Art. 104 Condiţii specifice de funcţionare pentru laboratoarele pentru controlul antigenelor şi produselor revelatoare
| Comentarii |
|
Condiţii specifice de funcţionare pentru laboratoarele pentru controlul antigenelor şi produselor revelatoare
Art. 104
(1) Suplimentar condiţiilor privind spaţiul de lucru, prevăzute la art. 15, laboratoarele pentru controlul antigenelor şi produselor revelatoare trebuie să deţină şi următoarele spaţii:
a) spaţiu destinat prelucrării primare a probelor;
b) spaţiu de lucru pentru lucrări primare: însămânţări, frotiuri directe;
c) spaţiu pentru teste serologice uzuale;
d) spaţiu pentru examinare prin microscopie în câmp întunecat;
e) spaţiu pentru sterilizarea deşeurilor biologice.
(2) Suplimentar condiţiilor privind dotarea, prevăzute la art. 16, laboratoarele prevăzute la alin. (1) trebuie să deţină aparatura şi instrumentarul necesare, în funcţie de:
a) produsul - matricea de investigat;
b) metodologia şi procedura stabilite de standardele naţionale şi internaţionale aferente determinărilor de efectuat.
(3) Laboratoarele pentru controlul antigenelor şi produselor revelatoare trebuie să aibă încadrate următoarele categorii de personal:
a) cadre cu studii superioare - şef de laborator/specialist cu pregătire corespunzătoare;
b) cadre cu studii medii; acestea trebuie să aibă pregătire profesională atestată prin diplomă şi instruire în domeniu.
| ← Art. 103 Condiţii specifice de funcţionare pentru... | Art. 105 Condiţii specifice de funcţionare pentru... → |
|---|
