Anexa 1 - PROCES-VERBAL. - Ordinul Ministerului Sănătății nr. 373/2015 - aprobarea formularului cu regim special al procesului-verbal de constatare şi aplicare a sancţiunilor contravenţionale - nerespectarea disp. legale privind dispozitivele medicale...

Încheiat astăzi: ziua ___ luna ___ anul ___, în localitatea ______, la _________

Agentul/Agenții constatator/constatatori: ____________, având funcția/funcțiile de ____________ în cadrul Departamentului dispozitive medicale, în baza Legitimației/legitimațiilor nr. ___________, emise de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) în temeiul prevederilor titlului XIX art. 898 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările ulterioare, în temeiul art. 26 din Hotărârea Guvernului nr. 306/2011 privind unele măsuri de supraveghere a pieței produselor reglementate de legislația Uniunii Europene care autorizează condițiile de comercializare a acestora, în temeiul art. 56 alin. (2) din Hotărârea Guvernului nr. 54/2009 privind condițiile introducerii pe piață a dispozitivelor medicale, cu modificările ulterioare, art. 53 alin. (2) din Hotărârea Guvernului nr. 55/2009 privind dispozitivele medicale implantabile active, cu modificările ulterioare, art. 57 alin. (2) din Hotărârea Guvernului nr. 798/2003 privind stabilirea condițiilor de introducere pe piață și de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro, cu modificările și completările ulterioare, al Ordonanței Guvernului nr. 2/2001 privind regimul juridic al contravențiilor, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 180/2002, cu modificările și completările ulterioare, și în baza Delegației/delegațiilor de control nr. ____________, în calitate de agenți constatatori, reprezentând ANMDM, cu sediul în municipiul București, șos. N. Titulescu nr. 58, sectorul 1, CUI 27234950, în urma controlului efectuat în ziua ____________ luna __________ anul ___________ privind modul în care se respectă prevederile Legii nr. 95/2006, cu modificările și completările ulterioare, Hotărârii Guvernului nr. 306/2011, Hotărârii Guvernului nr. 54/2009, cu modificările ulterioare, Hotărârii Guvernului nr. 55/2009, cu modificările ulterioare, Hotărârii Guvernului nr. 798/2003, cu modificările și completările ulterioare (se subliniază cu o linie continuă actul normativ aplicabil), la persoana juridică/fizică/punctul de lucru/sucursala ____________, cu sediul/adresa în localitatea ___________, str. _____________ nr. __________, județul/sectorul ________________, înmatriculată în registrul comerțului cu nr. __________, având CUI _____________, reprezentată de domnul/doamna __________, domiciliat/domiciliată în localitatea __________, str. ___________ nr. ___, bl. ___, sc. ___, ap. ___, posesor/posesoare al/a Bl/CI/pașaport seria ___, nr. ___, eliberat/eliberată de ____________ la data de ______, CNP ______, în calitate de ______,am constatat următoarele (descrierea faptei; data și ora comiterii; locul unde a fost comisă; împrejurările ce pot servi la aprecierea gravității și pericolului social al faptei):

1.________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

2._______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

3.______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Fapta/Faptele constatată/constatate prin prezentul proces-verbal constituie contravenție/contravenții, conform:

1. art. ___ alin. ___ lit. ___ din __________;

2. art. ___ alin. ___ lit. ___ din __________;

3. art. ___ alin. ___ lit. ___ din. __________

(Se vor completa, în clar, de către agentul constatator/agenții constatatori prevederile articolului, alineatului, literei din actul normativ ale cărui dispoziții au fost încălcate.)

