Ordinul Ministerului Sănătății MADR ANSVSA nr. 32/2014 nr. 127/2014 nr. 24/2014 - modificarea şi completarea Normelor - alimentele cu destinaţie nutriţională specială, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii şi...
| Comentarii |
|
MINISTERUL SĂNĂTĂȚII
MINISTERUL AGRICULTURII ȘI DEZVOLTĂRII RURALE
AUTORITATEA NAȚIONALĂ SANITARĂ VETERINARĂ ȘI PENTRU SIGURANȚA ALIMENTELOR
ORDINNr. 32/2014Nr. 127/2014Nr. 24/2014
pentru modificarea și completarea Normelor privind alimentele cu destinație nutrițională specială, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății și familiei și al ministrului agriculturii, alimentației și pădurilor nr. 387/251/2002
Monitorul Oficial nr. 151 din 28.02.2014
Văzând Referatul de aprobare nr. EN 122 din 6 ianuarie 2014 al Direcției sănătate publică și control în sănătate publică din cadrul Ministerului Sănătății,
având în vedere art. 18 din Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 97/2001 privind reglementarea producției, circulației și comercializării alimentelor, republicată,
în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare, al art. 7 alin. (5) din Hotărârea Guvernului nr. 725/2010 privind reorganizarea și funcționarea Ministerului Agriculturii și Dezvoltării Rurale, precum și a unor structuri aflate în subordinea acestuia, cu modificările și completările ulterioare, și al art. 4 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr. 1.415/2009 privind organizarea și funcționarea Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor și a unităților din subordinea acesteia, cu modificările și completările ulterioare,
ministrul sănătății, ministrul agriculturii și dezvoltării rurale și președintele Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor emit următorul ordin:
Art. I.
Normele privind alimentele cu destinație nutrițională specială, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății și familiei și al ministrului agriculturii, alimentației și pădurilor nr. 387/251/2002, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 926 din 18 decembrie 2002, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează după cum urmează:
1. La articolul 11, alineatul (1) se modifică și va avea următorul cuprins:
"Art. 11.
(1) În cazul formulelor de început produse din proteine din lapte de vacă sau lapte de capră, definite la pct. 2.1 din anexa nr. 1, cu un conținut de proteine cuprins între minim și 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal), adecvarea formulelor de început pentru alimentația specială a sugarilor se demonstrează prin studii corespunzătoare, realizate în conformitate cu orientările general acceptate ale experților referitoare la conceperea și realizarea acestor studii. În cazul formulelor de continuare produse din hidrolizate proteice, definite la pct. 2.2 din anexa nr. 2, cu un conținut de proteine cuprins între minim și 0,56 g/ 100 kJ (2,25 g/100 kcal), adecvarea formulelor de continuare pentru alimentația specială a sugarilor se demonstrează prin studii corespunzătoare, realizate în conformitate cu opiniile general acceptate ale experților referitoare la conceperea și realizarea acestor studii, și este în conformitate cu specificațiile corespunzătoare stabilite în anexa nr. 2."
2. La articolul 14, partea introductivă a alineatului (2) se modifică și va avea următorul cuprins:
"(2) Denumirile sub care se comercializează formulele de început și formulele de continuare produse integral din proteine din lapte de vacă sau din lapte de capră sunt, respectiv:".
3. În anexa nr. 1 la norme, punctul 2.1 se modifică și va avea următorul cuprins:
"2.1. Formulele de început pe bază de proteine din lapte de vacă sau din lapte de capră:
Minim | Maxim |
0,45 g/100 kJ (1,8 g/100 kcal) | 0,7 g/100 kJ (3 g/100 kcal) |
La o valoare energetică egală, formula de început trebuie să conțină o cantitate disponibilă din fiecare aminoacid indispensabil sau indispensabil în anumite condiții cel puțin egală cu cea conținută în proteina de referință (laptele matern, astfel cum este definit în anexa nr. 5 la norme. Cu toate acestea, pentru calcule, concentrația de metionină și cea de cistină se pot adăuga împreună, în cazul în care raportul metionină/cistină nu depășește 2, iar concentrația de fenilalanină și cea de tirozină se pot adăuga împreună, în cazul în care raportul tirozină/fenilalanină nu depășește 2. Raportul metionină/cistină poate fi mai mare de 2, dar nu poate depăși 3, cu condiția să se demonstreze, prin studii corespunzătoare, realizate în conformitate cu opiniile general acceptate ale experților privind conceperea și realizarea acestor studii, că produsul este adecvat pentru alimentația specială a sugarilor."
4. În anexa nr. 1 la norme, la punctul 2.3, partea introductivă se modifică și va avea următorul cuprins:
"2.3. Formule de început pe bază de izolate de proteine din soia, singure sau în amestec cu proteine din lapte de vacă sau din lapte de capră:".
