ANEXA Nr. 3B
| Comentarii |
|
ANEXA Nr. 3B
INFORMAŢIILE
care trebuie incluse în notificarea privind introducerea deliberată în mediu a plantelor superioare modificate genetic (gymnospermae şi angiospermae)A.Informaţii de ordin general
1. Numele şi adresa notificatorului (companie sau instituţie), sediul permanent
2. Numele, calificarea şi experienţa persoanei/persoanelor responsabile din punct de vedere ştiinţific şi a experţilor responsabili de proiect, date ale persoanei de contact
3. Dovada privind domeniul de activitate, prin prezentarea extrasului de la registrul comerţului, nu mai vechi de 3 luni, a Codului unic de identificare sau a unei copii legalizate a licenţei de funcţionare sau a statutului, după caz
4. Titlul proiectului
B.Informaţii referitoare la (a) plante receptoare sau (b) (dacă este cazul) plante parentale
1. Numele complet:
a) numele familiei;
b) genul;
c) specia;
d) subspecia;
e) cultivar/linie;
f) denumirea comună.
2.
a) Informaţii privind reproducerea:
1. (i)
mod(uri) de reproducere;
2. (ii)
factori specifici care afectează reproducerea, dacă este cazul;
3. (iii)
durata unei generaţii;
b) Compatibilitatea sexuală cu alte specii de plante cultivate sau sălbatice, inclusiv distribuţia în Europa a speciilor compatibile.
3. Capacitatea de supravieţuire:
a) capacitatea de a genera forme de supravieţuire sau de stare latentă (repaus vegetativ);
b) factori specifici care afectează capacitatea de a supravieţui, dacă este cazul.
4. Diseminarea deliberată în mediu:
a) căile şi amploarea diseminării (de exemplu, o estimare a modului în care viabilitatea polenului şi a seminţelor viabile scade cu distanţ;
b) factorii specifici care afectează diseminarea în mediu, dacă există.
5. Distribuţia geografică a plantei
6. În cazul speciilor de plante care nu se cultivă în statele membre, descrierea habitatului natural al plantei, incluzând informaţii cu privire la prădătorii naturali, paraziţi, concurenţi (competitori) şi simbionţi
7. Alte interacţiuni potenţiale, relevante pentru organismele modificate genetic, ale plantei cu organismele din ecosistemul în care este cultivată în mod obişnuit, sau din altă parte, incluzând informaţiile despre efectele toxice asupra oamenilor, animalelor şi a altor organisme
C.Informaţiile cu privire la modificarea genetică
1. Descrierea metodelor utilizate pentru obţinerea modificării genetice
2. Natura şi sursa vectorului utilizat
3. Dimensiunea, sursa (cu precizarea numelui) organismului(elor) donor(oare) şi funcţia preconizată a fiecărui fragment constitutiv al regiunii în care se intenţionează a fi inserat
D.Informaţii referitoare la planta modificată genetic
1. Descrierea trăsăturii/trăsăturilor şi a caracteristicilor care au fost introduse sau modificate
2. Informaţii cu privire la secvenţele propriu-zise inserate/eliminate:
a) mărimea şi structura insertului şi metodele utilizate pentru caracterizarea acestuia, incluzând informaţii cu privire la orice parte a vectorului introdus în Planta Superioară Modificată Genetic, denumită în continuare PSMG, sau la orice vector sau ADN străin rămas în PSMG;
b) în cazul eliminării, mărimea şi funcţia regiunii (lor) eliminate;
c) numărul de copii ale insertului;
d) localizarea (localizările) insertului (inserturilor) în celulele plantei (integrate în ADN cromozomial, cloroplastidial, mitocondrial sau menţinute în forma neintegrată) şi metode pentru determinarea acestuia;
3. Informaţii cu privire la exprimarea insertului:
a) informaţii privind exprimarea insertului din cursul ciclului de viaţă al plantei şi metodele folosite pentru caracterizarea lui;
b) părţile plantei în care este exprimat insertul (de exemplu, rădăcini, tulpină, polen etc.).
4. Informaţii despre diferenţele dintre planta modificată genetic şi planta receptoare:
a) modul(modurile) şi/sau rata de reproducere;
b) diseminarea;
c) capacitatea de supravieţuire.
5. Stabilitatea genetică a insertului şi stabilitatea fenotipică a PSMG.
6. Orice modificare a capacităţii PSMG de a transfera materialul genetic la alte organisme.
7. Informaţii cu privire la efectele toxice, alergene sau alte efecte nocive asupra sănătăţii umane, ca rezultat al modificării genetice.
8. Informaţii cu privire la siguranţa PSMG pentru sănătatea animalelor, în special cu privire la orice efecte toxice, alergenice sau alte efecte nocive, ca rezultat al modificării genetice, în cazul în care se PSMG este destinată utilizării pentru hrana animalelor.
9. Mecanismul interacţiunii dintre planta modificată genetic şi organismele-ţintă (dacă este cazul).
10. Schimbările potenţiale în interacţiunile PSMG cu organismele non-ţintă rezultate din modificarea genetică.
11. Interacţiunile potenţiale cu mediul abiotic.
12. Descrierea tehnicilor de detecţie şi identificare a plantei modificate genetic.
13. Informaţii cu privire la introducerile anterioare ale plantelor modificate genetic, dacă este cazul.
E.Informaţii referitoare la locaţia introducerii deliberate în mediu (numai pentru notificări transmise conform art. 13-18 şi 19)
1. Amplasarea şi mărimea locaţiei (locaţiilor) pentru introducere (date cadastrale).
2. Descrierea ecosistemului locului de introducere, inclusiv a climei, a florei şi a faunei.
3. Prezenţa rudelor sălbatice sau a plantelor de cultură compatibile sexual.
4. Vecinătatea cu biotopurile sau ariile protejate, recunoscute oficial, care ar putea fi afectate.
F.Informaţii referitoare la introducerea deliberată în mediu (pentru notificări înaintate conform art. 13-18 şi 19)
1. Scopul introducerii.
2. Data/datele prevăzute şi durata introducerii.
3. Metoda de introducere a plantelor modificate genetic.
4. Metoda de pregătire şi administrare a locaţiei introducerii, înainte, în timpul şi după introducere, inclusiv practicile de cultivare şi metodele de recoltare.
5. Numărul aproximativ de plante (sau număr de plante/m2).
G.Informaţii referitoare la planurile de control, monitorizare a introducerii, la planurile de eliminare a deşeurilor (pentru notificările înaintate conform art. 13-18 şi 19)
1. Măsuri de precauţie luate:
a) distanţa/distanţele faţă de alte specii de plante compatibile sexual, specii parentale sălbatice şi cultivate;
b) măsuri de minimizare sau împiedicare a răspândirii oricărui organ de reproducere al PSMG (de exemplu, polen, seminţe, tubercul).
2. Descrierea metodelor de tratament al terenului după introducere.
3. Descrierea metodelor de tratament postintroducere a materialului vegetal rezultat din plantele modificate genetic, inclusiv deşeurile.
4. Descrierea planurilor şi a tehnicilor de monitorizare.
5. Descrierea oricăror planuri de urgenţă.
6. Metodele şi procedurile de protecţie a locaţiei.
| ← ANEXA Nr. 3A | ANEXA Nr. 4 → |
|---|
