Art. 785 Clasificarea medicamentelor
| Comentarii |
|
CAPITOLUL VI
Clasificarea medicamentelor
Clasificarea medicamentelor
Art. 785
Dacă a fost autorizată o schimbare a clasificării unui medicament pe baza unor teste preclinice sau studii clinice semnificative, Agenţia Naţională a Medicamentului nu trebuie să se refere la rezultatele acestor teste sau studii în cazul evaluării unei cereri depuse de către alt solicitant sau deţinător al autorizaţiei de punere pe piaţă pentru schimbarea clasificării aceleiaşi substanţe, timp de un an de la autorizarea modificării iniţiale.
| ← Art. 784 Clasificarea medicamentelor | Art. 786 Clasificarea medicamentelor → |
|---|
