Anexa 1 - NORMA SANITARĂ VETERINARĂ. - Ordinul ANSVSA nr. 97/2015 - aprobarea Normei sanitare veterinare - procedura de autorizare sanitară veterinară a unităţilor utilizatoare, crescătoare şi furnizoare de animale utilizate în scopuri ştiinţifice, pt. aprobarea Normei sanitare...

Index
Ordinul ANSVSA nr. 97/2015 - aprobarea Normei sanitare veterinare - procedura de autorizare sanitară veterinară a unităţilor utilizatoare, crescătoare şi furnizoare de animale utilizate în scopuri ştiinţifice, pt. aprobarea Normei sanitare...
Anexa 1 - NORMA SANITARĂ VETERINARĂ.
Anexa 2 - LISTA.
ANEXA Nr. 1

NORMA SANITARĂ VETERINARĂ

privind procedura de autorizare sanitară veterinară a unităților utilizatoare, crescătoare și furnizoare de animale utilizate în scopuri științifice

ANEXA Nr. 1

la norma sanitară veterinară

LISTA

speciilor de animale utilizate în proceduri sau pentru utilizarea în scopuri științifice a țesuturilor ori organelor care provin de la acestea

1. Șoarece (Mus musculus)

2. Șobolan (Rattus norvegicus)

3. Cobai (Cavia porcellus)

4. Hamster sirian (auriu) (Mesocricetus auratus)

5. Hamster chinezesc (Cricetulus griseus)

6. Gerbil mongol (Meriones unguiculatus)

7. Iepure (Oryctolagus cuniculus)

8. Câine (Canis familiaris)

9. Pisică (Felis catus)

10. Toate speciile de primate neumane

11. Broască [Xenopus (laevis, tropicalis), Rana (temporaria, pipiens)]

12. Peștele zebră (Danio rerio)

ANEXA Nr. 2

la norma sanitară veterinară

AUTORITATEA NAȚIONALĂ SANITARĂ VETERINARĂ ȘI PENTRU SIGURANȚA ALIMENTELOR

DIRECȚIA SANITARĂ VETERINARĂ ȘI PENTRU SIGURANȚA ALIMENTELOR ..........

ORDONANȚĂ

privind suspendarea activității

Nr. .......... din ..........

Directorul Direcției Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor .........., având în vedere prevederile Ordonanței Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activității sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 215/2004, cu modificările și completările ulterioare, și Procesul-verbal înregistrat la Direcția Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor .......... cu nr. .......... din data de .........., întocmit de .........., medic veterinar oficial din cadrul Direcției Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor .......... sau din cadrul Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor,

în baza verificării efectuate la unitatea utilizatoare/crescătoare/furnizoare din .........., cu sediul social în .........., și a referatului de evaluare ..........,

DISPUNE:

suspendarea activității la .........., desfășurată în baza Autorizației sanitare veterinare nr. .........., începând cu data de .........., până la data de ..........

Reluarea activității se efectuează la solicitarea reprezentantului legal al unității utilizatoare, crescătoare sau furnizoare după remedierea deficiențelor și asigurarea condițiilor sanitare veterinare, conform prevederilor legale.

Nerespectarea prezentelor măsuri atrage, după caz, sancționarea contravențională sau retragerea, în vederea anulării, a autorizației sanitare veterinare, conform prevederilor legale în vigoare.

Director,

..........

(semnătura și ștampila oficială)

Reprezentantul legal al unității utilizatoare, crescătoare sau furnizoare,

..........

(semnătura și ștampila oficială)

ANEXA Nr. 3

la norma sanitară veterinară

AUTORITATEA NAȚIONALĂ SANITARĂ VETERINARĂ ȘI PENTRU SIGURANȚA ALIMENTELOR

DIRECȚIA SANITARĂ VETERINARĂ ȘI PENTRU SIGURANȚA ALIMENTELOR ..........

ORDONANȚĂ

privind interzicerea activităților

Nr. .......... din ..........

Directorul Direcției Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor .........., având în vedere prevederile Ordonanței Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activității sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 215/2004, cu modificările și completările ulterioare, și Procesul-verbal înregistrat la Direcția Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor .......... cu nr. .......... din data de .........., întocmit de .........., medic veterinar oficial din cadrul Direcției Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor .......... sau din cadrul Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor,

în baza verificării efectuate la unitatea utilizatoare, crescătoare sau furnizoare .......... din .........., cu sediul social în .........., și a referatului de evaluare ..........,

DISPUNE:

interzicerea activității .........., desfășurată în baza Autorizației sanitare veterinare nr. .........., începând cu data de ..........

Reluarea activității se efectuează după remedierea deficiențelor, la solicitarea reprezentantului legal al unității utilizatoare, crescătoare sau furnizoare după realizarea procedurilor de autorizare.