și se sancționează astfel:

- cu amendă de la _________ lei la _______ lei, conform art. ___ alin. ___ lit. ___ din _______;

- cu amendă de la ___ lei la ___ lei, conform art. ___ alin. ___ lit. ___ din ________;

- cu amendă de la ___ lei la ___lei, conform art. ___ alin. ___ lit. ___ din _________

De săvârșirea acestei/acestor fapte se face vinovat contravenientul:

1. numele și prenumele _________________________, prenumele părinților ____________________________ și ____________________________, data și locul nașterii ____________________________, domiciliul actual stabil ____________________________, CNP ____________________________, BI/CI seria ______ nr. ______, eliberat/eliberată de Poliția _________________, la data de ______, ocupația ______, locul de muncă _________________;

2. persoana juridică _______________________, cu sediul în _______________, str. _______________________ nr. ____, bl. ____, sc. ______, ap. ______, județul/sectorul ________, constituită în baza ______având codul fiscal ________, cont nr. ________ la ________, reprezentată legal prin domnul/doamna ______ ,în calitate de ________, domiciliat/domiciliată în ________, str. __________________, nr. _____, bl. _____, sc. ____, ap. ____, județul/sectorul____, având BI/CI seria ____ nr. ____, eliberat/eliberată de _____ la data de _____, CNP ____

Aceste fapte contravenționale au fost săvârșite în perioada _______________________

Împrejurările ce pot servi la aprecierea gravității faptelor și la evaluarea eventualelor pagube pricinuite: ___________

Contravenientul și-a îndeplinit/nu și-a îndeplinit obligația legală de a prezenta agenților constatatori, la cererea lor, actul de identitate ori documentele solicitate pentru buna desfășurare a activității de control.

Organul constatator a dispus următoarele sancțiuni principale:

- avertisment scris ________________________

- amendă de __________ lei, conform art. ____________ alin. ____________ lit. ____________ din ____________;

- amendă de ________ lei, conform art. ___________ alin. ___________ lit. ___________ din ___________

- amendă de_________ lei, conform art. ___________ alin. ___________ lit. ___________ din ___________

Organul constatator a dispus următoarele sancțiuni complementare:

Contravenientul nu se află de față/refuză să semneze sau nu poate lua cunoștință despre conținutul procesului-verbal (se subliniază cu o linie continuă situația aplicabilă), fapt atestat de martor, domnul/doamna __________, domiciliat/domiciliată în ________, str. ________ nr. ________, bl. ________, sc. ________, ap. ________, județul/sectorul ________, având BI/CI seria ________, nr. ________, eliberat/eliberată de ________ la data de ________, CNP ________

Prezentul proces-verbal a fost încheiat în lipsa unui martor pentru următoarele motive:

________________________________________________________________________________________________________________________________

Alte mențiuni:

________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

(Se pot menționa observațiile/obiecțiunile contravenientului.)

Suma totală de ______ lei (adică ______________), reprezentând amenda/amenzile contravenționale aplicată/aplicate astăzi, se va achita în contul __________________, deschis la Trezoreria __________________, iar documentul doveditor al plății va fi prezentat sau comunicat prin poștă ANMDM la adresa:

șos. N. Titulescu nr. 58, sectorul 1, municipiul București, cod poștal 011144, CUI 27234950, în termen de 15 zile de la înmânarea/comunicarea procesului-verbal de constatare și aplicare a sancțiunilor contravenționale, precum și a înștiințării de plată.

În conformitate cu art. 28 alin. (1) și art. 29 din Ordonanța Guvernului nr. 2/2001, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 180/2002, cu modificările și completările ulterioare, contravenientul poate achita contravaloarea a jumătate din minimul amenzilor prevăzute în actele normative, aplicate astăzi, ziua _________ luna ________ anul ________, cumulate, în termen de cel mult 48 de ore de la data încheierii/comunicării procesului-verbal și a înștiințării de plată, respectiv suma de ___________ lei (adică __________).

Contravenientul poate face plângere împotriva procesului-verbal de constatare și aplicare a sancțiunilor contravenționale în termen de cel mult 15 zile de la încheierea/comunicarea acestuia. Plângerea, însoțită de copia procesului-verbal de constatare și aplicare a sancțiunilor contravenționale, se depune la judecătoria în a cărei circumscripție a fost săvârșită contravenția.

Prezentul proces-verbal conține __________ pagini și a fost întocmit în 3 exemplare, dintre care un exemplar s-a înmânat contravenientului astăzi, __________/va fi comunicat contravenientului în termen de cel mult 30 de zile calendaristice de la data încheierii.

Mi s-a înmânat și am primit un exemplar al procesului-verbal.

Contravenient,

_______________________

(numele, prenumele și semnătura contravenientului)