5. În anexa nr. 1 la norme, la punctul 10.1, partea introductivă se modifică șl va avea următorul cuprins:
"10.1. Formule de început pe bază de proteine din lapte de vacă sau din lapte de capră ori hidrolizate proteice:".
6. În anexa nr. 1 la norme, la punctul 10.2, partea introductivă se modifică și va avea următorul cuprins:
"10.2. Formule de început pe bază de izolate din proteine din soia, singure sau în amestec cu proteine din lapte de vacă sau din lapte de capră:".
7. În anexa nr. 2 la norme, punctul 2.1 se modifică și va avea următorul cuprins:
"2.1. Formule de continuare pe bază de proteine din lapte de vacă sau din lapte de capră:
Minim | Maxim |
0,45 g/100 kJ (1,8 g/100 kcal) | 0,8 g/100 kJ (3,5 g/100 kcal) |
La o valoare energetică egală, formula de continuare trebuie să conțină o cantitate disponibilă din fiecare aminoacid indispensabil sau indispensabil în anumite condiții cel puțin egală cu cea conținută în proteina de referință (laptele matern, astfel cum este definit în anexa nr. 5 la norme). Cu toate acestea, pentru calcule, concentrația de metionină și cea de cistină se pot adăuga împreună, în cazul în care raportul metionină/cistină nu depășește 3, iar concentrația de fenilalanină și cea de tirozină se pot adăuga împreună, în cazul în care raportul tirozină/fenilalanină nu depășește 2."
8. În anexa nr. 2 la norme, punctul 2.2 se modifică și va avea următorul cuprins:
"2.2. Formule de continuare pe bază de hidrolizate proteice:
Minim | Maxim |
0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal) | 0,8 g/100 kJ (3,5 g/100 kcal) |
Formulele de continuare pe bază de izolate de proteine cu un conținut de proteine cuprins între minim și 0,56 g/100 kJ (2,25g/100 kcal) sunt conforme cu dispozițiile art. 13 alin. (2) din norme."
9. În anexa nr. 2 la norme, la punctul 2.3, partea introductivă se modifică și va avea următorul cuprins:
"2.3. Formule de continuare pe bază de izolate de proteine din soia, singure sau în amestec cu proteine din lapte de vacă sau din lapte de capră:".
10. În anexa nr. 2 la norme, la punctul 8.1, partea introductivă se modifică și va avea următorul cuprins:
"8.1. Formule de continuare pe bază de proteine din lapte de vacă sau lapte de capră ori hidrolizate proteic:".
11. În anexa nr. 2 la norme, la punctul 8.2, partea introductivă se modifică și va avea următorul cuprins:
"8.2. Formule de continuare pe bază de izolate din proteine din soia, singure sau în amestec cu proteine din lapte de vacă sau din lapte de capră:".
12. În anexa nr. 3 la norme, punctul 3 se modifică șl va avea următorul cuprins:
"3. Aminoacizi și alți compuși ai azotului
L-arginină și clorhidratul său
L-cistină și clorhidratul său
L-histidină și clorhidratul său
L-izoleucină și clorhidratul său
L-leucină și clorhidratul său
L-lizină și clorhidratul său
L-cisteină și clorhidratul său
L-metionină
L-fenilalanină
L-treonină
L-triptofan
L-tirozină
L-valină
L-carnitină și clorhidratul său
L-carnitină-L-tartrat
Taurină
citidină 5’-monofosfat și sarea sa de sodiu
uridin 5’-monofosfat și sarea sa de sodiu
adenozină 5’-monofosfat și sarea sa de sodiu
guanozină 5’-monofosfat și sarea sa de sodiu
inozină 5’-monofosfat și sarea sa de sodiu
13. Titlul anexei nr. 20 la norme se modifică și va avea următorul cuprins:
"Specificații privind conținutul si sursa de proteine, precum și prelucrarea proteinelor utilizate în producția de formule de început și a formulelor de continuare cu un conținut de proteine mai mic de 0,56 g/100 kj (2,25 g/100 kcal), pe bază de hidrolizate proteice din zer, derivate din proteine din lapte de vacă"
Art. II.
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, și intră în vigoare începând cu 1 martie 2014.
*
Prezentul ordin transpune Directiva 2013/46/UE a Comisiei din 28 august 2013 de modificare a Directivei 2006/141/CE în ceea ce privește cerințele privind proteinele pentru formulele de început și formulele de continuare ale preparatelor pentru sugari, respectiv ale preparatelor pentru copii de vârstă mică, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, nr. 230 din 29 august 2013.
Ministrul sănătății,
Gheorghe-Eugen Nicolăescu
p. Ministrul agriculturii și dezvoltării rurale,
Dumitru Daniel Botănoiu,
secretar de stat
Președintele Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor,
Vladimir Alexandru Mănăstireanu
| ← Ordinul MFP nr. 317/2014 - prospectul de emisiune a... | OUG nr. 8/2014 - modificarea şi completarea unor acte... → |
|---|
