Anexa I.1.b la dosar - Informațiile obligatorii prezente pe etichetă. - Ordinul MADR nr. 1946/2014 - aprobarea Procedurii - modul de realizare a notificării produselor finite pe bază de plante medicinale, aromatice şi produse ale stupului care se notifică de operatorii din domeniu şi se încadrează ca suplimente...

• Denumirea comercială a produsului

• Precizarea că produsul este supliment alimentar

• Forma de comercializare și cantitatea predozată

• Lista ingredientelor active, cantitativ și/sau procentual, în ordinea descrescătoare a cantităților folosite; în cazul plantelor, trebuie să se specifice denumirea științifică (latină) sau farmacologică, denumirea populară și partea din plantă folosită; în cazul extractelor vegetale, se menționează tipul de extract/solventul folosit, randamentul la extracție, eventual baza de extracție și substanța activă în care este standardizat.

• Ingredientele inactive (excipienții) doar se enumeră, specificându-se rolul acestora în tehnologia de fabricație.

• Mențiuni nutriționale (obligatoriu), mențiuni de sănătate și orice informații suplimentare considerate utile

• Doza recomandată pentru consumul zilnic

• Greutatea netă

• Modul de utilizare/preparare/administrare

• Atenționări și avertizări obligatorii: "A nu se depăși doza recomandată pentru consumul zilnic"; "Produsul este un supliment alimentar și nu trebuie să înlocuiască o dietă variată, echilibrată și un stil de viață sănătos"; "A nu se lăsa la îndemână și la vederea copiilor"

• alte atenționări: "Produsul nu conține substanțe cu potențial alergenic", iar, dacă le conține, trebuie, în mod obligatoriu, nominalizate; "Consumul de .../Produsul este contraindicat/interzis/restricționat pentru persoanele ..." (Se nominalizează categoriile de persoane vulnerabile: cu diverse afecțiuni; femei însărcinate sau care alăptează, sportivi; anumite categorii de vârstă; altele.); "A nu se consuma după orele ..."; "Se interzice consumul de alcool în timpul utilizării produsului"; "Poate interacționa cu ..."; "Poate modifica reflexele conducătorilor auto și ale persoanelor care manipulează utilaje"; "Colorantul ... poate afecta ..."; "Cu zahăr și îndulcitori", altele

• Condiții de păstrare

• Denumirea firmei producătoare (La produsele din import se adaugă și țara de origine.)

• Denumirea firmei care deține avizul/certificatul de notificare și datele de contact ale acesteia

• Seria și numărul avizului/certificatului de notificare, precum și numele instituției care l-a eliberat

• Data fabricației, lotul și termenul de valabilitate al produsului/Data minimă a durabilității (sintagma "A se consuma, de preferință, înainte de ...")

ANFXA Nr. I.1.e. la dosar

DECLARAȚIE

Noi __________________, în calitate de importator/producător/distribuitor, ne asumăm integral responsabilitatea utilizării vitaminelor și/sau mineralelor în dozele în care apar acestea în suplimentul alimentar ......................................, apreciind că porția zilnică recomandată de către fabricant respectă limitele superioare de securitate stabilite după o evaluare științifică a riscurilor, în baza datelor științifice general acceptate, și respectă, astfel, prevederile art. 5 din Normele privind suplimentele alimentare, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății publice nr. 1.069/2007.

Data ___........

Reprezentant firmă, semnătură, ștampila

______________