Art. 741 Procedura de recunoaştere mutuală şi procedura descentralizată Punerea pe piaţă
| Comentarii |
|
CAPITOLUL III
Punerea pe piaţă
SECŢIUNEA a 5-a
Procedura de recunoaştere mutuală şi procedura descentralizată
Punerea pe piaţă
SECŢIUNEA a 5-a
Procedura de recunoaştere mutuală şi procedura descentralizată
Art. 741
Agenţia Naţională a Medicamentului, precum şi solicitantul sau deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă primesc un proiect de decizie însoţit de documentele prevăzute la art. 740 în cazul în care decizia Comisiei Europene este de a elibera autorizaţia de punere pe piaţă; în cazul în care, în mod excepţional, decizia Comisiei Europene nu este în concordanţă cu opinia Agenţiei Europene a Medicamentelor, proiectul de decizie trebuie să fie însoţit şi de o explicaţie detaliată a motivelor pentru concluziile rezultate.
| ← Art. 740 Procedura de recunoaştere mutuală şi procedura... | Art. 742 Procedura de recunoaştere mutuală şi procedura... → |
|---|
