HG nr. 123/2015 - stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor sub presiune
Index |
---|
HG nr. 123/2015 - stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor sub presiune |
Anexa 1 |
Anexa 2 |
Anexa 3 |
Anexa 4 |
Comentarii |
|
GUVERNUL ROMÂNIEI
HOTĂRÂRENr. 123/2015
privind stabilirea condițiilor pentru punerea la dispoziție pe piață a echipamentelor sub presiune
Monitorul Oficial nr. 181 din 17.03.2015
În temeiul art. 108 din Constituția României, republicată, și al art. II din Ordonanța Guvernului nr. 8/2012 pentru modificarea Ordonanței Guvernului nr. 20/2010 privind stabilirea unor măsuri pentru aplicarea unitară a legislației Uniunii Europene care armonizează condițiile de comercializare a produselor,
Guvernul României adoptă prezenta hotărâre.
CAPITOLUL I
Dispoziții generale
ARTICOLUL 1
Domeniul de aplicare
(1) Prezenta hotărâre se aplică proiectării, fabricării și evaluării conformității echipamentelor sub presiune și a ansamblurilor a căror presiune maximă admisibilă este mai mare de 0,5 bari.
(2) Prevederile prezentei hotărâri nu se aplică:
a) conductelor care au țevi sau un ansamblu de țevi destinate transportării oricărui fluid ori al oricărei substanțe spre sau de la o instalație (terestră sau marină), începând cu și incluzând ultimul dispozitiv de închidere situat în perimetrul instalației, precum și tuturor echipamentelor auxiliare care sunt în mod specific proiectate pentru aceste conducte. Această excludere nu privește echipamentele sub presiune standard cum ar fi cele care pot să se găsească în stațiile de reglare a presiunii sau în stațiile de compresoare;
b) rețelelor de alimentare, de distribuție și de evacuare a apei și echipamentelor acestora, precum și aducțiunilor hidrocentralelor, cum ar fi conductele forțate, galeriile sub presiune, puțurile forțate ale instalațiilor hidroelectrice și accesoriilor specifice ale acestora;
c) recipientelor simple sub presiune reglementate de Directiva 2014/29/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 26 februarie 2014 privind armonizarea legislației statelor membre referitoare la punerea la dispoziție pe piață a recipientelor simple sub presiune;
d) generatoarelor de aerosoli reglementate de Hotărârea Guvernului nr. 1.094/2009 privind condițiile introducerii pe piață a generatoarelor de aerosoli, cu modificările și completările ulterioare;
e) echipamentelor destinate funcționării vehiculelor definite de următoarele acte juridice:
- (i)
Ordinul ministrului lucrărilor publice, transporturilor și locuinței nr. 211/2003 pentru aprobarea Reglementărilor privind omologarea de tip și eliberarea cărții de identitate a vehiculelor rutiere, precum și omologarea de tip a produselor utilizate la acestea - RNTR 2, cu modificările și completările ulterioare;
- (ii)
Regulamentul (UE) nr. 167/2013 al Parlamentului European și Consiliului din 5 februarie 2013 privind omologarea și supravegherea pieței pentru vehiculele agricole și forestiere;
- (iii)
Regulamentul (UE) nr. 168/2013 al Parlamentului European și al Consiliului din 15 ianuarie 2013 privind omologarea și supravegherea pieței pentru vehiculele cu două sau trei roți și pentru cvadricicluri;
f) echipamentelor clasificate cel mult în categoria I potrivit prevederilor art. 13 și care intră sub incidența unuia dintre următoarele acte normative:
- (i)
Hotărârea Guvernului nr. 1.029/2008 privind condițiile introducerii pe piață a mașinilor, cu modificările și completările ulterioare;
- (ii)
Directiva 2014/33/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 26 februarie 2014 de armonizare a legislațiilor statelor membre referitoare la ascensoare și la componentele de siguranță pentru ascensoare;
- (iii)
Directiva 2014/35/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 26 februarie 2014 privind armonizarea legislației statelor membre referitoare la punerea la dispoziție pe piață a echipamentelor electrice destinate utilizării în cadrul unor anumite limite de tensiune;
- (iv)
Hotărârea Guvernului nr. 54/2009 privind condițiile introducerii pe piață a dispozitivelor medicale, cu modificările ulterioare;
- (v)
Hotărârea Guvernului nr. 775/2011 privind stabilirea măsurilor pentru supravegherea pieței aparatelor consumatoare de combustibili gazoși și stabilirea condițiilor de introducere pe piață a acestora;
- (vi)
Directiva 2014/34/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 26 februarie 2014 privind armonizarea legislațiilor statelor membre referitoare la echipamentele și sistemele de protecție destinate utilizării în atmosfere potențial explozive;
g) echipamentelor care intră sub incidența art. 346 alin. (1) lit. b) din Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene;
h) echipamentelor special proiectate pentru aplicații nucleare, a căror defectare poate duce la emisii radioactive;
i) echipamentelor pentru controlul forajelor de explorare și extracție din industria petrolului, a gazelor naturale sau din explorarea geotermală, precum și pentru depozitarea subterană și destinate pentru menținerea și/ori reglarea presiunii la gurile de sondă; acestea cuprind capetele de erupție și prevenitoare de erupție (BOP), manifolduri, precum și echipamentele acestora montate în amonte;
j) echipamentelor care au carcase sau mecanisme în cazul cărora dimensionarea, alegerea materialelor și regulile de fabricație se bazează în principal pe criterii de rezistență mecanică, de rigiditate și de stabilitate pentru a se realiza efecte statice și dinamice sau alte caracteristici funcționale și pentru care presiunea nu reprezintă un factor esențial la proiectare; aceste echipamente pot cuprinde:
- (i)
motoarele, inclusiv turbinele și motoarele cu ardere internă;
- (ii)
mașinile cu aburi, turbinele de gaz sau abur, turbogeneratoarele, compresoarele, pompele și dispozitivele de comandă;
k) furnalelor, inclusiv sistemelor de răcire, recuperatoarelor de căldură, separatoarelor de praf ale acestora și epuratoarelor de gaz pentru furnale, precum și cuptoarelor cu reducere directă, inclusiv sistemelor de răcire a acestora, convertizoarelor cu gaz și oalelor de topire, retopire, degazare și de turnare pentru oțel, fier și metale neferoase;
l) carcaselor echipamentelor electrice de înaltă tensiune, cum ar fi echipamentele de comutare și de control, transformatoarele și mașinile rotative;
m) conductelor sub presiune pentru cămășuirea sistemelor de transmisie, cum ar fi cablurile electrice și cablurile telefonice;
n) navelor, rachetelor, aeronavelor și platformelor marine mobile, precum și echipamentelor special destinate pentru a fi montate la bordul acestora sau pentru propulsarea acestora;
o) echipamentelor sub presiune compuse dintr-un înveliș flexibil, de exemplu pneurile, pernele de aer, mingile pentru activități sportive, ambarcațiunile gonflabile și alte echipamente sub presiune similare;
p) amortizoarelor de zgomot pentru evacuare și admisie;
q) sticlelor sau dozelor pentru băuturi gazoase destinate consumatorilor finali;
r) recipientelor destinate transportului și distribuției băuturilor cu un PS · V care nu depășește 500 bar · litru și o presiune maxim admisibilă care nu depășește 7 bari;
s) echipamentelor care fac obiectul Hotărârii Guvernului nr. 1.326/2009 privind transportul mărfurilor periculoase în România, cu modificările ulterioare, și al Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 126/2011 privind echipamentele sub presiune transportabile, aprobată prin Legea nr. 90/2012, și echipamentelor care intră sub incidența Codului maritim internațional pentru transportul mărfurilor periculoase și a Convenției privind Aviația Civilă Internațională;
t) caloriferelor și conductelor din sistemele de încălzire cu apă caldă;
u) recipientelor care trebuie să conțină lichide la care presiunea gazului aflat deasupra lichidului nu depășește 0,5 bari.
ARTICOLUL 2
Definiții
Pentru aplicarea prezentei hotărâri, termenii și expresiile de mai jos semnifică, după cum urmează:
1.echipamente sub presiune - recipientele, conductele, accesoriile de siguranță și accesoriile sub presiune, inclusiv, dacă este cazul, elementele fixate la părțile solicitate la presiune, cum sunt flanșele, ștuțurile, racordurile, elementele de susținere, urechile pentru ridicare;
2.recipient - o incintă proiectată și fabricată pentru a conține fluide sub presiune, inclusiv elementele care sunt atașate acestuia în mod direct până la dispozitivul prevăzut pentru racordarea cu alte echipamente; un recipient poate avea unul sau mai multe compartimente;
3.conducte - elemente tubulare destinate transportului fluidelor, atunci când sunt racordate în vederea integrării într-un sistem sub presiune; acestea cuprind țevi sau un sistem de țevi, instalații de țevi, fitinguri, compensatoarele de dilatare, furtunurile sau, dacă este cazul, alte componente rezistente la presiune; schimbătoarele de căldură formate din țevi și destinate răcirii sau încălzirii aerului sunt considerate conducte;
4.accesorii de securitate - dispozitive destinate protejării echipamentelor sub presiune împotriva depășirii limitelor admisibile, inclusiv dispozitive de limitare directă a presiunii, cum ar fi ventilele de siguranță, dispozitivele cu discuri de rupere, tijele de flambaj, dispozitivele de siguranță comandate (CSPRS) și dispozitivele de limitare care determină fie acțiuni de corectare, fie închid sau închid și blochează, cum ar fi presostatele, termostatele ori nivostatele și dispozitivele de măsură, de control și de reglare care au un rol în ceea ce privește siguranța (SRMCR);
5.accesorii sub presiune - dispozitivele care joacă un rol funcțional și care au o incintă pentru suprapresiune;
6.ansamblu - grup de echipamente sub presiune asamblate de producător pentru a constitui o unitate integrată și funcțională;
7.presiune - presiunea în raport cu presiunea atmosferică, adică presiunea la manometru. În consecință, o presiune în domeniul vacuumului este exprimată printr-o valoare negativă;
8.presiune maxim admisibilă PS - presiunea maximă pentru care este proiectat echipamentul, specificată de producător și care se măsoară într-un loc specificat de acesta, respectiv fie locul unde sunt fixate dispozitivele de protecție și/sau de siguranță, fie în locul cel mai înalt al echipamentului ori, dacă acesta nu este adecvat, în oricare loc care este specificat;
9.temperatură minim/maxim admisibilă TS - temperaturile minime și maxime pentru care este proiectat echipamentul, așa cum sunt specificate de producător;
10.volum V - volumul interior al fiecărei incinte sub presiune, inclusiv volumul ștuțurilor până la prima sudură, exclusiv volumul componentelor interioare fixe;
11.diametru nominal DN - mărime numerică a diametrului care este comună tuturor componentelor unui sistem de conducte, altele decât cele pentru care se indică diametrul exterior sau mărimea filetului; este un număr întreg care servește în scop de referință și care nu este strict legat de dimensiunile de fabricație; diametrul nominal este exprimat prin simbolul DN urmat de o mărime numerică;
12.fluide - gazele, lichidele sau vaporii în stare pură, precum și amestecurile acestora; fluidele pot conține o suspensie de substanțe solide;
13.asamblări nedemontabile - asamblări care pot fi demontate numai prin metode distructive;
14.aprobare europeană de material- documentul tehnic care definește caracteristicile materialelor destinate utilizării repetate pentru fabricarea echipamentelor sub presiune, care nu fac obiectul unui standard armonizat;
15.punere la dispoziție pe piață - furnizarea unui echipament sub presiune sau a unor ansambluri pentru distribuție sau utilizare pe piața din România ori din celelalte state membre ale Uniunii Europene în cursul unei activități comerciale, contra cost sau gratuit;
16.introducere pe piață - punerea la dispoziție pentru prima dată a unui echipament sub presiune sau a unor ansambluri pe piață în România ori în celelalte state membre ale Uniunii Europene;
17.punere în funcțiune - prima utilizare a unui echipament sub presiune sau ansamblu de către utilizatorul său;
18.producător - orice persoană fizică sau juridică ce fabrică un echipament sub presiune ori ansamblu sau pentru care se proiectează ori se fabrică acest echipament sau ansamblu și care comercializează echipamentul sub presiune ori ansamblul în cauză sub denumirea sau marca sa ori îl utilizează în scop propriu;
19.reprezentant autorizat - orice persoană fizică sau juridică stabilită în România ori într-un stat membru al Uniunii Europene care a primit un mandat scris din partea unui producător de a acționa în numele acestuia în legătură cu sarcini specifice;
20.importator - orice persoană fizică sau juridică stabilită în România ori în alt stat membru al Uniunii Europene, care introduce echipamente sub presiune sau ansambluri dintr-o țară terță pe piața din România ori pe piața dintr-un alt stat membru al Uniunii Europene;
21.distribuitor - orice persoană fizică sau juridică din lanțul de furnizare, alta decât producătorul ori importatorul, care pune la dispoziție pe piață echipamente sub presiune sau ansambluri;
22.operatori economici - producătorul, reprezentantul autorizat, importatorul și distribuitorul;
23.specificație tehnică - document care stabilește cerințele tehnice pe care trebuie să le îndeplinească echipamentul sub presiune sau ansamblurile;
24.standard armonizat - potrivit definiției prevăzute la art. 2 pct. 1 lit. c) din Regulamentul (UE) nr. 1.025/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 25 octombrie 2012 privind standardizarea europeană, de modificare a Directivelor 89/686/CEE și 93/15/CEE ale Consiliului și a Directivelor 94/9/CE, 94/25/CE, 95/16/CE, 97/23/CE, 98/34/CE, 2004/22/CE, 2007/23/CE, 2009/23/CE și 2009/105/CE ale Parlamentului European și ale Consiliului și de abrogare a Deciziei 87/95/CEE a Consiliului și a Deciziei nr. 1.673/2006/CE a Parlamentului European și a Consiliului;
25.acreditare - potrivit definiției prevăzute la art. 2 pct. 10 din Regulamentul (CE) nr. 765/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 9 iulie 2008 de stabilire a cerințelor de acreditare și de supraveghere a pieței în ceea ce privește comercializarea produselor și de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 339/93;
26.organism național de acreditare - potrivit definiției prevăzute la art. 2 pct. 11 din Regulamentul (CE) nr. 765/2008;
27.evaluarea conformității - procesul prin care se demonstrează dacă au fost îndeplinite cerințele esențiale de securitate din prezenta hotărâre pentru un echipament sub presiune sau ansamblu;
28.organism de evaluare a conformității - un organism care efectuează activități de evaluare a conformității, inclusiv etalonare, încercare, certificare și inspecție;
29.rechemare - orice măsură cu scopul de a returna un echipament sub presiune sau ansamblu care a fost pus deja la dispoziția consumatorilor sau a altor utilizatori;
30.retragere - orice măsură cu scopul de a împiedica punerea la dispoziție pe piață a unui echipament sub presiune sau ansamblu din lanțul de furnizare;
31.marcaj CE - marcajul prin care producătorul indică faptul că echipamentul sub presiune sau ansamblul este în conformitate cu cerințele aplicabile stabilite în legislația de armonizare a Uniunii Europene care prevede aplicarea respectivului marcaj pe produs;
32.legislație de armonizare a Uniunii - orice legislație a Uniunii Europene care armonizează condițiile de comercializare a produselor.