Nerespectarea prezentelor măsuri atrage, după caz, sancționarea contravențională sau penală, conform prevederilor legale în vigoare.

Director,

..........

(semnătura și ștampila oficială)

Reprezentantul legal al unității utilizatoare, crescătoare sau furnizoare,

..........

(semnătura și ștampila oficială)

ANEXA Nr. 4

la norma sanitară veterinară

AUTORITATEA NAȚIONALĂ SANITARĂ VETERINARĂ ȘI PENTRU SIGURANȚA ALIMENTELOR

DIRECȚIA SANITARĂ VETERINARĂ ȘI PENTRU SIGURANȚA ALIMENTELOR ..........

AUTORIZAȚIE SANITARĂ VETERINARĂ

Nr. ..........

Directorul Direcției Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor .........., având în vedere cererea și documentația înregistrată la nr. .......... din data .......... ale .........., cu sediul social (adresa completă): .........., în baza Referatului de evaluare cu nr. .......... întocmit de dr. .........., medic veterinar oficial în cadrul Direcției Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor .........., în temeiul prevederilor Ordonanței Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activității sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 215/2004, cu modificările și completările ulterioare, și ale normelor și măsurilor sanitare veterinare în vigoare,

dispune:

AUTORIZAREA SANITARĂ VETERINARĂ A UNITĂȚII:

.........., cu punct de lucru în localitatea (adresa completă), aparținând de .........., pentru următoarele activități:

Unitate

Activitate*

1

- unitate utilizatoare/crescătoare/furnizoare de animale utilizate în scopuri științifice

1. Data emiterii: ..........;

2. Data expirării: ..........;

3. Numele persoanei desemnate să răspundă de asigurarea respectării prevederilor art. 22 alin. (5) din Legea nr. 43/2014 privind protecția animalelor utilizate în scopuri științifice, cu modificările ulterioare, ..........;

4. Numele medicului veterinar desemnat, conform prevederilor art. 24 din Legea nr. 43/2014, cu modificările ulterioare, ..........;

5. Specia/Speciile de animale deținute și utilizate în proceduri .......... .

Director executiv,

Dr.

ANEXA Nr. 5

la norma sanitară veterinară

Operatorul economic ..........

C.U.I./CNP ..........

Adresa ..........

Tel./fax ..........

Nr. de înregistrare .......... din data ..........

CERERE

Subsemnatul, .........., reprezentant legal al .........., cu sediul social în .........., posesor al CI seria .......... nr. .........., CNP .........., eliberat de .......... la data ..........

Prin prezenta solicit autorizarea sanitară veterinară a unității .........., din localitatea .........., pentru următoarele activități:

Nr. crt.

Activitatea

1.

2.

3.

La prezenta cerere anexez următoarele documente:

-

-

-

Data

Numele și prenumele

Semnătura, ștampila

ANEXA Nr. 6

la norma sanitară veterinară

REFERAT DE EVALUARE

pentru autorizarea/neautorizarea sanitară veterinară a unității de tip utilizatoare/crescătoare/furnizoare de animale utilizate în scopuri științifice

Subsemnatul, .........., medic veterinar oficial din cadrul .........., având în vedere documentația înregistrată la Direcția Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor .......... cu nr. .......... din data de .........., privind solicitarea emiterii autorizării sanitare veterinare pentru unitatea de tip utilizatoare/crescătoare/furnizoare de animale utilizate în scopuri științifice aparținând: ..........

Operatorul economic .........., adresa .......... CNP/CUI .........., cod poștal .........., telefon .........., fax .........., e-mail .........., reprezentată prin ..........

În conformitate cu prevederile Ordonanței Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activității sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 215/2004, cu modificările și completările ulterioare, cu ale Legii nr. 205/2004 privind protecția animalelor, republicată, cu ale Legii nr. 43/2014 privind protecția animalelor utilizate în scopuri științifice, cu modificările ulterioare, am verificat documentația și cerințele pe care le îndeplinește unitatea de tip utilizatoare/crescătoare/furnizoare de animale utilizate în scopuri științifice, constatând următoarele:

A. Cerințe generale privind construcția unității:

1. Clădiri în funcțiune:

a) număr clădiri ..........

b) număr încăperi/suprafață

2. Caracteristici constructive:

a) materiale de construcție: pavimente, pereți, plafoane .......... □ conform .......... □ neconform

b) sisteme de aprovizionare cu apă rece și caldă .......... □ conform .......... □ neconform

c) canalizare .......... □ conform .......... □ neconform

B. Animale utilizate, crescute sau furnizate în scopuri științifice

1. Speciile pentru care se solicită autorizarea ..........

2. Număr/categorii ..........

3. Câinii, pisicile și primatele neumane sunt marcate individual .......... □ conform □ neconform

4. Capacitate maximă de cazare pe număr de animale ..........

C. Clădiri și adăposturi

1. Se previne accesul persoanelor neautorizate .......... □ conform .......... □ neconform

2. Se limitează numărul intrărilor .......... □ conform .......... □ neconform

3. Spațiile au aspect curat, igienic .......... □ conform .......... □ neconform

4. Tavanele și pereții sunt rezistenți, netezi, impermeabili și ușor lavabili .......... □ conform .......... □ neconform

