ANEXA Nr. 1 la norma sanitară veterinară

Ordin 81 2008 Norma sanitar veterinara Reagenti

ANEXA Nr. 1

la norma sanitară veterinară

AUTORIZAŢIE DE COMERCIALIZARE

a reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar

Nr........... din ..........

Având în vedere Solicitarea nr........... din.......... şi Raportul final de evaluare nr. .......... din..........,

în temeiul prevederilor Ordonanţei Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activităţii sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 215/2004, cu modificările şi completările ulterioare, şi ale Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 81/2008 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind procedura de introducere pe piaţă şi de utilizare a reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar,

Institutul pentru Controlul Produselor Biologice şi Medicamentelor de Uz Veterinar autorizează comercializarea în România a produsului:

Nume de înregistrare:

(denumirea comercială)

Tip produs

reagent

set de diagnostic

Producător(i) responsabil(i) de eliberarea de produs finit:

(denumire/adresă)

Autorizaţie de fabricaţie: nr........... din..........

(numai pentru produsele fabricate pe teritoriul României)

Deţinător al autorizaţiei de comercializare:

(nume/adresă)

Nr. teste/set de diagnostic:

Termen de valabilitate

după ambalarea pentru comercializare:

Condiţii de păstrare

după ambalarea pentru comercializare:

Prospect - se anexează la prezenta autorizaţie de comercializare.

Informaţii privind etichetarea - se anexează la prezenta autorizaţie de comercializare.

Orice modificare a datelor din autorizaţia de comercializare şi din anexele la aceasta sau a datelor din documentaţia de autorizare trebuie să fie adusă la cunoştinţă Institutului pentru Controlul Produselor Biologice şi Medicamentelor de Uz Veterinar, în conformitate cu prevederile legislaţiei în vigoare.

Această autorizaţie de comercializare are o valabilitate de 5 ani de la data emiterii.

Director,

← Art. 29 Dispoziţii finale  ANEXA Nr. 2 la norma sanitară veterinară →

Vezi şi alte articole din aceeaşi lege:

Comentarii despre ANEXA Nr. 1 la norma sanitară veterinară