Art. 725 Proceduri privind autorizarea de punere pe piaţă Punerea pe piaţă
| Comentarii |
|
Punerea pe piaţă
SECŢIUNEA a 4-a
Proceduri privind autorizarea de punere pe piaţă
Art. 725
Ministerul Sănătăţii Publice ia toate măsurile necesare pentru a se asigura că:
a) Agenţia Naţională a Medicamentului verifică faptul că fabricanţii şi importatorii de medicamente provenind din ţări terţe pot desfăşura producţia conform specificaţiilor furnizate în aplicarea art. 702 alin. (4) lit. e) şi/sau să efectueze controale în conformitate cu metodele descrise în dosarul care însoţeşte cererea făcută potrivit prevederilor art. 702 alin. (4) lit. i);
b) Agenţia Naţională a Medicamentului autorizează fabricanţii şi importatorii de medicamente provenind din ţări terţe, în cazuri justificate, să delege efectuarea anumitor faze ale producţiei şi/sau controalelor prevăzute la lit. a) unor terţi; în acest caz, verificările Agenţiei Naţionale a Medicamentului se realizează şi în localurile terţilor desemnaţi.
| ← Art. 724 Proceduri privind autorizarea de punere pe piaţă... | Art. 726 Proceduri privind autorizarea de punere pe piaţă... → |
|---|
