ANEXA Nr. 6

ANEXA Nr. 6

GHID

Raportul de evaluare prevăzut la art. 29, 36, 37, 38 şi 39 trebuie să includă următoarele:

1. identificarea caracteristicilor organismului receptor, care sunt relevante pentru evaluarea organismului/organismelor modificat/modificate genetic în cauză şi identificarea oricărui risc cunoscut pe care introducerea în mediu a organismului receptor nemodificat îl are pentru sănătatea umană şi pentru mediu;

2. descrierea rezultatului modificării genetice în organismul modificat;

3. dacă modificarea genetică a fost caracterizată suficient pentru a fi posibilă evaluarea riscurilor pentru sănătatea umană sau pentru mediu;

4. identificarea, pe baza evaluării riscurilor pentru mediu realizate în conformitate cu anexa nr. 2, a tuturor riscurilor noi pentru sănătatea umană şi pentru mediu, care pot rezulta din introducerea organismului/organismelor modificat/modificate genetic în cauză, în comparaţie cu introducerile organismului/organismelor nemodificate genetic corespunzătoare;

5. o concluzie cu privire la următoarele întrebări:

- dacă organismul/organismele modificat/modificate genetic în cauză trebuie introduse pe piaţă, ca atare sau componentă/componente a/ale unor produse, şi în ce condiţii;

- dacă organismul/organismele modificat/modificate genetic nu trebuie introdus/introduse pe piaţă;

- dacă este necesar să se ceară avizul autorităţilor competente şi al Comisiei asupra unor aspecte specifice ale evaluării riscurilor asupra mediului. Aceste aspecte trebuie să fie menţionate.

Concluzia trebuie să se refere în mod clar la utilizarea propusă, la gestionarea riscurilor şi la planul de monitorizare propus. Dacă raportul concluzionează că organismul/organismele modificate genetic nu trebuie introduse pe piaţă, autoritatea competentă trebuie să îşi motiveze concluzia.

Comentarii despre ANEXA Nr. 6