Art. 777 Etichetare şi prospect
| Comentarii |
|
CAPITOLUL V
Etichetare şi prospect
Etichetare şi prospect
Art. 777
(1) Agenţia Naţională a Medicamentului trebuie să se asigure că în ambalajul medicamentelor radiofarmaceutice, generatorilor de radionuclizi, kiturilor (truselor) sau precursorilor radionuclidici este introdus un prospect amănunţit incluzând instrucţiunile de utilizare.
(2) Textul prospectului menţionat la alin. (1) trebuie să fie elaborat conform prevederilor art. 769; în plus, prospectul trebuie să includă orice alte precauţii care trebuie luate de utilizator în timpul preparării şi administrării medicamentului şi precauţii speciale pentru eliminarea ambalajului şi a conţinutului neutilizat.
| ← Art. 776 Etichetare şi prospect | Art. 778 Etichetare şi prospect → |
|---|
