Art. 27 Supraveghere oficială, control şi sancţiuni
| Comentarii |
|
Supraveghere oficială, control şi sancţiuni
Art. 27
(1) Institutul pentru Controlul Produselor Biologice şi Medicamentelor de Uz Veterinar poate retrage autorizaţia de comercializare atunci când:
a) nu au fost respectate condiţiile de autorizare a comercializării produsului;
b) reagenţii/seturile de diagnostic de uz veterinar sunt comercializaţi/comercializate fără buletin de analiză care să ateste conformitatea acestora cu datele cuprinse în documentaţia tehnică.
(2) În cazul în care un număr de 3 loturi/serii/şarje consecutive nu sunt corespunzătoare cu parametrii de calitate, autorizaţia de fabricaţie se retrage de către Direcţia de control şi coordonare a activităţii farmaceutice veterinare din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor.
(3) În ceea ce priveşte reagenţii şi seturile de diagnostic de uz veterinar folosite în determinarea de reziduuri şi contaminanţi din produsele de origine animală, din produsele de origine nonanimală şi din furaje, în cazul în care rezultatele obţinute în urma determinărilor în laborator nu corespund valorii de diagnostic declarate de producător, se poate solicita verificarea acesteia de către laboratorul naţional de referinţă sau de către laboratoarele autorizate sanitar-veterinar în condiţiile legii, competente în domeniu pentru a efectua aceste determinări; în situaţia în care se confirmă că valoarea de diagnostic determinată nu corespunde celei declarate de producător, reagenţii şi seturile de diagnostic de uz veterinar folosite în determinarea de reziduuri şi contaminanţi din produsele de origine animală, din produsele de origine nonanimală şi din furaje nu mai pot fi folosite pentru determinările prevăzute în Programul acţiunilor de prevenire şi control al bolilor la animale, al celor transmisibile de la animale la om, protecţia animalelor şi protecţia mediului.
| ← Art. 26 Supraveghere oficială, control şi sancţiuni | Art. 28 Dispoziţii finale → |
|---|