ARTICOLUL 3
Punerea la dispoziție pe piață și punerea în funcțiune
(1) Se admite punerea la dispoziție pe piață și punerea în funcțiune a echipamentelor sub presiune și ansamblurilor numai dacă acestea respectă prevederile prezentei hotărâri atunci când sunt instalate și întreținute corespunzător și utilizate conform destinației lor.
(2) Autoritățile competente pot emite, dacă este necesar, reglementări care cuprind cerințe specifice pentru protecția persoanelor și, în special, a lucrătorilor care utilizează echipamente sub presiune sau ansambluri, cu condiția ca respectivele reglementări să nu conducă la modificarea unor astfel de echipamente și ansambluri, într-un mod care nu este specificat în prezenta hotărâre.
(3) Cu ocazia târgurilor, expozițiilor, demonstrațiilor tehnice sau a altor evenimente similare, echipamentele sub presiune ori ansamblurile care nu sunt conforme prevederilor prezentei hotărâri pot fi expuse, cu condiția ca un anunț vizibil să indice clar faptul că astfel de echipamente sub presiune sau ansambluri nu sunt conforme prevederilor prezentei hotărâri și nu pot fi introduse pe piață și/sau puse în funcțiune dacă nu sunt aduse în stare de conformitate. În timpul demonstrațiilor tehnice se iau măsuri corespunzătoare de securitate pentru a se asigura protecția sănătății și a integrității fizice a persoanelor.
ARTICOLUL 4
Cerințe tehnice
(1) Următoarele echipamente sub presiune îndeplinesc cerințele esențiale de securitate prevăzute în anexa nr. 1:
a) recipientele, cu excepția celor prevăzute la lit. b), prevăzute pentru:
- (i)
gaze, gaze lichefiate, gaze dizolvate sub presiune, vapori, precum și lichide a căror presiune de vaporizare, la temperatura maxim admisibilă, este mai mare de 0,5 bari la presiunea atmosferică normală (1.013 mbari) în următoarele limite:
- -
pentru fluidele din grupa 1, dacă volumul este mai mare de 1 litru și produsul PS ·V este mai mare de 25 bari litru, precum și dacă presiunea PS este mai mare de 200 bari (anexa nr. 2, tabelul 1);
- -
pentru fluidele din grupa 2, dacă volumul este mai mare de 1 litru și produsul PS ·V este mai mare de 50 bari litru, și în cazul în care presiunea PS este mai mare de 1.000 bari, precum și toate extinctoarele portabile și buteliile pentru echipamentele de respirație (anexa nr. 2, tabelul 2);
- (ii)
lichide a căror presiune de vaporizare, la temperatura maxim admisibilă, este mai mică sau egală cu 0,5 bari față de presiunea atmosferică normală (1.013 mbari), în următoarele limite:
- -
pentru fluidele din grupa 1, dacă volumul este mai mare de 1 litru și produsul PS · V este mai mare de 200 bari litru, precum și dacă presiunea PS este mai mare de 500 bari (anexa nr. 2, tabelul 3);
- -
pentru fluidele din grupa 2, dacă presiunea PS este mai mare de 10 bari și produsul PSV este mai mare de 10.000 bari · litru, precum și dacă presiunea PS este mai mare de 1.000 bari (anexa nr. 2, tabelul 4);
- b)
echipamentele sub presiune cu arzător sau încălzite în alt mod la care există un pericol de supraîncălzire, prevăzute pentru producerea aburului ori a apei calde la o temperatură mai mare de 110°C, dacă volumul este mai mare de 2 litri, precum și toate oalele de gătit sub presiune (anexa nr. 2, tabelul 5);
- c)
conductele prevăzute pentru:
- (i)
gaze, gaze lichefiate, gaze dizolvate sub presiune, vapori, precum și lichide a căror presiune de vaporizare, la temperatura maxim admisibilă, este mai mare de 0,5 bari față de presiunea atmosferică normală (1.013 mbari) în următoarele limite:
- -
pentru fluidele din grupa 1, dacă DN este mai mare de 25 (anexa nr. 2, tabelul 6);
- -
pentru fluidele din grupa 2, dacă DN este mai mare de 32 și produsul PS · DN este mai mare de 1.000 bari (anexa nr. 2, tabelul 7);
- (ii)
lichide a căror presiune de vaporizare, la temperatura maxim admisibilă, este mai mică sau egală cu 0,5 bar față de presiunea atmosferică normală (1.013 mbari) în următoarele limite:
- -
pentru fluidele din grupa 1, dacă DN este mai mare de 25 și produsul PS · DN este mai mare de 2.000 bari (anexa nr. 2, tabelul 8);
- -
pentru fluidele din grupa 2, dacă PS este mai mare de 10 bari și DN este mai mare de 200 și dacă produsul PS · DN este mai mare de 5.000 bari (anexa nr. 2, tabelul 9);
d) accesoriile de siguranță și accesoriile pentru reglarea presiunii destinate echipamentelor care intră sub incidența lit. a)-c), inclusiv când astfel de echipamente fac parte dintr-un ansamblu.
(2) Următoarele ansambluri care conțin cel puțin un echipament sub presiune care intră sub incidența alin. (1) îndeplinesc cerințele esențiale de securitate prevăzute în anexa nr. 1:
a) ansamblurile prevăzute pentru producerea aburului și a apei calde la o temperatură mai mare de 110°C care conțin cel puțin un echipament sub presiune cu arzător sau încălzite în alt mod la care există un pericol de supraîncălzire;
b) ansamblurile, altele decât cele prevăzute la lit. a), dacă producătorul intenționează să le pună la dispoziție pe piață și care sunt puse în funcțiune numai ca ansambluri.
(3) Prin excepție de la prevederile alin. (2), ansamblurile prevăzute pentru producerea apei calde la o temperatură egală sau mai mică de 110°C, alimentate manual cu combustibil solid și cu un produs PS · V mai mare de 50 bar · litru, satisfac cerințele esențiale de securitate prevăzute la pct. 2.10, 2.11, 3.4 și pct. 5 lit. a) și d) din anexa nr. 1.
(4) Echipamentele sub presiune și ansamblurile ale căror caracteristici sunt mai mici sau egale cu limitele prevăzute la alin. (1) lit. a)-c) și la alin. (2) se proiectează și se fabrică în conformitate cu practicile inginerești pentru a asigura utilizarea lor în deplină siguranță. Echipamentele sub presiune și ansamblurile sunt însoțite de instrucțiuni de utilizare adecvate.
Fără a aduce atingere celorlalte dispoziții aplicabile din legislația de armonizare a Uniunii Europene care prevăd aplicarea acestuia, aceste echipamente sau ansamblurile nu poartă marcajul CE prevăzut la art. 18.
ARTICOLUL 5
Libera circulație
(1) Autoritatea de supraveghere a pieței nu poate interzice, restrânge sau împiedica, din motive legate de riscurile cauzate de presiune, punerea la dispoziție pe piață ori punerea în funcțiune, în condițiile stabilite de producător, a echipamentelor sub presiune sau a ansamblurilor care respectă dispozițiile prezentei hotărâri.
(2) Autoritatea de supraveghere a pieței nu poate, din motive legate de riscuri generate de presiune, să interzică, să restrângă sau să împiedice punerea la dispoziție pe piață ori punerea în funcțiune a unor echipamente sub presiune sau ansambluri care respectă prevederile art. 4 alin. (4).
(3) Dacă Ministerul Economiei, Comerțului și Turismului desemnează un inspectorat al utilizatorilor, în conformitate cu cerințele prevăzute la art. 25, autoritatea de supraveghere a pieței nu poate, pentru riscuri generate de presiune, să interzică, să restrângă sau să împiedice introducerea pe piață ori punerea în funcțiune, în condițiile prevăzute la art. 16, a unor echipamente sub presiune sau ansambluri a căror conformitate a fost evaluată de un inspectorat al utilizatorilor desemnat de un alt stat membru în conformitate cu cerințele prevăzute la art. 25 din Directiva 2014/68/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 15 martie 2014 privind armonizarea legislației statelor membre referitoare la punerea la dispoziție pe piață a echipamentelor sub presiune.
(4) Pentru utilizarea corectă și sigură a echipamentelor sub presiune și a ansamblurilor, informațiile care figurează la pct. 3.3 și 3.4 din anexa nr. 1 trebuie furnizate în limba română.
CAPITOLUL II
Obligațiile operatorilor economici
ARTICOLUL 6
Obligațiile producătorilor
(1) În situația în care introduc pe piață sau utilizează în scopuri proprii echipamentele lor sub presiune ori ansamblurile prevăzute la art. 4 alin. (1)-(3), producătorii se asigură că ele au fost proiectate și fabricate în conformitate cu cerințele esențiale de securitate prevăzute în anexa nr. 1.
