Art. 722 Proceduri privind autorizarea de punere pe piaţă Punerea pe piaţă
| Comentarii |
|
CAPITOLUL III
Punerea pe piaţă
SECŢIUNEA a 4-a
Proceduri privind autorizarea de punere pe piaţă
Punerea pe piaţă
SECŢIUNEA a 4-a
Proceduri privind autorizarea de punere pe piaţă
Art. 722
(1) Agenţia Naţională a Medicamentului ia toate măsurile pentru a se asigura că procedura de eliberare a autorizaţiei de punere pe piaţă este finalizată în maximum 210 zile de la depunerea unei cereri valide; cererile pentru autorizare de punere pe piaţă în România în încă în unul sau mai multe state membre ale Uniunii Europene privind acelaşi medicament se depun în concordanţă cu prevederile art. 735-747.
(2) Dacă Agenţia Naţională a Medicamentului constată că o altă cerere de autorizare de punere pe piaţă pentru acelaşi medicament este examinată în alt stat membru al Uniunii Europene, Agenţia Naţională a Medicamentului refuză evaluarea cererii şi îi comunică solicitantului că în acest caz se aplică prevederile art. 735-747.
| ← Art. 721 Prevederi speciale aplicabile medicamentelor din... | Art. 723 Proceduri privind autorizarea de punere pe piaţă... → |
|---|
