Art. 706 Autorizarea de punere pe piaţă Punerea pe piaţă

Legea 95 2006 actualizata a reformei in sanatate
CAPITOLUL III
Punerea pe piaţă

SECŢIUNEA 1
Autorizarea de punere pe piaţă

Art. 706

În cazul medicamentelor ce conţin substanţe active care intră în compoziţia unor medicamente autorizate, dar care nu au fost încă utilizate într-o combinaţie în scop terapeutic, trebuie furnizate rezultatele unor noi teste preclinice şi studii clinice în legătură cu acea combinaţie, conform prevederilor art. 702 alin. (4) lit. j), dar nu este necesară furnizarea referinţelor ştiinţifice privind fiecare substanţă activă.

← Art. 705 Autorizarea de punere pe piaţă Punerea pe piaţă  Art. 707 Autorizarea de punere pe piaţă Punerea pe piaţă →

Vezi şi alte articole din aceeaşi lege:

Comentarii despre Art. 706 Autorizarea de punere pe piaţă Punerea pe piaţă