(2) În situația în care introduc pe piață sau utilizează în scopuri proprii echipamentele lor sub presiune ori ansamblurile prevăzute la art. 4 alin. (4), producătorii se asigură că ele au fost proiectate și fabricate în conformitate cu practicile inginerești.
(3) Pentru echipamentele sub presiune sau ansamblurile prevăzute la art. 4 alin. (1)-(3), producătorii întocmesc documentația tehnică prevăzută în anexa nr. 3 și efectuează procedura relevantă de evaluare a conformității prevăzută la art. 14 sau dispun efectuarea acestei proceduri.
(4) În cazul în care s-a demonstrat conformitatea echipamentelor sub presiune sau a ansamblurilor prevăzute la art. 4 alin. (1)-(3) cu cerințele aplicabile prin procedura prevăzută la alin. (3), producătorii întocmesc o declarație UE de conformitate și aplică marcajul CE.
(5) Producătorii păstrează documentația tehnică și declarația UE de conformitate timp de cel puțin 10 ani după introducerea pe piață a echipamentului sub presiune sau a ansamblurilor.
(6) Producătorii se asigură că există proceduri care să garanteze conformitatea continuă a producției în serie cu prevederile prezentei hotărâri. Modificările în proiectare sau cele referitoare la caracteristicile echipamentelor sub presiune ori ale ansamblurilor și modificările standardelor armonizate sau ale altor specificații tehnice, în raport cu care se declară conformitatea unui echipament sub presiune ori a ansamblurilor, se iau în considerare în mod corespunzător.
(7) Ori de câte ori este justificat de riscurile prezentate de un echipament sub presiune sau de un ansamblu, pentru a proteja sănătatea și securitatea consumatorilor și a altor utilizatori, producătorii testează prin eșantionare echipamentele sub presiune și ansamblurile puse la dispoziție pe piață, investighează și, dacă este necesar, țin un registru de reclamații cu echipamente sub presiune ori ansambluri conforme și rechemări ale unor astfel de echipamente și informează distribuitorii cu privire la orice astfel de activități de monitorizare.
(8) Producătorii se asigură de faptul că pe echipamentele lor sub presiune sau ansambluri este marcat tipul, lotul ori numărul de serie sau alt element care permite identificarea lor ori, dacă dimensiunea sau natura echipamentului ori a ansamblului nu permite acest lucru, producătorii se asigură că informația solicitată este prevăzută pe ambalaj sau într-un document care însoțește echipamentul.
(9) Producătorii indică pe echipamentele sub presiune sau pe ansamblu denumirea lor, denumirea lor comercială înregistrată ori marca lor înregistrată și adresa poștală la care pot fi contactați sau, dacă acest lucru nu este posibil, pe ambalaj ori într-un document care însoțește echipamentul sau ansamblul. Adresa indică un singur punct de contact pentru producător. Datele de contact trebuie să fie în limba română.
(10) Producătorii se asigură că echipamentele sub presiune sau ansamblurile prevăzute la art. 4 alin. (1)-(3) sunt însoțite de instrucțiuni și de informații privind securitatea, în conformitate cu pct. 3.3 și 3.4 din anexa nr. 1, în limba română. Instrucțiunile și informațiile privind securitatea trebuie să fie clare, ușor de înțeles și inteligibile.
(11) Producătorii se asigură că echipamentele sub presiune sau ansamblurile prevăzute la art. 4 alin. (4) sunt însoțite de instrucțiuni și de informații privind securitatea, în conformitate cu art. 4 alin. (4), redactate în limba română. Instrucțiunile și informațiile privind securitatea trebuie să fie clare, ușor de înțeles și inteligibile.
(12) Producătorii care consideră sau au motive să creadă că un echipament sub presiune ori un ansamblu pe care l-au introdus pe piață nu este conform cu prevederile prezentei hotărâri iau de îndată măsurile corective necesare pentru a aduce respectivul echipament sub presiune sau respectivul ansamblu în conformitate, pentru a-l retrage ori pentru a-l rechema, după caz. În cazul în care echipamentul sub presiune sau ansamblul prezintă un risc, producătorii informează imediat în acest sens autoritatea de supraveghere a pieței, oferind informații detaliate, în special cu privire la neconformitate și la orice măsuri corective luate.
(13) Producătorii, în urma unei cereri motivate din partea autorității de supraveghere a pieței, furnizează acesteia toate informațiile și documentația necesară, redactate în limba română, pentru a demonstra conformitatea echipamentului sub presiune sau a ansamblului cu prevederile prezentei hotărâri. Informațiile și documentația respective pot fi furnizate pe suport hârtie sau în format electronic. Producătorii cooperează cu autoritatea de supraveghere a pieței, la cererea acesteia, cu privire la orice acțiune întreprinsă pentru eliminarea riscurilor prezentate de echipamentele sub presiune ori de ansamblurile pe care aceștia le-au introdus pe piață.
ARTICOLUL 7
Reprezentanți autorizați
(1) Un producător poate numi printr-un mandat scris un reprezentant autorizat. Obligațiile stabilite la art. 6 alin. (1) și (2) și obligația de a întocmi documentația tehnică prevăzută la art. 6 alin. (3) nu fac parte din mandatul reprezentantului autorizat.
(2) Reprezentantul autorizat îndeplinește sarcinile prevăzute în mandatul primit de la producător. Mandatul permite reprezentantului autorizat să îndeplinească cel puțin următoarele:
a) să mențină declarația UE de conformitate și documentația tehnică la dispoziția autorității de supraveghere a pieței pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piață a echipamentelor sub presiune sau a ansamblului;
b) în urma unei cereri motivate din partea autorității de supraveghere a pieței, să furnizeze acesteia toate informațiile și documentația necesară pentru a demonstra conformitatea echipamentului sub presiune sau a ansamblului;
c) să coopereze cu autoritatea de supraveghere a pieței, la cererea acesteia, cu privire la orice acțiune întreprinsă pentru eliminarea riscurilor reprezentate de echipamentele sub presiune sau ansamblurile acoperite de mandatul reprezentantului autorizat.
ARTICOLUL 8
Obligațiile importatorilor
(1) Importatorii introduc pe piață numai echipamente sub presiune sau ansambluri conforme.
(2) Înainte de introducerea pe piață a echipamentelor sub presiune sau a ansamblurilor prevăzute la art. 4 alin. (1)-(3), importatorii se asigură că procedura corespunzătoare de evaluare a conformității în conformitate cu art. 14 a fost îndeplinită de către producător. Aceștia se asigură că producătorul a întocmit documentația tehnică, că echipamentele sub presiune sau ansamblurile poartă marcajul CE și sunt însoțite de instrucțiuni și informații privind securitatea în conformitate cu pct. 3.3 și 3.4 din anexa nr. 1, și că producătorul a respectat cerințele prevăzute la art. 6 alin. (8) și (9).
(3) Înainte de introducerea pe piață a echipamentelor sub presiune sau a ansamblurilor prevăzute la art. 4 alin. (4), importatorii se asigură că producătorul a întocmit documentația tehnică și că echipamentele sub presiune sau ansamblurile sunt însoțite de instrucțiuni de utilizare adecvate și că producătorul a respectat cerințele prevăzute la art. 6 alin. (8) și (9).
(4) Dacă importatorul consideră sau are motive să creadă că un echipament sub presiune sau un ansamblu nu este conform cu cerințele esențiale de securitate prevăzute în anexa nr. 1, acesta nu introduce echipamentul sub presiune sau ansamblul pe piață înainte ca el să fie adus în conformitate. Atunci când echipamentul sub presiune ori ansamblul prezintă un risc, importatorul informează producătorul și autoritatea de supraveghere a pieței în acest sens.
(5) Importatorii indică denumirea lor, denumirea lor comercială înregistrată sau marca lor înregistrată și adresa poștală la care pot fi contactați pe echipamentul sub presiune ori pe ansamblu sau, dacă acest lucru nu este posibil, pe ambalaj sau într-un document care însoțește echipamentul ori ansamblul. Datele de contact trebuie să fie în limba română.
(6) Importatorii se asigură că echipamentele sub presiune sau ansamblurile prevăzute la art. 4 alin. (1)-(3) sunt însoțite de instrucțiuni și de informații privind securitatea, în conformitate cu pct. 3.3 și 3.4 din anexa nr. 1, redactate în limba română.
(7) Importatorii se asigură că echipamentele sub presiune sau ansamblurile prevăzute la art. 4 alin. (4) sunt însoțite de instrucțiuni și informații privind securitatea, redactate în limba română.
(8) Importatorii se asigură că, atât timp cât un echipament sub presiune sau un ansamblu prevăzut la art. 4 alin. (1)-(3) se află în responsabilitatea lor, condițiile de depozitare ori de transport nu periclitează conformitatea sa cu cerințele esențiale de securitate prevăzute în anexa nr. 1.
(9) Ori de câte ori este justificat de riscurile prezentate de un echipament sub presiune sau de un ansamblu, pentru a proteja sănătatea și securitatea consumatorilor și a altor utilizatori, importatorii testează prin eșantionare echipamentele sub presiune și ansamblurile puse la dispoziție pe piață, investighează și, dacă este necesar, țin un registru de reclamații cu echipamente sub presiune ori ansambluri neconforme și rechemări ale unor astfel de echipamente și informează distribuitorii cu privire la orice astfel de activități de monitorizare.
(10) Importatorii care consideră sau au motive să creadă că un echipament sub presiune sau un ansamblu pe care l-a introdus pe piață nu este conform cu prevederile prezentei hotărâri iau de îndată măsurile corective necesare pentru a aduce respectivul echipament sub presiune în conformitate, pentru a-l retrage ori pentru a-l rechema, după caz. În cazul în care echipamentul sub presiune sau ansamblul prezintă un risc, importatorii informează imediat în acest sens autoritatea de supraveghere a pieței, indicând detalii, în special cu privire la neconformitate și la orice măsuri corective luate.
(11) Importatorii păstrează o copie a declarației UE de conformitate la dispoziția autorității de supraveghere a pieței pentru o perioadă de 10 ani după introducerea pe piață a echipamentului sub presiune sau a ansamblului și se asigură că documentația tehnică poate fi pusă la dispoziția acestei autorități, la cerere.
(12) Importatorii, în urma unei cereri motivate din partea autorității de supraveghere a pieței, furnizează acesteia toate informațiile și documentația necesară, redactată în limba română, pentru a demonstra conformitatea echipamentului sub presiune sau a ansamblului. Informațiile și documentația respective pot fi furnizate pe suport hârtie sau în format electronic. Importatorii cooperează cu autoritatea de supraveghere a pieței, la cererea acesteia, cu privire la orice acțiune întreprinsă pentru eliminarea riscurilor prezentate de echipamentele sub presiune sau de ansamblurile pe care aceștia le-au introdus pe piață.
ARTICOLUL 9
Obligațiile distribuitorilor
(1) Înainte de a pune la dispoziție pe piață echipamentele sub presiune sau ansamblurile prevăzute la art. 4 alin. (1)-(3), distribuitorii verifică dacă echipamentul sub presiune poartă marcajul CE, dacă acesta este însoțit de documentația necesară și de instrucțiuni și informații privind securitatea, redactate în limba română, în conformitate cu anexa nr. 1, pct. 3.3 și 3.4, și dacă producătorul și importatorul au respectat cerințele prevăzute la art. 6 alin. (8) și (9) și, respectiv, la art. 8 alin. (5).
(2) Dacă distribuitorul consideră sau are motive să creadă că un echipament sub presiune ori un ansamblu nu este conform cu cerințele esențiale de securitate prevăzute în anexa nr. 1, acesta nu poate pune la dispoziție pe piață echipamentul sub presiune sau ansamblul înainte ca el să fie adus în conformitate. Atunci când echipamentul sub presiune sau ansamblul prezintă un risc, distribuitorul informează producătorul ori importatorul în acest sens, precum și autoritatea de supraveghere a pieței.
(3) Înainte de a pune la dispoziție pe piață echipamentul sub presiune sau ansamblul prevăzut la art. 4 alin. (4), distribuitorii verifică dacă echipamentul sub presiune ori ansamblul în cauză este însoțit de instrucțiuni de utilizare adecvate, redactate în limba română, și dacă producătorul și importatorul au respectat cerințele prevăzute la art. 6 alin. (8) și (9) și, respectiv, la art. 8 alin. (5).
