Art. 26 Supraveghere oficială, control şi sancţiuni
| Comentarii |
|
Supraveghere oficială, control şi sancţiuni
Art. 26
(1) Reagenţii şi seturile de diagnostic veterinar folosite pentru realizarea Programului acţiunilor de prevenire şi control al bolilor la animale, al celor transmisibile de la animale la om, protecţia animalelor şi protecţia mediului sunt supuse controlului de laborator şi testării valorii de diagnostic pentru fiecare lot/serie/şarjă.
(2) Loturile/seriile/şarjele de reagenţi şi seturi de diagnostic de uz veterinar care au fost testate în vederea autorizării pot fi comercializate numai dacă sunt însoţite de buletinele de analiză emise de Institutul pentru Controlul Produselor Biologice şi Medicamentelor de uz Veterinar pentru loturile/seriile/şarjele respective.
(3) Institutul pentru Controlul Produselor Biologice şi Medicamentelor de Uz Veterinar recoltează din depozit probe pentru analizele de laborator, pentru arhiva institutului şi pentru verificarea valorii de diagnostic din fiecare lot/serie/şarjă pentru a fi supuse controlului prevăzut la alin. (1).
(4) Controlul de laborator al lotului/seriei/şarjei de reagenţi şi seturi de diagnostic de uz veterinar se efectuează de către Institutul pentru Controlul Produselor Biologice şi Medicamentelor de Uz Veterinar, iar verificarea valorii de diagnostic se efectuează de către laboratorul naţional de referinţă competent sau, în absenţa acestuia, de către un laborator autorizat sanitar-veterinar în condiţiile legii, competent în domeniu.
(5) Institutul pentru Controlul Produselor Biologice şi Medicamentelor de Uz Veterinar emite buletinul de analiză, în termen de 30 de zile lucrătoare de la prelevarea probelor, în baza evaluărilor proprii şi a raportului de verificare a valorii de diagnostic emis de către laboratorul naţional de referinţă competent sau, în absenţa acestuia, de către laboratorul autorizat sanitar-veterinar în condiţiile legii, competent în domeniu.
(6) Se interzice comercializarea loturilor/seriilor/şarjelor de reagenţi şi seturi de diagnostic de uz veterinar care nu au parametrii corespunzători prevăzuţi la alin. (2) şi la art. 8.
| ← Art. 25 Notificarea comerţului intracomunitar şi a... | Art. 27 Supraveghere oficială, control şi sancţiuni → |
|---|
