consum uman şi a celei folosite la alte activităţi umane, inclusiv a celei de îmbăiere, conform protocoalelor semnate cu autorităţile competente din domeniu;

c) gestionării deşeurilor lichide şi solide şi în special a celor potenţial periculoase;

d) calităţii habitatului;

e) respectării condiţiilor igienico-sanitare în unităţile de învăţământ şi ocrotire a copiilor şi tinerilor, precum şi a procesului instructiv-educativ;

f) mediului de muncă şi bolilor profesionale, în relaţia cu mediul de muncă;

g) activităţilor de îngrijiri de sănătate;

h) prevenirii şi combaterii bolilor transmisibile;

i) furnizării de servicii care presupun riscuri potenţiale pentru viaţa sau sănătatea populaţiei ori a persoanelor care execută serviciile respective;

j) unităţilor de producere, depozitare, desfacere a pesticidelor, a substanţelor toxice şi a cosmeticelor şi detergenţilor;

k) unităţilor cu risc radioactiv.

(2) Activitatea de inspecţie farmaceutică constă în exercitarea controlului oficial al respectării reglementărilor legale în domeniul farmaceutic şi al aplicării unitare a acestora la nivelul unităţilor farmaceutice de distribuţie (farmacii de circuit închis, farmacii de circuit deschis, depozite farmaceutice şi drogherii), prin:

a) inspecţii de verificare a condiţiilor prevăzute de normele în vigoare în vederea eliberării de către Ministerul Sănătăţii Publice a autorizaţiilor de funcţionare pentru unităţile farmaceutice de distribuţie;

b) inspecţii în unităţi farmaceutice de distribuţie în scopul supravegherii implementării şi respectării Regulilor de bună practică de distribuţie şi a Regulilor de bună practică farmaceutică;

c) inspecţii în unităţi farmaceutice de distribuţie în scopul supravegherii activităţii cu medicamentele cu regim special;

d) inspecţii cu tematici stabilite conform unui plan de inspecţii;

e) inspecţii efectuate ca urmare a unor reclamaţii şi sesizări;

f) inspecţii efectuate la solicitarea altor autorităţi.

(3) Activitatea de supraveghere şi inspecţie a pieţei dispozitivelor medicale constă în exercitarea controlului respectării prevederilor reglementărilor tehnice şi legislative în vigoare în domeniul dispozitivelor medicale prin:

a) inspecţia locurilor unde se comercializează şi se depozitează dispozitive medicale;

b) inspecţia producătorilor de dispozitive medicale;

c) inspecţia locurilor unde dispozitivele medicale sunt puse în funcţiune;

d) controale inopinate şi verificări punctuale;

e) prelevarea de mostre de dispozitive medicale şi verificarea prin examinare şi încercare a acestora.

(4) Activitatea de inspecţie pentru controlul calităţii serviciilor de asistenţă medicală constă în controlul respectării reglementărilor legale şi a implementării sistemului de calitate în următoarele servicii de asistenţă medicală:

a) servicii de asistenţă medicală primară;

b) servicii de asistenţă medicală ambulatorie de specialitate;

c) servicii medicale prespitaliceşti;

d) servicii medicale spitaliceşti;

e) servicii în domeniul donării, procurării, testării, procesării, conservării, stocării şi distribuirii ţesuturilor şi a celulelor umane, precum şi a produselor obţinute din ţesuturi şi celule umane destinate utilizării la om.

Ordin 824 2006 actualizat prin:

Ordin nr. 1194/2007 - privind modificarea şi completarea anexei la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 824/2006 pentru aprobarea Normelor privind organizarea şi funcţionarea Inspecţiei Sanitare de Stat din 4 iulie 2007, Monitorul Oficial 522/2007;

Comentarii despre Art. 4 Definiţii

Nume 

Email

Anunţă-mă dacă apar comentarii noi

Comentează