(4) Distribuitorii se asigură că, atât timp cât un echipament sub presiune sau un ansamblu prevăzut la art. 4 alin. (1)-(3) se află în responsabilitatea lor, condițiile de depozitare sau transport nu periclitează conformitatea sa cu cerințele esențiale de securitate prevăzute în anexa nr. 1.
(5) Distribuitorii care consideră sau au motive să creadă că echipamentul sub presiune ori ansamblul pe care l-au pus la dispoziție pe piață nu este conform cu prevederile prezentei hotărâri se asigură că sunt luate măsurile corective necesare pentru a aduce respectivul echipament sau ansamblu în conformitate, pentru a-l retrage ori pentru a-l rechema, după caz. În cazul în care echipamentul sub presiune sau ansamblul prezintă un risc, distribuitorii informează imediat în acest sens autoritatea de supraveghere a pieței, oferind informații detaliate, în special cu privire la neconformitate și la orice măsuri corective luate.
(6) Distribuitorii, în urma unei cereri motivate din partea autorității de supraveghere a pieței, furnizează acesteia toate informațiile și documentația necesară pentru a demonstra conformitatea echipamentului sub presiune sau a ansamblului. Informațiile și documentația respective pot fi furnizate pe suport hârtie sau în format electronic. Distribuitorii cooperează cu autoritatea de supraveghere a pieței, la cererea acesteia, cu privire la orice acțiune de eliminare a riscurilor prezentate de echipamentul sub presiune sau de ansamblul pe care l-au pus la dispoziție pe piață.
ARTICOLUL 10
Situațiile în care obligațiile producătorilor se aplică importatorilor și distribuitorilor
Un importator sau un distribuitor este considerat producător în sensul prezentei hotărâri și este supus obligațiilor ce revin producătorului în temeiul art. 6, atunci când:
a) introduce pe piață un echipament sub presiune sau un ansamblu sub denumirea ori marca sa; sau
b) modifică un echipament sub presiune sau un ansamblu deja introdus pe piață într-o manieră care poate afecta conformitatea cu cerințele prezentei hotărâri.
ARTICOLUL 11
Identificarea operatorilor economici
(1) Operatorii economici transmit, la cerere, către autoritatea de supraveghere a pieței datele de identificare ale:
a) oricărui operator economic care le-a furnizat un echipament sub presiune sau un ansamblu;
b) oricărui operator economic căruia i-au furnizat un echipament sub presiune sau un ansamblu.
(2) Operatorii economici trebuie să poată prezenta informațiile prevăzute la alin. (1) timp de 10 ani după ce le-a fost furnizat echipamentul sub presiune sau ansamblul și timp de 10 ani după ce au furnizat echipamentul sub presiune ori ansamblul.
CAPITOLUL III
Conformitatea și clasificarea echipamentelor sub presiune și ale ansamblurilor
ARTICOLUL 12
Prezumția de conformitate
(1) Se consideră că echipamentele sub presiune sau ansamblurile prevăzute la art. 4 alin. (1)-(3) sunt conforme cu cerințele esențiale de securitate prevăzute în anexa nr. 1 atunci când sunt conforme cu prevederile standardelor române și/sau ale standardelor naționale ale celorlalte state membre ale Uniunii Europene care adoptă standarde armonizate ale căror numere de referință au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene sau cu părți ale acestora.
(2) Lista standardelor române care adoptă standardele armonizate, prevăzute la alin. (1), ale căror numere de referință au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, se elaborează și se aprobă prin ordin al ministrului economiei, comerțului și turismului, se actualizează periodic și se publică în Monitorul Oficial al României.
(3) Se consideră că materialele utilizate pentru producerea echipamentelor sub presiune sau a ansamblurilor sunt conforme cu cerințele esențiale de securitate prevăzute în anexa nr. 1, atunci când sunt conforme cu aprobările europene de materiale ale căror referințe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
ARTICOLUL 13
Clasificarea echipamentelor sub presiune
(1) Echipamentele sub presiune prevăzute la art. 4 alin. (1) sunt clasificate în categorii în conformitate cu anexa nr. 2, în funcție de creșterea nivelului de pericol. În scopul realizării acestei clasificări, fluidele se împart în următoarele două grupe:
a) grupa 1, care cuprinde substanțe și amestecuri, astfel cum sunt definite la art. 2 pct. 7 și 8 din Regulamentul (CE) nr. 1.272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și a amestecurilor, de modificare și de abrogare a Directivelor 67/548/CEE și 1999/45/CE, precum și de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1907/2006, care sunt clasificate ca fiind periculoase în conformitate cu clasele de pericol fizic sau pentru sănătate prevăzute în părțile 2 și 3 ale anexei nr. 1 la regulamentul respectiv:
- (i)
explozivi instabili sau explozivi din diviziunile 1.1, 1.2, 1.3, 1.4 și 1.5;
- (ii)
gaze inflamabile, categoriile 1 și 2;
- (iii)
gaze oxidante, categoria 1;
- (iv)
lichide inflamabile, categoriile 1 și 2;
- (v)
lichide inflamabile, categoria 3, atunci când temperatura maxim admisibilă este mai mare decât punctul de aprindere;
- (vi)
solide inflamabile, categoriile 1 și 2;
- (vii)
substanțe și amestecuri autoreactive, tipurile A-F;
- (viii)
lichide piroforice, categoria 1;
- (ix)
solide piroforice, categoria 1;
- (x)
substanțe și amestecuri care emit gaze inflamabile în contact cu apa, categoriile 1, 2 și 3;
- (xi)
lichide oxidante, categoriile 1, 2 și 3;
- (xii)
solide oxidante, categoriile 1, 2 și 3;
- (xiii)
peroxizi organici, tipurile A-F;
- (xiv)
toxicitate orală acută, categoriile 1 și 2;
- (xv)
toxicitate dermică acută, categoriile 1 și 2;
- (xvi)
toxicitate inhalatorie acută, categoriile 1, 2 și 3;
- (xvii)
toxicitate asupra unui organ-țintă specific - o singură expunere, categoria 1.
Grupa 1 include și substanțe și amestecuri conținute de echipamentele sub presiune cu o temperatură maximă admisibilă TS care depășește punctul de aprindere al fluidului;
b) grupa 2, care cuprinde substanțele și amestecurile care nu sunt prevăzute la lit. a).
(2) În cazul în care un recipient este constituit din mai multe incinte, recipientul este clasificat în categoria cea mai severă care se poate aplica unei incinte luate individual. Dacă într-o incintă se află fluide diferite, clasificarea se face în funcție de fluidul care impune categoria cea mai severă.
ARTICOLUL 14
Procedurile de evaluare a conformității
(1) Procedurile de evaluare a conformității aplicabile unui echipament sub presiune sunt stabilite în funcție de categoria, astfel cum este aceasta prevăzută la art. 13, în care este clasificat echipamentul.
(2) Procedurile de evaluare a conformității care se aplică pentru diferite categorii de echipamente sub presiune sunt următoarele:
a) categoria I:
- modulul A;
b) categoria II:
- modulul A2;
- modulul D1;
- modulul E1;
c) categoria III:
- modulele B (tip de proiect) + D;
- modulele B (tip de proiect) + F;
- modulele B (tip de producție) + E;
- modulele B (tip de producție) + C2;
- modulul H;
d) categoria IV:
- modulele B (tip de producție) + D;
- modulele B (tip de producție) + F;
- modulul G;
- modulul H1.
Procedurile de evaluare a conformității sunt stabilite în anexa nr. 3.
(3) Echipamentele sub presiune fac obiectul unei proceduri de evaluare a conformității, la alegerea producătorului, în conformitate cu categoria în care sunt clasificate acestea. Producătorul poate, de asemenea, să aleagă aplicarea unei proceduri prevăzute pentru o categorie mai severă în măsura în care ea există.
(4) În cadrul procedurilor privind asigurarea calității pentru echipamentele sub presiune din categoriile III și IV prevăzute la art. 4 alin. (1) lit. a) pct. (i), art. 4 alin. (1) lit. a) pct. (ii) prima liniuță și art. 4 alin. (1) lit. b), organismul notificat, cu ocazia efectuării vizitelor inopinate, prelevă un eșantion din echipament din spațiile de producție sau de depozitare pentru a efectua sau pentru a dispune efectuarea evaluării finale prevăzute în anexa nr. 1 pct. 3.2. În acest scop, producătorul informează organismul notificat cu privire la proiectul de program de producție. Organismul notificat efectuează cel puțin două vizite în primul an de fabricație. Frecvența vizitelor ulterioare este stabilită de organismul notificat pe baza criteriilor prevăzute la pct. 4.4 din modulele D, E și H și la pct. 5.4 din modulul H1.
(5) În cazul producerii în regim de unicat a recipientelor și a echipamentelor sub presiune din categoria III prevăzute la art. 4 alin. (1) lit. b) în cadrul procedurii din modulul H, organismul notificat efectuează sau dispune efectuarea evaluării finale prevăzute în anexa nr. 1 pct. 3.2 pentru fiecare unitate de produs. În acest scop, producătorul comunică organismului notificat proiectul programului de producție.
(6) Ansamblurile prevăzute la art. 4 alin. (2) și (3) fac obiectul unei proceduri globale de evaluare a conformității care cuprinde următoarele evaluări:
a) evaluarea individuală a fiecărui echipament sub presiune care intră în componența ansamblului, prevăzut la art. 4 alin. (1), care nu a fost supus unei proceduri de evaluare a conformității anterior includerii în ansamblu și care nu poartă un marcaj CE separat; procedura de evaluare este stabilită în funcție de categoria fiecărui echipament sub presiune;
b) evaluarea integrării componentelor în ansamblu în conformitate cu anexa nr. 1 pct. 2.3, 2.8 și 2.9, care este determinată de categoria cea mai severă aplicabilă echipamentelor respective, alta decât cea aplicabilă oricăror accesorii de securitate;
c) evaluarea protecției ansamblului împotriva depășirii limitelor admisibile de funcționare în conformitate cu anexa nr. 1 pct. 2.10 și 3.2.3 este efectuată în funcție de categoria cea mai severă care se aplică echipamentului de protejat.
(7) Prin excepție de la prevederile alin. (1) și (2), în cazuri justificate, autoritatea de supraveghere a pieței poate permite punerea la dispoziție pe piață și punerea în funcțiune, pe teritoriul României, a unor echipamente sub presiune individuale și ansambluri prevăzute la art. 2 pentru care nu au fost aplicate procedurile prevăzute la alin. (1) și (2) și care sunt utilizate în scopuri experimentale.
(8) Documentele și corespondența privind procedurile de evaluare a conformității se redactează în limba română.
ARTICOLUL 15
Aprobarea europeană de materiale
(1) Aprobarea europeană de materiale este eliberată, la cererea unuia sau mai multor producători de materiale sau de echipamente, de către unul dintre organismele notificate prevăzute la art. 20 și desemnate în mod special pentru această misiune. Organismul notificat definește și efectuează sau dispune efectuarea examinărilor și încercărilor adecvate pentru certificarea conformității tipurilor de materiale cu cerințele corespunzătoare din prezenta hotărâre. Pentru materialele în cazul cărora s-a dovedit, înainte de data de 29 noiembrie 1999, că utilizarea nu comportă riscuri, organismul notificat ia în considerare informațiile existente pentru a certifica această conformitate.
(2) Înainte de a elibera o aprobare europeană de materiale, organismul notificat informează Ministerul Economiei, Comerțului și Turismului, statele membre ale Uniunii Europene și Comisia Europeană, transmițându-le informațiile corespunzătoare. În termen de 3 luni de la primirea informației, Ministerul Economiei, Comerțului și Turismului, Comisia Europeană sau orice alt stat membru pot face observații, expunându-și motivele. Organismul notificat poate elibera aprobarea europeană de materiale ținând cont de observațiile prezentate de Ministerul Economiei, Comerțului și Turismului, un stat membru sau Comisia Europeană.
