Art. 779 Etichetare şi prospect
| Comentarii |
|
Etichetare şi prospect
Art. 779
În plus faţă de menţiunea clară a cuvintelor medicament homeopat, eticheta şi, unde este cazul, prospectul pentru medicamentele prevăzute la art. 711 alin. (1) poartă exclusiv următoarele informaţii:
- denumirea ştiinţifică a suşei sau a suşelor urmată de gradul de diluţie, folosindu-se simbolurile farmacopeii utilizate conform art. 695 pct. 4; dacă medicamentul homeopat este alcătuit din două sau mai multe suşe, denumirea ştiinţifică a suşelor pe etichetă poate fi suplimentată cu o denumire inventată;
- numele şi adresa deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă şi, după caz, numele fabricantului;
- modul de administrare şi, dacă este cazul, calea de administrare;
- data de expirare, în termeni clari (lună, an);
- forma farmaceutică;
- conţinutul formei de prezentare destinate vânzării;
- precauţii speciale de păstrare, dacă există;
- o atenţionare specială, dacă este necesară;
- numărul seriei de fabricaţie;
- numărul autorizaţiei de punere pe piaţă;
- medicament homeopat fără indicaţii terapeutice aprobate;
- o atenţionare care îl sfătuieşte pe utilizator să consulte un medic dacă simptomele persistă.
| ← Art. 778 Etichetare şi prospect | Art. 780 Clasificarea medicamentelor → |
|---|
