Art. 36 Reînnoirea autorizaţiei Introducerea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic, ca atare sau componente ale unor produse în scopul introducerii pe piaţă
| Comentarii |
|
Introducerea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic, ca atare sau componente ale unor produse în scopul introducerii pe piaţă
SECŢIUNEA a 6-a
Reînnoirea autorizaţiei
Art. 36
(1) În cazul reînnoirii autorizaţiilor emise conform cap. III, se aplică, prin derogare de la prevederile art. 29, 30 şi 34, procedura prevăzută în alin. (2)-(5) şi la art. 37.
(2) Cel târziu cu 9 luni înainte de data de expirare a autorizaţiei emise în baza prezentului capitol, dacă România este statul membru care a primit notificarea iniţială, notificatorul trebuie să transmită autorităţii competente o notificare de reînnoire, în următoarele condiţii:
a) numărul de copii, formatul de prezentare şi modul de transmitere sunt prevăzute la art. 29 alin. (1);
b) notificarea trebuie să conţină:
1. cererea de reînnoire a autorizaţiei;
2. dovada achitării tarifului pentru evaluarea dosarului;
3. copia autorizaţiei de introducere pe piaţă a organismelor modificate genetic;
4. raportul privind rezultatele monitorizării efectuate conform art. 39;
5. orice altă informaţie nouă, devenită disponibilă, privind riscurile produsului asupra sănătăţii umane şi/sau a mediului; şi
6. dacă este cazul, o propunere referitoare la revizuirea sau completarea condiţiilor din autorizaţia iniţială, între altele, condiţiile privind monitorizarea viitoare şi durata de valabilitate a autorizaţiei.
(3) După primirea notificării de reînnoire, autoritatea competentă verifică dacă notificarea poate fi acceptată.
(4) În termen de 20 zile de la primirea solicitării, autoritatea competentă ia o decizie privind acceptarea notificării:
a) în cazul în care notificarea este acceptată, autoritatea competentă înscrie notificarea în registrul prevăzut la art. 11 alin. (3) lit. g), transmite rezumatul notificării Comisiei Europene, informează în scris notificatorul, îi comunică numărul notificării şi numărul de copii ale dosarului de notificare şi solicită avizul Comisiei pentru securitate biologică şi al autorităţilor implicate, conform procedurii prevăzute la art. 31;
b) în cazul în care notificarea nu este acceptată, autoritatea competentă comunică în scris notificatorului motivele refuzului, precum şi cerinţele privind informaţii suplimentare potrivit procedurii prevăzute la art. 31.
(5) Procedura de reînnoire începe de la data la care autoritatea competentă anunţă notificatorul despre acceptarea dosarului şi îi comunică numărul de înregistrare al notificării.
OUG 43 2007 actualizată prin:Legea 247/2009 - pentru aprobarea OUG 43/2007 privind introducerea deliberată în mediu şi introducerea pe piaţă a organismelor modificate genetic din 30 iunie 2009, Monitorul Oficial 472/2009;
| ← Art. 35 Criterii şi informaţii privind anumite tipuri de... | Art. 37 Reînnoirea autorizaţiei Introducerea deliberată în... → |
|---|