(3) Organismul notificat transmite o copie a aprobării europene de materiale Ministerului Economiei, Comerțului și Turismului, statelor membre ale Uniunii Europene, organismelor notificate și Comisiei Europene.
(4) Organismul notificat care a eliberat aprobarea europeană de materiale retrage această aprobare atunci când constată că aceasta nu ar fi trebuit eliberată sau atunci când există un standard armonizat privind tipul de material respectiv. Acesta informează imediat Ministerul Economiei, Comerțului și Turismului, organismele notificate, statele membre ale Uniunii Europene și Comisia Europeană cu privire la orice retragere a unei aprobări.
ARTICOLUL 16
Inspectoratul utilizatorilor
(1) Prin excepție de la prevederile referitoare la sarcinile îndeplinite de organismele notificate, utilizatorii de echipamente sub presiune și ansambluri pot introduce pe piață și pot pune în funcțiune echipamente sub presiune sau ansambluri a căror conformitate cu cerințele esențiale de securitate a fost evaluată de către un inspectorat al utilizatorilor desemnat potrivit prevederilor alin. (8).
(2) La echipamentele sub presiune și ansamblurile a căror conformitate a fost evaluată de către un inspectorat al utilizatorilor nu se aplică marcajul "CE“.
(3) Echipamentele sub presiune sau ansamblurile prevăzute la alin. (1) nu pot fi utilizate decât în întreprinderile aparținând grupului din care face parte inspectoratul.
(4) Grupul aplică o politică comună de securitate în ceea ce privește specificațiile tehnice de proiectare, de producție, de control, de întreținere și de utilizare a echipamentelor sub presiune și a ansamblurilor.
(5) Inspectoratele utilizatorilor lucrează exclusiv pentru grupul din care fac parte.
(6) Procedurile care se aplică în cazul evaluării conformității de către inspectoratele utilizatorilor sunt modulele A2, C2, F și G, prevăzute în anexa nr. 3.
(7) Ministerul Economiei, Comerțului și Turismului notifică celorlalte state membre și Comisiei Europene inspectoratele utilizatorilor pe care le-au autorizat, sarcinile pentru care au fost desemnate acestea, precum și, pentru fiecare dintre ele, lista întreprinderilor care îndeplinesc cerințele prevăzute la alin. (3) și (4).
(8) Pentru desemnarea inspectoratelor utilizatorilor, Ministerul Economiei, Comerțului și Turismului aplică cerințele prevăzute la art. 25 și verifică dacă grupul din care face parte inspectoratul pune în aplicare cerințele prevăzute la alin. (4).
ARTICOLUL 17
Declarația UE de conformitate
(1) Declarația UE de conformitate atestă faptul că a fost demonstrată îndeplinirea cerințelor esențiale de securitate prevăzute în anexa nr. 1
(2) Declarația UE de conformitate se întocmește după modelul prevăzut în anexa nr. 4, conține elementele specificate în procedurile relevante de evaluare a conformității prevăzute în anexa nr. 3 și se actualizează ori de câte ori este cazul.
(3) Declarația UE de conformitate pentru echipamentele sub presiune sau ansamblurile puse la dispoziție pe piață în România se redactează sau se traduce, după caz, în limba română.
(4) În cazul în care un echipament sub presiune sau un ansamblu intră sub incidența mai multor acte ale Uniunii Europene prin care se solicită o declarație UE de conformitate, se întocmește o singură declarație UE de conformitate în legătură cu toate aceste acte ale Uniunii Europene. Declarația respectivă conține identificarea actelor în cauză ale Uniunii Europene, inclusiv referințele de publicare ale acestora.
(5) Prin întocmirea declarației UE de conformitate, producătorul își asumă responsabilitatea pentru conformitatea echipamentului sub presiune sau a ansamblului cu cerințele stabilite în prezenta hotărâre.
ARTICOLUL 18
Principii generale ale marcajului CE
Marcajul CE face obiectul principiilor generale prevăzute la art. 30 din Regulamentul (CE) nr. 765/2008.
ARTICOLUL 19
Cerințe pentru aplicarea marcajului CE
(1) Marcajul CE se aplică în mod vizibil, lizibil și indelebil pe oricare dintre următoarele:
a) pe fiecare echipament sub presiune prevăzut la art. 4 alin. (1) sau pe plăcuța sa cu date;
b) pe fiecare ansamblu prevăzut la art. 4 alin. (2) și (3) sau pe plăcuța sa cu date.
În cazul în care aplicarea nu este posibilă sau nu este justificată din considerente ținând de natura echipamentului sau a ansamblului, marcajul CE se aplică pe ambalaj și pe documentele de însoțire.
(2) Echipamentul sau ansamblul prevăzut la alin. (1) trebuie să fie fabricat complet sau să se afle într-un stadiu de fabricație care să permită verificarea finală, astfel cum aceasta este prevăzută la pct. 3.2 din anexa nr. 1.
(3) Nu este necesară aplicarea marcajului CE individual pe fiecare echipament sub presiune care compune un ansamblu. Echipamentele individuale sub presiune care poartă deja marcajul CE continuă să își păstreze marcajul atunci când sunt montate într-un ansamblu.
(4) Marcajul CE se aplică înainte ca echipamentul sub presiune sau ansamblul să fie introdus pe piață.
(5) Marcajul CE este urmat de numărul de identificare al organismului notificat, în cazul în care un astfel de organism este implicat în faza de control a producției. Numărul de identificare a organismului notificat se aplică de către organismul notificat sau, conform instrucțiunilor acestuia, de către producător ori reprezentantul său autorizat.
(6) Marcajul CE și, după caz, numărul de identificare prevăzut la alin. (5) pot fi urmate de orice alt însemn care indică un risc special sau o utilizare specială.
CAPITOLUL IV
Notificarea organismelor de evaluare a conformității
ARTICOLUL 20
Notificare
Ministerul Economiei, Comerțului și Turismului notifică Comisiei Europene și celorlalte state membre organismele notificate și inspectoratele utilizatorilor autorizate să îndeplinească sarcini de evaluare a conformității, în conformitate cu art. 14, 15 sau 16, și organizațiile de terță parte pe care le recunosc pentru efectuarea sarcinilor prevăzute în anexa nr. 1, pct. 3.1.2 și 3.1.3.
ARTICOLUL 21
Autoritatea de notificare
(1) Ministerul Economiei, Comerțului și Turismului este autoritatea de notificare responsabilă de instituirea și îndeplinirea procedurilor necesare pentru evaluarea și notificarea organismelor de evaluare a conformității și de monitorizare a organismelor notificate, a organizațiilor de terță parte recunoscute și a inspectoratelor utilizatorilor, inclusiv privind conformitatea cu prevederile art. 27.
(2) Evaluarea și monitorizarea prevăzute la alin. (1) sunt efectuate de către Asociația de Acreditare din România, organismul național de acreditare, denumită în continuare RENAR, în conformitate cu prevederile Regulamentului (CE) nr. 765/2008.
ARTICOLUL 22
Cerințe privind autoritatea de notificare
(1) Autoritatea de notificare funcționează astfel încât să evite apariția conflictelor de interese cu organismele de evaluare a conformității.
(2) Autoritatea de notificare este organizată și funcționează astfel încât să garanteze obiectivitatea și imparțialitatea activităților sale.
(3) Autoritatea de notificare este organizată astfel încât fiecare decizie cu privire la notificarea organismului de evaluare a conformității să fie luată de persoane competente, altele decât cele care au efectuat evaluarea.
(4) Autoritatea de notificare nu oferă și nu prestează activități pe care le prestează organismele de evaluare a conformității și nici servicii de consultanță în condiții comerciale sau concurențiale.
(5) Autoritatea de notificare garantează confidențialitatea informațiilor obținute.
(6) Autoritatea de notificare are la dispoziție personal competent suficient în vederea îndeplinirii corespunzătoare a sarcinilor sale.
ARTICOLUL 23
Obligația de informare a autorității de notificare
Ministerul Economiei, Comerțului și Turismului informează Comisia Europeană în legătură cu procedurile de evaluare și notificare a organismelor de evaluare a conformității și de monitorizare a organismelor notificate, a organizațiilor de terță parte recunoscute și a inspectoratelor utilizatorilor și în legătură cu orice modificări ale acestora.
ARTICOLUL 24
Cerințe cu privire la organismele notificate și la organizațiile de terță parte recunoscute
(1) Pentru a fi notificat, un organism notificat sau o organizație de terță parte recunoscută trebuie să îndeplinească cerințele prevăzute la alin. (2)-(18).
(2) Organismul de evaluare a conformității este înființat în temeiul Legii societăților nr. 31/1990, republicată, cu modificările și completările ulterioare, și are personalitate juridică.
(3) Organismul de evaluare a conformității este un organism de terță parte, independent de organizația sau de echipamentul sub presiune ori de ansamblul pe care îl evaluează. Un organism care aparține unei asociații de întreprinderi sau unei federații profesionale care reprezintă întreprinderile implicate în proiectarea, fabricarea, furnizarea, asamblarea, utilizarea ori întreținerea echipamentelor sub presiune sau a ansamblurilor pe care le evaluează poate fi considerat a fi un astfel de organism, cu condiția să se demonstreze că este independent și că nu există conflicte de interese.
(4) Organismul de evaluare a conformității, personalul său de conducere și personalul responsabil cu îndeplinirea sarcinilor de evaluare a conformității nu trebuie să fie proiectant, producător, furnizor, instalator, cumpărător, proprietar, utilizator sau operator de întreținere a echipamentelor sub presiune sau a ansamblurilor pe care le evaluează și nici reprezentant al vreuneia dintre acele părți. Acest lucru nu împiedică utilizarea echipamentelor sub presiune sau a ansamblurilor evaluate care sunt necesare pentru operațiunile organismului de evaluare a conformității sau utilizarea unor astfel de echipamente în scopuri personale.
(5) Organismul de evaluare a conformității, personalul său de conducere și personalul responsabil cu îndeplinirea sarcinilor de evaluare a conformității nu sunt direct implicați în proiectarea, fabricarea sau construcția, comercializarea, instalarea, utilizarea ori întreținerea echipamentului sub presiune sau a ansamblului respectiv și nu reprezintă părțile angajate în activitățile respective.
(6) Organismul de evaluare a conformității, personalul său de conducere și personalul responsabil cu îndeplinirea sarcinilor de evaluare a conformității nu se implică în activități care le-ar putea afecta imparțialitatea sau integritatea în ceea ce privește activitățile de evaluare a conformității pentru care sunt notificați.
(7) Prevederile alin. (5) și (6) se aplică în special serviciilor de consultanță.
(8) Organismele de evaluare a conformității se asigură că activitățile filialelor sau ale subcontractanților lor nu afectează confidențialitatea, obiectivitatea ori imparțialitatea activităților lor de evaluare a conformității.
(9) Organismele de evaluare a conformității și personalul acestora îndeplinesc activitățile de evaluare a conformității la cel mai înalt grad de integritate profesională și de competență tehnică necesară în domeniul respectiv și nu trebuie să fie supuse presiunilor și stimulentelor, îndeosebi financiare, care le-ar putea influența aprecierea sau rezultatele activităților lor de evaluare a conformității, în special din partea persoanelor sau a grupurilor de persoane cu un interes pentru rezultatele acelor activități.
(10) Organismul de evaluare a conformității îndeplinește toate sarcinile de evaluare a conformității care îi sunt atribuite potrivit prevederilor art. 14 și 15 sau ale pct. 3.1.2 și 3.1.3 din anexa nr. 1 și pentru care a fost notificat, indiferent dacă acele sarcini sunt îndeplinite chiar de către organismul de evaluare a conformității sau în numele și sub responsabilitatea acestuia.
(11) De fiecare dată și pentru fiecare procedură de evaluare a conformității și pentru fiecare tip sau categorie de echipament sub presiune pentru care este notificat, organismul de evaluare a conformității are la dispoziție:
a) personalul necesar având cunoștințe tehnice și experiență suficientă și corespunzătoare pentru a efectua sarcinile de evaluare a conformității;
b) descrierile necesare ale procedurilor în conformitate cu care se realizează evaluarea conformității, asigurându-se transparența și posibilitatea de a reproduce procedurile în cauză. Organismul de evaluare a conformității trebuie să dispună de politici și proceduri adecvate care fac o distincție clară între sarcinile îndeplinite ca organism de evaluare a conformității și alte activități;
c) procedurile necesare pentru a-și desfășura activitatea ținând seama în mod corespunzător de dimensiunea unei întreprinderi, de domeniul de activitate și structura acesteia, de gradul de complexitate a tehnologiei produsului în cauză, precum și de caracterul de serie sau de masă al procesului de producție.