5. Construcția ușilor, ferestrelor, gurilor de evacuare .......... □ conform .......... □ neconform

6. Materialele, echipamentele și accesoriile nu trebuie să dăuneze sănătății animalelor, trebuie să aibă o protecție suplimentară, astfel încât să nu fie deteriorate de animale sau să provoace rănirea acestora .......... □ conform .......... □ neconform

7. Există spații speciale pentru izolarea animalelor nou-sosite, până la stabilirea stării lor de sănătate .......... □ conform .......... □ neconform

8. Există spații separate pentru adăpostirea animalelor bolnave sau rănite .......... □ conform .......... □ neconform

9. Există spații separate pentru fiecare specie de animale .......... □ conform .......... □ neconform

10. Există echipamente necesare pentru uciderea animalelor .......... □ conform .......... □ neconform

D. Spații de serviciu

1. Există spații de depozitare proiectate, utilizate și întreținute astfel încât să păstreze calitatea hranei și a așternutului .......... □ conform .......... □ neconform

2. Există spații de curățare și spălare suficient de încăpătoare pentru instalațiile necesare decontaminării și curățării echipamentelor folosite .......... □ conform .......... □ neconform

3. Există spații pentru păstrarea instrumentelor și altor echipamente curate .......... □ conform .......... □ neconform

4. Există echipamente și facilități care să asigure depozitarea în condiții de igienă și eliminarea în siguranță a cadavrelor, a deșeurilor animale și a deșeurilor toxice .......... □ conform .......... □ neconform

E. Spațiile și echipamentele pentru proceduri generale și specifice, acolo unde este necesară efectuarea unor proceduri chirurgicale

1. Există săli operatorii pentru operații aseptice .......... □ conform .......... □ neconform

2. Există săli pentru recuperare postoperatorie .......... □ conform .......... □ neconform

F. Microclimatul

1. Izolarea, încălzirea și ventilarea spațiului de adăpostire garantează faptul că circulația aerului, nivelul de praf și concentrația de gaze sunt menținute în limite care nu sunt dăunătoare pentru animalele adăpostite .......... □ conform .......... □ neconform

2. Temperatura și umiditatea relativă din spațiile de adăpostire trebuie să fie adaptate speciilor și grupelor de vârstă adăpostite .......... □ conform .......... □ neconform

3. Animalele nu trebuie izolate în spații exterioare în condiții climatice care le pot dăuna .......... □ conform .......... □ neconform

4. Iluminatul trebuie să satisfacă nevoile pentru creșterea și controlul animalelor .......... □ conform .......... □ neconform

5. Atunci când sunt adăpostite animale albinoase, trebuie să se țină cont de sensibilitatea la lumină a acestora .......... □ conform .......... □ neconform

6. Spațiile de cazare și de experimentare sunt izolate față de zgomotele puternice/sunete de înaltă sau joasă frecvență .......... □ conform .......... □ neconform

7. Instalațiile de încălzire și ventilație sunt prevăzute cu sisteme de supraveghere (alarmă) care nu disturbă animalele .......... □ conform .......... □ neconform

8. Unitățile care depind de echipamente electrice sau mecanice pentru controlul și protecția mediului trebuie să dispună de un sistem de rezervă care să asigure funcționarea serviciilor esențiale, a sistemelor de iluminare de urgență și a sistemelor de alarmă ..........□ conform .......... □ neconform

G. Cazarea

- Cazarea animalelor respectă cerințele privind îngrijirea și adăpostirea animalelor prevăzute în legislația în vigoare .......... □ conform .......... □ neconform

H. Hrănirea și adăparea

1. Forma, conținutul și prezentarea dietei trebuie să respecte necesitățile nutriționale și comportamentale ale animalului .......... □ conform .......... □ neconform

2. Toate animalele trebuie să aibă acces la hrană și să dispună de suficient spațiu pentru a se limita competiția cu alte animale .......... □ conform .......... □ neconform

3. Recipientele și celelalte ustensile folosite pentru hrănirea și adăparea animalelor trebuie să fie întreținute și curățate periodic și, în cazul în care este necesar, sterilizate .......... □ conform .......... □ neconform

4. Animalele trebuie să beneficieze în permanență de apă potabilă .......... □ conform .......... □ neconform

5. Trebuie prevăzută adaptarea alimentării cu apă a acvariilor și bazinelor la nevoile și limitele de toleranță ale speciilor individuale de pești, amfibieni și reptile .......... □ conform ..........□ neconform

