Anexa II. 1. la procedură - Informații obligatorii prezente pe etichetă. - Ordinul MADR nr. 1946/2014 - aprobarea Procedurii - modul de realizare a notificării produselor finite pe bază de plante medicinale, aromatice şi produse ale stupului care se notifică de operatorii din domeniu şi se încadrează ca suplimente...

Denumirea comercială a produsului

1.1. Scopul declarat al produsului (funcția), în cazul în care acesta nu reiese cu claritate din prezentarea sa

1.2. Denumirea și adresa producătorului, iar, pentru produsele importate, și țara de origine

1.3. Conținutul nominal la data ambalării (greutatea netă), exprimat în unități de masă sau volum; de la prezenta cerință fac excepție următoarele:

a) ambalajele care conțin mai puțin de 5 mg sau 5 ml;

b) mostrele gratuite;

c) ambalaje conținând produse pentru o singură folosire/monodoze sau testere;

d) produse preambalate vândute ca un număr de articole (bax) pentru care indicarea greutății sau volumului nu este semnificativă.

1.4. Compoziția produsului (lista este precedată de termenul "ingrediente"):

a) Ingredientele active se detaliază cantitativ sau procentual.

b) Excipienții se enumeră în ordinea descrescătoare a ponderii lor cantitative, fără ca aceasta să fie precizată;

ingredientele cu o concentrație mai mică de 1% se pot enumera fără respectarea acestui criteriu.

c) Coloranții pot fi enumerați în orice ordine, după celelalte ingrediente.

d) Toate ingredientele prezentate sub formă de nanomateriale trebuie specificate în mod clar în lista de ingrediente, iar denumirea acestora trebuie să fie urmată de cuvântul "nano" între paranteze.

1.5. Termenul de valabilitate/data durabilității minimale

a) Data durabilității minimale este exprimată clar și indică fie luna și anul, fie ziua, luna și anul, în această ordine, și depinde de condițiile care trebuie satisfăcute pentru a garanta acest termen.

b) Termenul de valabilitate este precedat de mențiunea "A se folosi preferabil înainte de .......".

c) În cazul în care termenul de valabilitate este mai mare de 30 de luni, consumatorul trebuie să fie informat asupra duratei de utilizare de la deschiderea produsului în care acesta poate fi utilizat fără să prezinte pericol pentru consumator.

1.6. Atenționări privind existența unor ingrediente capabile să dea reacții alergice și menționarea, după caz, a următoarelor:

a) "Persoanele alergice trebuie să ceară sfatul specialistului și să testeze produsul înainte de utilizare.";

b) "În cazul apariției unor reacții alergice se întrerupe administrarea; dacă senzațiile neplăcute nu dispar sau se accentuează, se sistează utilizarea produsului și se recomandă prezentarea de urgență la medic."

1.7. Modul de utilizare, cu menționarea expresă a precauțiilor speciale care trebuie respectate la utilizare

1.8. Condițiile de păstrare

1.9. Numărul de lot/serie al produsului pentru identificarea acestuia

1.10. Autoritatea notificatoare/Serviciul Național pentru Plante Medicinale, Aromatice și Produse ale Stupului și numărul avizului de notificare

1.11. Alte informații relevante despre produs

2. În cazul în care, din motive practice, este imposibilă specificarea pe etichetă a tuturor acestor elemente, informațiile vor putea ajunge la cunoștința cumpărătorului prin:

2.1. existența unui prospect, marcaj, banderolă sau inel atașat produsului;

2.2. folosirea unor abrevieri sau simboluri oficiale.

3. La etichetare și la reclamele pentru produse nu se folosesc texte, nume, mărci, poze și semne figurative sau alte semne care să sugereze faptul că aceste produse au caracteristici ori funcții pe care nu le posedă.