(12) Organismul de evaluare a conformității trebuie să dispună de mijloacele necesare pentru a îndeplini în mod corespunzător atribuțiile tehnice și administrative legate de activitățile de evaluare a conformității și trebuie să aibă acces la toate echipamentele sau facilitățile necesare.
(13) Personalul responsabil de îndeplinirea sarcinilor de evaluare a conformității trebuie să dețină următoarele:
a) o pregătire tehnică și profesională solidă care să acopere toate activitățile de evaluare a conformității pentru care organismul de evaluare a conformității a fost notificat;
b) cunoștințe satisfăcătoare ale cerințelor evaluărilor pe care le realizează și autoritatea corespunzătoare pentru realizarea acestor evaluări;
c) cunoștințe și înțelegere corespunzătoare a cerințelor esențiale de securitate prevăzute în anexa nr. 1, a standardelor armonizate aplicabile și a dispozițiilor relevante din legislația de armonizare a Uniunii Europene și din legislația națională;
d) abilitatea necesară pentru a elabora certificate, evidențe și rapoarte pentru a demonstra că evaluările au fost îndeplinite.
(14) Imparțialitatea organismelor de evaluare a conformității, a personalului cu funcții superioare de conducere al acestora și a personalului responsabil de îndeplinirea sarcinilor de evaluare a conformității trebuie să fie garantată.
(15) Remunerația personalului cu funcții superioare de conducere și a personalului responsabil de îndeplinirea sarcinilor de evaluare a conformității din cadrul organismului de evaluare a conformității nu depinde de numărul de evaluări realizate sau de rezultatele acestor evaluări.
(16) Organismele de evaluare a conformității trebuie să încheie o asigurare de răspundere civilă.
(17) Personalul organismului de evaluare a conformității păstrează secretul profesional referitor la toate informațiile obținute în îndeplinirea sarcinilor sale potrivit prevederilor art. 14 și 15 ori ale pct. 3.1.2 și 3.1.3 din anexa nr. 1 sau a oricărei dispoziții din legislația națională de punere în aplicare a acestora, excepție făcând relația cu autoritatea competentă și cu autoritatea de supraveghere a pieței. Drepturile de proprietate intelectuală sunt protejate.
(18) Organismele de evaluare a conformității participă sau se asigură că personalul lor responsabil de îndeplinirea sarcinilor de evaluare a conformității este informat în legătură cu activitățile de standardizare relevante și cu activitățile grupului de coordonare a organismelor notificate înființat în temeiul legislației de armonizare relevante a Uniunii Europene și pun în aplicare, ca orientare generală, deciziile și documentele administrative rezultate în urma activității acelui grup.
ARTICOLUL 25
Cerințe cu privire la inspectoratele utilizatorilor
(1) Pentru a fi notificat, un inspectorat al utilizatorilor trebuie să îndeplinească cerințele prevăzute la alin. (2)-(17).
(2) Inspectoratul utilizatorilor se înființează în temeiul Legii nr. 31/1990, republicată, cu modificările și completările ulterioare, și are personalitate juridică.
(3) Inspectoratul utilizatorilor are o structură organizatorică proprie și dispune de metode de raportare în cadrul grupului din care face parte care garantează și demonstrează imparțialitatea acestuia.
(4) Inspectoratul utilizatorilor, personalul său cu funcții superioare de conducere și personalul responsabil cu îndeplinirea sarcinilor de evaluare a conformității nu trebuie să fie proiectant, producător, furnizor, instalator, cumpărător, proprietar, utilizator sau operator de întreținere a echipamentelor sub presiune ori a ansamblurilor pe care le evaluează și nici reprezentant autorizat al vreuneia dintre acele părți. Acest lucru nu împiedică utilizarea echipamentelor sub presiune sau a ansamblurilor evaluate care sunt necesare pentru operațiunile inspectoratului utilizatorilor sau utilizarea unor astfel de echipamente în scopuri personale.
(5) Inspectoratul utilizatorilor, personalul său cu funcții superioare de conducere și personalul responsabil cu îndeplinirea sarcinilor de evaluare a conformității nu sunt direct implicați în proiectarea, fabricarea sau construcția, comercializarea, instalarea, utilizarea ori întreținerea echipamentului sub presiune sau a ansamblului respectiv și nu reprezintă părțile angajate în activitățile respective.
(6) Inspectoratul utilizatorilor, personalul său cu funcții superioare de conducere și personalul responsabil cu îndeplinirea sarcinilor de evaluare a conformității nu se implică în activități care le-ar putea afecta imparțialitatea sau integritatea în ceea ce privește activitățile de evaluare a conformității pentru care sunt notificați.
(7) Prevederile alin. (5) și (6) se aplică în special serviciilor de consultanță.
(8) Inspectoratele utilizatorilor și personalul acestora realizează activitățile de evaluare a conformității la cel mai înalt grad de integritate profesională și de competență tehnică necesară în domeniul respectiv și nu trebuie să fie supuse presiunilor și stimulentelor, îndeosebi financiare, care le-ar putea influența aprecierea sau rezultatele activităților lor de evaluare a conformității, în special din partea persoanelor sau a grupurilor de persoane cu un interes pentru rezultatele acelor activități.
(9) Inspectoratul utilizatorilor este capabil să îndeplinească toate sarcinile de evaluare a conformității care îi sunt atribuite prin art. 16 și pentru care a fost notificat, indiferent dacă acele sarcini sunt îndeplinite de către inspectoratul utilizatorilor sau în numele și sub responsabilitatea acestuia.
(10) De fiecare dată, pentru fiecare procedură de evaluare a conformității și pentru fiecare tip sau categorie de echipament sub presiune pentru care este notificat, inspectoratul utilizatorilor are la dispoziție:
a) personalul necesar având cunoștințe tehnice și experiență suficientă și corespunzătoare pentru a efectua sarcinile de evaluare a conformității;
b) descrierile necesare ale procedurilor în conformitate cu care se realizează evaluarea conformității, asigurându-se transparența și posibilitatea de a reproduce procedurile în cauză. Inspectoratul utilizatorilor dispune de politici și proceduri adecvate care fac o distincție clară între sarcinile îndeplinite ca inspectorat al utilizatorilor și alte activități;
c) procedurile necesare pentru a-și desfășura activitatea ținând seama în mod corespunzător de dimensiunea unei întreprinderi, de domeniul de activitate și structura acesteia, de gradul de complexitate a tehnologiei produsului în cauză, precum și de caracterul de serie sau de masă al procesului de producție.
(11) Inspectoratele utilizatorilor dispun de mijloacele necesare pentru a îndeplini în mod corespunzător sarcinile tehnice și administrative legate de activitățile de evaluare a conformității și au acces la toate echipamentele sau bazele materiale necesare.
(12) Personalul responsabil de îndeplinirea sarcinilor de evaluare a conformității trebuie să dețină următoarele:
a) o pregătire tehnică și profesională solidă care acoperă toate activitățile de evaluare a conformității pentru care organismul de evaluare a conformității a fost notificat;
b) cunoștințe satisfăcătoare ale cerințelor evaluărilor pe care le realizează și autoritatea corespunzătoare pentru realizarea acestor evaluări;
c) cunoștințe și înțelegere corespunzătoare a cerințelor esențiale de securitate prevăzute în anexa nr. 1, a standardelor armonizate aplicabile și a dispozițiilor relevante din legislația de armonizare a Uniunii Europene și din legislația națională;
d) abilitatea necesară pentru a elabora certificate, evidențe și rapoarte pentru a demonstra că evaluările au fost îndeplinite.
(13) Imparțialitatea inspectoratelor utilizatorilor, a personalului cu funcții superioare de conducere al acestora și a personalului responsabil de îndeplinirea sarcinilor de evaluare a conformității trebuie să fie garantată. Inspectoratele utilizatorilor nu trebuie să se implice în niciun fel de activități care le-ar putea afecta imparțialitatea sau integritatea în ceea ce privește activitățile de inspecție.
(14) Remunerația personalului cu funcții superioare de conducere și a personalului responsabil de îndeplinirea sarcinilor de evaluare a conformității din cadrul inspectoratului utilizatorilor nu depinde de numărul de evaluări realizate sau de rezultatele acestor evaluări.
(15) Inspectoratele utilizatorilor încheie o asigurare de răspundere civilă, cu excepția cazului în care această răspundere este asumată de grupul din care fac parte.
(16) Personalul inspectoratelor utilizatorilor păstrează secretul profesional referitor la toate informațiile obținute în îndeplinirea sarcinilor sale în temeiul art. 16 sau al oricărei dispoziții din legislația națională de punere în aplicare, excepție făcând relația cu autoritatea competentă sau cu autoritatea de supraveghere a pieței. Drepturile de proprietate intelectuală sunt protejate.
(17) Inspectoratele utilizatorilor participă la activitățile de standardizare relevante și la activitățile grupului de coordonare a organismelor notificate înființat în temeiul legislației de armonizare relevante a Uniunii Europene sau se asigură că personalul responsabil de îndeplinirea sarcinilor de evaluare a conformității din cadrul acestora este informat în legătură cu aceste activități și pune în aplicare ca orientare generală deciziile și documentele administrative produse ca rezultat al activității acelui grup.
ARTICOLUL 26
Prezumția de conformitate a organismelor de evaluare a conformității
În cazul în care un organism de evaluare a conformității demonstrează conformitatea sa cu criteriile prevăzute în standardele române și/sau în standardele naționale ale celorlalte state membre ale Uniunii Europene care adoptă standardele armonizate sau în părți ale acestora, ale căror referințe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, se consideră că organismul de evaluare a conformității se conformează cu cerințele prevăzute la art. 24 sau 25, în măsura în care acele standarde aplicabile acoperă aceste cerințe.
ARTICOLUL 27
Filiale ale organismelor de evaluare a conformității și subcontractarea de către organismele de evaluare a conformității
(1) În cazul în care subcontractează anumite sarcini referitoare la evaluarea conformității sau recurge la o filială, un organism notificat, un inspectorat al utilizatorilor sau o organizație de terță parte recunoscută se asigură că subcontractantul sau filiala îndeplinește cerințele stabilite la art. 24 sau la art. 25 și informează Ministerul Economiei, Comerțului și Turismului în acest sens.
(2) Organismele notificate, inspectoratele utilizatorilor și organizațiile de terță parte recunoscute preiau întreaga responsabilitate pentru sarcinile îndeplinite de subcontractanți sau filiale oriunde ar fi acestea stabilite.
(3) Activitățile pot fi subcontractate sau realizate de o filială numai cu acordul clientului.
(4) Organismele notificate, inspectoratele utilizatorilor și organizațiile de terță parte recunoscute pun la dispoziția Ministerului Economiei, Comerțului și Turismului documentele relevante privind evaluarea calificărilor subcontractantului sau ale filialei și a activităților executate de către aceștia potrivit prevederilor art. 14-16 sau ale pct. 3.1.2 și 3.1.3 din anexa nr. 1.
ARTICOLUL 28
Cererea de notificare
(1) Pentru a fi notificat, organismul de evaluare a conformității trebuie să depună o cerere de desemnare în vederea notificării la Ministerul Economiei, Comerțului și Turismului.
(2) Cererea prevăzută la alin. (1) trebuie să fie însoțită de documentele prevăzute în ordinul ministrului autorității competente pentru aprobarea Procedurii privind desemnarea organismelor de evaluare a conformității ce se notifică și notificarea la Comisia Europeană și celelalte state membre ale Uniunii Europene a organismelor desemnate.
(3) Certificatul de acreditare prevăzut în ordinul ministrului autorității competente menționat la alin. (2) atestă că organismul de evaluare a conformității îndeplinește cerințele prevăzute la art. 24 sau la art. 25.