I. Așternutul

1. Animalele trebuie să dispună în permanență de materiale pentru așternut sau de structuri de dormit adaptate speciilor, inclusiv materiale pentru cuiburi sau structuri, pentru animalele de reproducere .......... □ conform .......... □ neconform .......... □ nu este cazul

2. În interiorul incintelor pentru animale, în conformitate cu nevoile speciilor, trebuie să se asigure o zonă de odihnă solidă și confortabilă pentru toate animalele .......... □ conform .......... □ neconform .......... □ nu este cazul

3. Așternutul este curat, uscat .......... □ conform .......... □ neconform .......... □ nu este cazul

4. Așternutul nu are praf, este netoxic .......... □ conform .......... □ neconform .......... □ nu este cazul

5. Se evită utilizarea rumegușului sau a altor materiale lemnoase tratate chimic .......... □ conform .......... □ neconform .......... □ nu este cazul

J. Inspecțiile și personalul

1. Se asigură inspecția animalelor cel puțin o dată pe zi .......... □ conform .......... □ neconform .......... □ nu este cazul

2. Starea de sănătate și igienă a personalului .......... □ conform .......... □ neconform .......... □ nu este cazul

3. Personalul este în număr suficient și calificat .......... □ conform .......... □ neconform

4. Există dovada calificării personalului .......... □ conform .......... □ neconform

5. Există un medic veterinar desemnat, conform prevederilor legislative, însărcinat cu atribuții de consiliere privind bunăstarea animalelor și tratamentul acestora .......... □ conform .......... □ neconform

6. Există structura responsabilă cu bunăstarea animalelor, conform prevederilor legislative .......... □ conform .......... □ neconform

K. Documente

1. Există registru de consultații și tratamente .......... □ conform .......... □ neconform

2. Există registru de mortalități .......... □ conform .......... □ neconform

3. Există registru pentru evidența animalelor crescute, achiziționate și furnizate .......... □ conform .......... □ neconform

4. Există registru pentru evidența animalelor folosite în proceduri ..........□ conform .......... □ neconform

5. Aceste registre sunt păstrate cel puțin 5 ani de la data ultimei completări .......... □ conform .......... □ neconform ..........

6. Există registre care conțin informații referitoare la fiecare câine, pisică și primat neuman, conform prevederilor legale în vigoare .......... □ conform .......... □ neconform .......... nu este cazul

7. Există contract cu unități de neutralizare .......... □ conform .......... □ neconform

8. Există proceduri și persoane desemnate pentru realizarea curățeniei .......... □ conform .......... □ neconform

9. Există proceduri privind uciderea animalelor .......... □ conform .......... □ neconform

10. Există registre pentru evidența animalelor eutanasiate ..........□ conform .......... □ neconform

Propuneri:

- unitatea utilizatoare/crescătoare/furnizoare de animale utilizate în scopuri științifice îndeplinește cerințele pentru autorizare sanitară veterinară

- unitatea utilizatoare/crescătoare/furnizoare de animale utilizate în scopuri științifice nu îndeplinește cerințele pentru autorizare sanitară veterinară

Medic veterinar oficial,

..........

(semnătura, parafa, ștampila)

Reprezentantul legal al operatorului economic,

..........

(numele, semnătura, ștampila)

Director executiv,

..........

(semnătura, parafa, ștampila)

ANEXA Nr. 7

la norma sanitară veterinară

AUTORITATEA NAȚIONALĂ SANITARĂ VETERINARĂ ȘI PENTRU SIGURANȚA ALIMENTELOR

DIRECȚIA SANITARĂ VETERINARĂ ȘI PENTRU SIGURANȚA ALIMENTELOR ..........

ORDONANȚĂ

privind reluarea activității

Nr. .......... din ..........

Directorul Direcției Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor .........., având în vedere prevederile Ordonanței Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activității sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 215/2004, cu modificările și completările ulterioare, și Adresa reprezentantului legal al unității utilizatoare/crescătoare/furnizoare .........., înregistrată la Direcția Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor .......... cu nr. .......... din data de ..........,

în baza verificării efectuate la unitatea utilizatoare crescătoare/furnizoare .......... din .........., cu sediul social în .........., și a Notei de constatare întocmite de .........., medic veterinar oficial în cadrul .........., înregistrată la Direcția Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor .......... cu nr. .......... din data de ..........,

DISPUNE:

Începând cu data de .......... unitatea utilizatoare/crescătoare/furnizoare .......... își reia activitatea desfășurată în baza Autorizației sanitare veterinare nr. .......... începând cu data de .........., Ordonanța nr. ........../.......... privind suspendarea activității încetându-și aplicabilitatea.

Director,

..........

(semnătura și ștampila oficială)

Reprezentantul legal al operatorului economic,

..........

(semnătura și ștampila oficială)