Ordin 81 2008 Norma sanitar veterinara Reagenti

Ordinul 81 2008 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind procedura de introducere pe piaţă şi de utilizare a reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar, publicată în Monitorul Oficial nr. 726 din 27 octombrie 2008

Ordinul 81 2008 actualizat prin:

  • Ordin 90/2011 - pentru modificarea anexelor nr. 7, 8 şi 10 la Norma sanitară veterinară privind procedura de introducere pe piaţă şi de utilizare a reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar, aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 81/2008 Monitorul Oficial 827/2011 
  • Ordin 121/2010 - pentru modificarea anexelor nr. 7, 8 şi 10 la Norma sanitară veterinară privind procedura de introducere pe piaţă şi de utilizare a reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar, aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 81/2008 Monitorul Oficial 713/2010

Văzând Referatul de aprobare nr. 67.103 din 24 ianuarie 2008, întocmit de Direcţia de control şi coordonare a activităţii farmaceutice veterinare din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor,

în temeiul prevederilor art. 10 lit. b) din Ordonanţa Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activităţii sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 215/2004, cu modificările şi completările ulterioare,
în temeiul art. 3 alin. (3) şi al art. 4 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr. 130/2006 privind organizarea şi funcţionarea Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor şi a unităţilor din subordinea acesteia, cu modificările şi completările ulterioare,
preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor emite următorul ordin:
Art. 1
Se aprobă Norma sanitară veterinară privind procedura de introducere pe piaţă şi de utilizare a reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar, prevăzută în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.
Art. 2
Autoritatea Naţională Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor, institutele veterinare centrale şi direcţiile sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor judeţene, respectiv a municipiului Bucureşti vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.
Art. 3
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor,
Radu Cheţan Roatiş
ANEXĂ NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ privind procedura de introducere pe piaţă şi de utilizare a reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar

Articol
Art. 1 Domeniu şi scop
Art. 2 Domeniu şi scop
Art. 3 Definiţii
Art. 4 Autorizaţia de fabricaţie
Art. 5 Autorizaţia de fabricaţie
Art. 6 Autorizaţia de comercializare
Art. 7 Autorizaţia de comercializare
Art. 8 Autorizaţia de comercializare
Art. 9 Autorizaţia de comercializare
Art. 10 Autorizaţia de comercializare
Art. 11 Autorizaţia de comercializare
Art. 12 Autorizaţia de comercializare
Art. 13 Autorizaţia de comercializare
Art. 14 Autorizaţia de comercializare
Art. 15 Autorizaţia de comercializare

Art. 16 Autorizaţia de comercializare
Art. 17 Modificări ale condiţiilor în care a fost emisă autorizaţia de comercializare
Art. 18 Modificări ale condiţiilor în care a fost emisă autorizaţia de comercializare
Art. 19 Modificări ale condiţiilor în care a fost emisă autorizaţia de comercializare
Art. 20 Modificări ale condiţiilor în care a fost emisă autorizaţia de comercializare
Art. 21 Autorizaţia provizorie de utilizare
Art. 22 Eticheta şi instrucţiunile de utilizare a reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar
Art. 23 Eticheta şi instrucţiunile de utilizare a reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar
Art. 24 Procedura de reautorizare
Art. 25 Notificarea comerţului intracomunitar şi a importului de reagenţi şi seturi de diagnostic de uz veterinar
Art. 26 Supraveghere oficială, control şi sancţiuni
Art. 27 Supraveghere oficială, control şi sancţiuni
Art. 28 Dispoziţii finale
Art. 29 Dispoziţii finale
ANEXA Nr. 1 la norma sanitară veterinară
ANEXA Nr. 2 la norma sanitară veterinară
ANEXA Nr. 3 la norma sanitară veterinară
ANEXA Nr. 4 la norma sanitară veterinară
ANEXA Nr. 5 la norma sanitară veterinară
ANEXA Nr. 6 la norma sanitară veterinară
ANEXA Nr. 7 la norma sanitară veterinară
ANEXA Nr. 8 la norma sanitară veterinară
ANEXA Nr. 9 la norma sanitară veterinară
ANEXA Nr. 10 la norma sanitară veterinară