ARTICOLUL 29
Procedura de notificare
(1) Ministerul Economiei, Comerțului și Turismului notifică numai organismele de evaluare a conformității care îndeplinesc cerințele prevăzute la art. 24 sau la art. 25.
(2) Ministerul Economiei, Comerțului și Turismului desemnează prin ordin al ministrului organismele de evaluare a conformității prevăzute la art. 20, care se notifică. Aceste ordine se actualizează ori de câte ori este necesar.
(3) Desemnarea prevăzută la alin. (2) se realizează în conformitate cu prevederile ordinului ministrului autorității competente prevăzut la art. 28 alin. (2).
(4) Ministerul Economiei, Comerțului și Turismului notifică Comisia Europeană și celelalte state membre folosind instrumentul de notificare electronică dezvoltat și gestionat de Comisia Europeană.
(5) Notificarea include detalii complete ale activităților de evaluare a conformității, ale modulului sau modulelor de evaluare a conformității și ale echipamentului sub presiune în cauză și atestă competența necesară.
(6) Organismele prevăzute la alin. (1) pot îndeplini activitățile unui organism notificat, ale unei organizații de terță parte recunoscute sau ale unui inspectorat al utilizatorilor numai dacă Comisia Europeană sau celelalte state membre nu au ridicat obiecții în termen de două săptămâni de la notificare. Numai un astfel de organism se consideră a fi un organism notificat, o organizație de terță parte recunoscută sau un inspectorat al utilizatorilor în sensul prezentei hotărâri.
(7) Ministerul Economiei, Comerțului și Turismului notifică Comisiei Europene și celorlalte state membre orice modificări ulterioare relevante aduse notificării.
ARTICOLUL 30
Modificări ale notificărilor
(1) În cazul în care Ministerul Economiei, Comerțului și Turismului constată sau este informat că un organism notificat sau o organizație de terță parte recunoscută nu mai satisface cerințele prevăzute la art. 24 sau că acesta nu își îndeplinește obligațiile, Ministerul Economiei, Comerțului și Turismului restricționează, suspendă sau retrage notificarea, după caz, în funcție de gravitatea încălcării cerințelor sau a neîndeplinirii obligațiilor.
(2) Ministerul Economiei, Comerțului și Turismului informează de îndată Comisia Europeană și celelalte state membre ale Uniunii Europene despre măsurile prevăzute la alin. (1).
(3) În cazul în care Ministerul Economiei, Comerțului și Turismului constată sau este informat că un inspectorat al utilizatorilor nu mai satisface cerințele prevăzute la art. 25 sau că acesta nu își îndeplinește obligațiile, Ministerul Economiei, Comerțului și Turismului restricționează, suspendă sau retrage notificarea, după caz, în funcție de gravitatea încălcării cerințelor sau a neîndeplinirii obligațiilor.
(4) Ministerul Economiei, Comerțului și Turismului informează de îndată Comisia Europeană și celelalte state membre ale Uniunii Europene despre măsurile prevăzute la alin. (3).
(5) În caz de restricționare, suspendare sau retragere a notificării sau în cazul în care organismul notificat, organizația de terță parte recunoscută sau inspectoratul utilizatorilor și-a încetat activitatea, Ministerul Economiei, Comerțului și Turismului ia măsurile adecvate pentru a se asigura că dosarele organismului respectiv sunt fie procesate de un alt organism notificat, organizație de terță parte recunoscută sau inspectorat al utilizatorilor, fie sunt puse la dispoziția Ministerului Economiei, Comerțului și Turismului și autorității de supraveghere a pieței, la cererea acestora.
ARTICOLUL 31
Contestarea competenței organismelor notificate, a organizațiilor de terță parte recunoscute și a inspectoratelor utilizatorilor
(1) În cazurile în care Comisia Europeană investighează competența unui organism notificat, a unei organizații de terță parte recunoscute sau a unui inspectorat al utilizatorilor sau continuarea îndeplinirii de către un organism notificat, o organizație de terță parte recunoscută ori un inspectorat al utilizatorilor a cerințelor și a responsabilităților care le revin, Ministerul Economiei, Comerțului și Turismului prezintă acesteia, la cerere, toate informațiile care au fundamentat notificarea sau menținerea competenței organismului în cauză.
(2) În cazul în care Comisia Europeană constată că un organism notificat, o organizație de terță parte recunoscută sau un inspectorat al utilizatorilor nu îndeplinește sau nu mai îndeplinește cerințele pentru a fi notificat, Ministerul Economiei, Comerțului și Turismului, la solicitarea acesteia, ia măsurile corective necesare, inclusiv retragerea notificării, dacă este necesar.
ARTICOLUL 32
Obligații operaționale în sarcina organismelor notificate, a inspectoratelor utilizatorilor și a organizațiilor de terță parte recunoscute
(1) Organismele notificate, inspectoratele utilizatorilor și organizațiile de terță parte recunoscute realizează evaluări ale conformității, cu respectarea sarcinilor de evaluare a conformității prevăzute la art. 14-16 sau la pct. 3.1.2 și 3.1.3 din anexa nr. 1.
(2) Evaluările conformității sunt realizate în mod proporțional, evitând sarcinile inutile pentru operatorii economici.
(3) Organismele de evaluare a conformității își desfășoară activitatea ținând seama în mod corespunzător de:
a) dimensiunea unei întreprinderi;
b) domeniul de activitate și structura întreprinderii;
c) gradul de complexitate a tehnologiei echipamentului sub presiune sau a ansamblului în cauză;
d) caracterul de serie sau de masă al procesului de producție.
(4) În același timp, organismele de evaluare a conformității trebuie să respecte gradul de rigoare și nivelul de protecție necesare pentru conformitatea echipamentului sub presiune cu cerințele prezentei hotărâri.
(5) În cazul în care un organism de evaluare a conformității constată că cerințele esențiale de securitate prevăzute în anexa nr. 1 sau în standardele armonizate corespunzătoare sau alte specificații tehnice nu au fost îndeplinite de un producător, acesta solicită producătorului să ia măsurile corective corespunzătoare și nu emite un certificat de conformitate.
(6) În cazul în care, pe parcursul monitorizării conformității, ulterior eliberării certificatului, un organism de evaluare a conformității constată că un echipament sub presiune nu mai este conform, acesta solicită producătorului să ia măsurile corective corespunzătoare și suspendă sau retrage certificatul, dacă este necesar.
(7) În cazul în care nu sunt luate măsuri corective sau acestea nu au efectul necesar, organismul de evaluare a conformității restricționează, suspendă sau retrage certificatul, după caz.
ARTICOLUL 33
Căi de atac împotriva deciziilor organismelor notificate, a organizațiilor de terță parte recunoscute și a inspectoratelor utilizatorilor
RENAR se asigură că există căi de atac împotriva deciziilor organismelor notificate, ale organizațiilor de terță parte recunoscute și ale inspectoratelor utilizatorilor.
ARTICOLUL 34
Obligații de informare în sarcina organismelor notificate, a organizațiilor de terță parte recunoscute și a inspectoratelor utilizatorilor
(1) Organismele notificate, organizațiile de terță parte recunoscute și inspectoratele utilizatorilor informează Ministerul Economiei, Comerțului și Turismului în legătură cu:
a) orice refuz, restricție, suspendare sau retragere a certificatelor;
b) orice circumstanțe care afectează domeniul aferent notificării sau condițiile notificării;
c) orice cerere de informare cu privire la activitățile de evaluare a conformității desfășurate, primită de la autoritatea de supraveghere a pieței;
d) la cerere, activitățile de evaluare a conformității realizate în limita domeniului notificării și în legătură cu orice altă activitate realizată, inclusiv activități transfrontaliere și subcontractare.
(2) Organismele notificate, organizațiile de terță parte recunoscute și inspectoratele utilizatorilor, notificate în conformitate cu prevederile prezentei hotărâri, oferă tuturor organismelor notificate la nivelul Uniunii Europene, în conformitate cu Directiva 2014/68/UE, care îndeplinesc activități similare de evaluare a conformității, vizând aceleași echipamente sub presiune, informații relevante privind aspecte legate de rezultatele negative ale evaluărilor conformității și, la cerere, rezultatele pozitive ale evaluărilor conformității.
ARTICOLUL 35
Schimbul de experiență
(1) Ministerul Economiei, Comerțului și Turismului participă la schimbul de experiență dintre autoritățile naționale ale statelor membre referitor la politica privind notificarea, organizat de Comisia Europeană.
(2) Organismele notificate în temeiul prezentei hotărâri participă la activitatea grupului/grupurilor sectoriale ale organismelor de evaluare a conformității notificate la nivel european, în mod direct sau prin intermediul unor reprezentanți desemnați.
CAPITOLUL V
Supravegherea pieței și procedura de salvgardare
Art. 36
Art. 15 alin. (3) și art. 16-29 din Regulamentul (CE) nr. 765/2008 se aplică echipamentelor sub presiune și ansamblurilor prevăzute la art. 1 alin. (1).
Art. 37
(1) În cazul în care autoritatea de supraveghere a pieței are suficiente motive să considere că un echipament sub presiune sau un ansamblu care intră sub incidența prezentei hotărâri prezintă un risc pentru sănătatea ori securitatea persoanelor sau pentru animalele domestice ori pentru bunuri, aceasta efectuează o evaluare cu privire la echipamentul sub presiune sau ansamblul în cauză, acoperind toate cerințele relevante stabilite în prezenta hotărâre. Operatorii economici implicați cooperează cu autoritatea de supraveghere a pieței în acest scop, dacă este necesar.
(2) În cazul în care, pe parcursul evaluării prevăzute la alin. (1), autoritatea de supraveghere a pieței constată că echipamentul sau ansamblul nu este conform cu cerințele stabilite în prezenta hotărâre, aceasta solicită de îndată operatorului economic respectiv să ia toate măsurile corective corespunzătoare pentru a aduce echipamentul sub presiune sau ansamblul în conformitate cu cerințele respective, să retragă echipamentul ori ansamblul de pe piață sau să îl recheme într-un interval de timp rezonabil, în funcție de natura riscului, stabilită de autoritatea de supraveghere a pieței.
(3) Autoritatea de supraveghere a pieței informează organismul notificat relevant în legătură cu măsurile luate.
(4) Prevederile art. 21 din Regulamentul (CE) nr. 765/2008 se aplică măsurilor prevăzute la alin. (2).
(5) În cazul în care autoritatea de supraveghere a pieței consideră că neconformitatea nu se limitează la teritoriul național, aceasta informează Comisia Europeană, Ministerul Economiei, Comerțului și Turismului și celelalte state membre cu privire la rezultatele evaluării și la acțiunile pe care le-a solicitat din partea operatorului economic.
(6) Operatorul economic se asigură că sunt întreprinse toate măsurile corective corespunzătoare în ceea ce privește totalitatea echipamentelor sub presiune sau a ansamblurilor vizate pe care acesta le-a pus la dispoziție pe piață pe teritoriul Uniunii Europene.
(7) În cazul în care operatorul economic în cauză nu ia măsuri corective corespunzătoare în termenul prevăzut la alin. (2), autoritatea de supraveghere a pieței ia toate măsurile provizorii corespunzătoare pentru a interzice sau a limita punerea la dispoziție a echipamentului sau a ansamblului pe piața națională, pentru a retrage echipamentul sau ansamblul de pe piață ori pentru a-l rechema.
(8) Autoritatea de supraveghere a pieței informează de îndată Comisia Europeană, Ministerul Economiei, Comerțului și Turismului și celelalte state membre cu privire la măsurile luate conform prevederilor alin. (7).
(9) Informațiile prevăzute la alin. (8) includ toate detaliile disponibile, în special cu privire la datele necesare pentru a identifica echipamentele sau ansamblurile neconforme, originea echipamentului sau a ansamblului, natura neconformității constatate și riscul implicat, natura și durata măsurilor naționale luate, precum și argumentele prezentate de operatorul economic în cauză.
(10) Autoritatea de supraveghere a pieței indică, în special, dacă neconformitatea se datorează uneia dintre următoarele situații:
a) echipamentul sau ansamblul nu îndeplinește cerințele cu privire la sănătatea sau la securitatea persoanelor sau cu privire la protecția animalelor domestice sau a bunurilor; ori
b) există deficiențe în ceea ce privește standardele armonizate prevăzute la art. 12 alin. (1) care conferă prezumția de conformitate.
(11) Autoritățile care asigură supravegherea pieței din statele membre ale Uniunii Europene, altele decât statul membru care a inițiat procedura în temeiul prezentului articol, informează de îndată Comisia Europeană și celelalte state membre cu privire la măsurile luate și la informațiile suplimentare referitoare la neconformitatea echipamentului sau a ansamblului în cauză pe care le au la dispoziție și cu privire la obiecțiile lor, în caz de dezacord cu măsura națională luată.
(12) În cazul în care, în termen de 3 luni de la primirea informațiilor prevăzute la alin. (8), niciun stat membru sau Comisia Europeană nu ridică obiecții cu privire la o măsură provizorie luată de autoritatea de supraveghere a pieței, măsura este considerată justificată.
(13) Autoritatea de supraveghere a pieței se asigură că se iau de îndată măsuri restrictive corespunzătoare în legătură cu echipamentele sau ansamblurile în cauză, cum ar fi retragerea echipamentului sau a ansamblului de pe piață.
Art. 38
(1) În cazul în care, la finalizarea procedurii prevăzute la art. 37 alin. (6)-(8), se ridică obiecții la adresa unei măsuri luate de un alt stat membru ori în cazul în care Comisia Europeană consideră că o măsură națională contravine unui act normativ al Uniunii Europene, la inițiativa Comisiei Europene, Ministerul Economiei, Comerțului și Turismului și/sau autoritatea de supraveghere a pieței participă la consultările cu statele membre și cu operatorul ori operatorii economici relevanți și evaluează măsura națională. Pe baza rezultatelor evaluării respective, Comisia Europeană decide dacă măsura națională este justificată. Statelor membre și operatorului sau operatorilor economici li se aduce la cunoștință de către Comisia Europeană decizia acesteia.
(2) În cazul în care măsura națională este considerată justificată, autoritatea de supraveghere a pieței adoptă măsurile necesare pentru a asigura retragerea de pe piață a echipamentelor sub presiune sau a ansamblurilor neconforme și informează Comisia Europeană în consecință. În cazul în care măsura națională este considerată nejustificată, Ministerul Economiei, Comerțului și Turismului retrage această măsură.
Art. 39
(1) În cazul în care, în urma efectuării unei evaluări în conformitate cu art. 37 alin. (1), autoritatea de supraveghere a pieței constată că, deși un echipament sub presiune sau un ansamblu este în conformitate cu prevederile prezentei hotărâri, acesta prezintă un risc pentru sănătatea sau securitatea persoanelor ori pentru animalele domestice sau pentru bunuri, aceasta solicită operatorului economic respectiv:
a) să ia toate măsurile corespunzătoare pentru a se asigura că echipamentul sau ansamblul în cauză, în momentul introducerii pe piață, nu mai prezintă respectivul risc;
b) să retragă echipamentul sau ansamblul de pe piață sau să îl recheme într-un termen rezonabil, proporțional cu natura riscului, indicat de autoritatea de supraveghere a pieței.
(2) Operatorul economic se asigură că sunt luate măsuri corective pentru toate echipamentele sau ansamblurile pe care le-a pus la dispoziție pe piață în cadrul Uniunii Europene.
(3) Autoritatea de supraveghere a pieței informează imediat Comisia Europeană și celelalte state membre. Informațiile includ toate detaliile disponibile, în special datele necesare pentru a identifica echipamentul sau ansamblul respectiv, originea și lanțul de furnizare aferent echipamentului ori ansamblului, natura riscului implicat, natura și durata măsurilor naționale luate.
Art. 40
(1) Fără a aduce atingere prevederilor art. 37, autoritatea de supraveghere a pieței solicită operatorului economic relevant să pună capăt neconformității constatate în cazul în care:
a) marcajul CE a fost aplicat cu încălcarea prevederilor art. 30 din Regulamentul (CE) nr. 765/2008 sau ale art. 19 din prezenta hotărâre;
b) marcajul CE nu a fost aplicat;
c) numărul de identificare al organismului notificat implicat în etapa de control al producției a fost aplicat prin încălcarea art. 19 sau nu a fost aplicat;
d) marcajul și eticheta prevăzute la pct. 3.3 din anexa nr. 1 nu au fost aplicate sau au fost aplicate cu încălcarea prevederilor art. 19 sau ale pct. 3.3 din anexa nr. 1;
e) declarația UE de conformitate nu a fost întocmită;
f) declarația UE de conformitate nu a fost întocmită corect;
g) documentația tehnică nu este disponibilă sau este incompletă;
h) informațiile prevăzute la art. 6 alin. (9) sau la art. 8 alin. (5) lipsesc, sunt false sau incomplete;
i) nu sunt îndeplinite orice alte cerințe administrative prevăzute la art. 6 sau la art. 8.
(2) Dacă neconformitatea prevăzută la alin. (1) se menține, autoritatea de supraveghere a pieței ia toate măsurile adecvate pentru a restricționa sau a interzice punerea la dispoziție pe piață a echipamentului sau a ansamblului în cauză ori pentru a se asigura că acesta este rechemat sau retras de pe piață.
CAPITOLUL VI
Răspunderi și sancțiuni
Art. 41
(1) Autoritatea competentă, în sensul prezentei hotărâri, este Ministerul Economiei, Comerțului și Turismului.
(2) Autoritatea care verifică respectarea prevederilor prezentei hotărâri și este responsabilă pentru supravegherea pieței este Inspecția de Stat pentru Controlul Cazanelor, Recipientelor sub Presiune și Instalațiilor de Ridicat, denumită în continuare ISCIR.
Art. 42
(1) Următoarele fapte constituie contravenții, dacă nu au fost săvârșite în astfel de condiții încât să fie considerate, potrivit legii penale, infracțiuni și se sancționează după cum urmează:
a) nerespectarea prevederilor art. 3 alin. (1) și ale art. 4 alin. (1) și (2) referitoare la respectarea cerințelor prezentei hotărâri și a cerințelor esențiale de securitate prevăzute în anexa nr. 1, cu amendă de la 5.000 lei la 10.000 lei, interzicerea utilizării, retragerea de pe piață și interzicerea introducerii pe piață a produselor neconforme;
b) nerespectarea prevederilor art. 4 alin. (4) și ale art. 16 alin. (2), referitoare la aplicarea marcajului CE, cu amendă de la 2.500 lei la 5.000 lei și retragerea de pe piață;
c) nerespectarea prevederilor art. 5 alin. (4), referitoare la furnizarea în limba română a informațiilor prevăzute la pct. 3.3 și pct. 3.4 din anexa nr. 1, cu amendă de la 2.000 lei la 5.000 lei, retragerea de pe piață și/sau interzicerea introducerii pe piață și interzicerea comercializării produselor nemarcate ori marcate incorect până la eliminarea neconformităților;
d) nerespectarea prevederilor art. 6,art. 7 alin. (2), art. 8 și 9, referitoare la obligațiile producătorilor, reprezentanților autorizați, importatorilor, distribuitorilor, cu amendă de la 5.000 lei la 10.000 lei, interzicerea utilizării, retragerea de pe piață și interzicerea introducerii pe piață a produselor neconforme;
e) nerespectarea prevederilor art. 11, referitoare la identificarea operatorilor economici, cu amendă de la 2.500 lei la 5.000 lei și interzicerea comercializării;
f) nerespectarea prevederilor art. 14 alin. (3), referitoare la procedura de evaluarea conformității, cu amendă de la 5.000 lei la 10.000 lei, retragerea de pe piață, interzicerea utilizării și interzicerea introducerii pe piață a produselor neconforme;
g) nerespectarea prevederilor art. 16 alin. (3) și (5), referitoare la evaluarea conformității de către inspectoratul utilizatorilor, cu amendă de la 5.000 lei la 10.000 lei, interzicerea utilizării, interzicerea introducerii pe piață și punerii în funcțiune a produselor neconforme;
h) nerespectarea prevederi lor art. 17 alin. (2)-(4), referitoare la declarația UE de conformitate, cu amendă de la 2.500 lei la 5.000 lei, interzicerea introducerii pe piață și comercializării produselor neconforme până la eliminarea neconformităților;
i) nerespectarea prevederilor art. 19, referitoare la aplicarea marcajului, cu amendă de la 5000 lei la 10000 lei, interzicerea utilizării, retragerea de pe piață și interzicerea introducerii pe piață a produselor nemarcate sau marcate incorect până la eliminarea neconformităților.
(2) Constatarea contravențiilor și aplicarea sancțiunilor prevăzute la alin. (1) se fac de către personalul împuternicit din cadrul ISCIR.
(3) Contravenientul poate achita în termen de cel mult 48 de ore de la data încheierii procesului-verbal ori, după caz, de la data comunicării acestuia jumătate din minimul amenzilor prevăzute la alin. (1), agentul constatator făcând mențiune despre această posibilitate în procesul-verbal de constatare și sancționare a contravenției.
(4) Orice decizie luată pe baza prezentei hotărâri de către ISCIR, din care rezultă sancțiuni și restricții de introducere pe piață sau punere în funcțiune a echipamentelor sub presiune și a ansamblurilor va menționa:
a) temeiul legal al deciziei, în condițiile prezentei hotărâri;
b) căile de atac împotriva deciziei ISCIR;
c) termenele pentru exercitarea căilor de atac; în cazul plângerii la organul de control care a aplicat sancțiunea se va indica și termenul în care acesta trebuie să se pronunțe.
(5) Decizia prevăzută la alin. (4) este adusă imediat la cunoștință persoanelor interesate și Ministerului Economiei, Comerțului și Turismului.
(6) Contravențiilor prevăzute la alin. (1) le sunt aplicabile dispozițiile Ordonanței Guvernului nr. 2/2001 privind regimul juridic al contravențiilor, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 180/2002, cu modificările și completările ulterioare.
CAPITOLUL VII
Dispoziții tranzitorii și finale
Art. 43
(1) Punerea în funcțiune a echipamentelor sub presiune și a ansamblurilor care respectă reglementările naționale în vigoare la data punerii în aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 584/2004 privind stabilirea condițiilor de introducere pe piață a echipamentelor sub presiune, cu modificările și completările ulterioare, și care au fost introduse pe piață până la data de 29 mai 2002 nu poate fi împiedicată.
(2) Punerea la dispoziție pe piață și/sau punerea în funcțiune a echipamentelor ori a ansamblurilor sub presiune conforme cu Hotărârea Guvernului nr. 584/2004, cu modificările și completările ulterioare, și care au fost introduse pe piață înainte de data de 1 iunie 2015 nu poate fi împiedicată.
(3) Certificatele și deciziile eliberate de organismele de evaluare a conformității în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 584/2004, cu modificările și completările ulterioare, sunt valabile în temeiul prezentei hotărâri.
Art. 44
Anexele nr. 1-4 fac parte integrantă din prezenta hotărâre.
Art. 45
Prezenta hotărâre intră în vigoare la data de 19 iulie 2016, cu excepția art. 13 care intră în vigoare la data de 1 iunie 2015.
Art. 46
La data intrării în vigoare a prezentei hotărâri, Hotărârea Guvernului nr. 584/2004 privind stabilirea condițiilor de introducere pe piață a echipamentelor sub presiune, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 404 din 6 mai 2004, cu modificările și completările ulterioare, se abrogă, cu excepția art. 12 care se abrogă la data de 1 iunie 2015.
*
Prezenta hotărâre transpune Directiva 2014/68/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 15 mai 2014 privind armonizarea legislației statelor membre referitoare la punerea la dispoziție pe piață a echipamentelor sub presiune, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene (JOUE), seria L, nr. 189 din 27 iunie 2014.
PRIM-MINISTRU
VICTOR-VIOREL PONTA
Contrasemnează:
Ministrul economiei, comerțului și turismului,
Mihai Tudose
Ministrul afacerilor externe,
Bogdan Lucian Aurescu